Z mini-deska s lingválním rozšířením versus konvenční 2 mini destičky
Vyhodnocení účinnosti mini-desky s pacientem specifickou pro zní s lingválním prodloužení
Shromáždění pacienti podle kritérií způsobilosti budou náhodně rozděleni do jedné z těchto skupin:
Skupina I: 10 pacientů trpících mandibulární zlomeninou třídy III bude léčeno mini-deskou tvaru z pacienta s lingválním prodloužením (studijní skupina).
Skupina II: 10 pacientů trpících mandibulární zlomeninou třídy III bude řízeno 2 mini destičkami na vrchním a dolním hranicích (kontrolní skupina).
Alokační sekvence bude generována pomocí počítačových náhodných čísel a udržována v uzavřených obálkách, které budou otevřeny před operací. Všichni pacienti poskytnou informovaný souhlas po prohlášení postupů, výhod a škod
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- - mandibulární zlomenina třídy III
- lékařsky stabilní pacient
- ve věku nad 21 let
- Žádný zdravotní stav neovlivňuje hojení kostí
Kritéria pro vyloučení:
• Absence jiných traumat obličeje, zlomeniny mandibulárních kondylar
- Pacient odmítnout sledování
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Z Miniplate s linguálním rozšířením
|
Pacient s zlomeninou třídy III bude léčen s pacientem specifickou pro Z Mini Plate s lingválním prodloužením
|
|
Aktivní komparátor: Dvě mini deska
|
Pacient s zlomeninou třídy III bude ošetřen konvenčními 2 mini destičkami
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Inter condylar vzdálenost
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 4444
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .