z Mini-Platte mit lingualer Erweiterung gegenüber herkömmlichen 2 Miniplatten
Bewertung der Wirksamkeit von patientenspezifischen Z-Form-Mini-Platten mit lingualer Erweiterung im Vergleich zu üblichen zwei Miniplatten im Frakturmanagement der Unterkieferklassen III
Die gesammelten Patienten gemäß den Zulassungskriterien werden zufällig in eine dieser Gruppen verteilt:
Gruppe I: 10 Patienten mit Unterkieferfraktur der Klasse III werden durch patientenspezifische Z-Form-Mini-Platte mit lingualer Erweiterung (Studiengruppe) behandelt.
Gruppe II: 10 Patienten mit Unterkieferfraktur der Klasse III werden von 2 Mini -Platten an überlegenen und unteren Grenzen (Kontrollgruppe) behandelt.
Die Zuordnungssequenz wird unter Verwendung computergestützter Zufallszahlen erzeugt und in versiegelten Umschlägen aufbewahrt, die vor der Operation geöffnet werden. Alle Patienten werden die Einverständniserklärung nach der Erklärung der Verfahren, Vorteile und Schäden einreichen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- - Unterkieferfraktur der Klasse III
- medizinisch stabiler Patient
- über 21 Jahre alt
- Kein medizinischer Zustand beeinflusst die Knochenheilung
Ausschlusskriterien:
• Fehlen eines anderen Gesichtstraumas, Kondylenfraktur in Unterkiefer
- Der Patient lehnte die Nachuntersuchung ab
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Z Miniplate mit lingualer Erweiterung
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Patient mit Unterkieferfraktur der Klasse III wird mit einer patientenspezifischen Z -Mini -Platte mit lingualer Erweiterung behandelt
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Aktiver Komparator: zwei Miniplatten
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Der Patient mit der Unterkieferfraktur der Klasse III wird mit herkömmlichen 2 Mini -Platten behandelt
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Distanz zwischen Kondylär
Zeitfenster: 3 Monate
|
3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 4444
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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