Z miniplatta med språklig förlängning kontra konventionella 2 mini-plattor
Utvärdera effektiviteten av patientspecifik Z-form miniplatta med språklig förlängning kontra vanliga två miniplattor i mandibular klass III-frakturhantering
De insamlade patienterna enligt behörighetskriterierna kommer att distribueras slumpmässigt till en av dessa grupper:
Grupp I: 10 patienter som lider av klass III-mandibularfraktur kommer att hanteras med patientspecifik Z-form miniplatta med språklig förlängning (studiegrupp).
Grupp II: 10 patienter som lider av klass III -mandibularfraktur kommer att hanteras av 2 miniplattor vid överlägsna och underordnade gränser (kontrollgrupp).
Tilldelningssekvensen kommer att genereras med hjälp av datoriserade slumpmässiga nummer och förvaras i förseglade kuvert, som kommer att öppnas före operationen. Alla patienter kommer att tillhandahålla det informerade samtycke efter deklaration förfarandena, förmåner och skador
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- - klass III mandibular fraktur
- medicinskt stabilt patient
- över 21 år i åldern
- inget medicinskt tillstånd påverkar benläkningen
Uteslutningskriterier:
• Frånvaro av andra ansikts trauma, mandibular condylar fraktur
- Patienten vägrar uppföljningen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: z miniplate med språklig förlängning
|
Patient med klass III Mandible Fracture kommer att behandlas med patientspecifik Z Mini -platta med språklig förlängning
|
|
Aktiv komparator: Två miniplatta
|
Patient med klass III Mandible Fracture kommer att behandlas med konventionella 2 mini -plattor
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
interkondylärt avstånd
Tidsram: 3 månader
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 4444
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .