Z mini-płyty z rozszerzeniem językowym w porównaniu z konwencjonalnymi 2 mini płytami
Ocena skuteczności mini-płyty specyficznej dla pacjenta z rozszerzeniem językowym w porównaniu do zwykłych dwóch mini-tablic w zarządzaniu złamaniami klasy III
Zebrani pacjenci zgodnie z kryteriami kwalifikowalności zostaną losowo rozłożone na jedną z tych grup:
Grupa I: 10 pacjentów cierpiących na złamanie żuchwy klasy III będzie zarządzane przez mini-płytkę specyficzną dla pacjenta z rozszerzeniem językowym (grupa badań).
Grupa II: 10 pacjentów cierpiących na złamanie żuchwy klasy III będzie zarządzane przez 2 mini płyty na granicach wyższych i dolnych (grupa kontrolna).
Sekwencja alokacji zostanie wygenerowana przy użyciu skomputeryzowanych liczb losowych i przechowywana w zapieczętowanych kopertach, które zostaną otwarte przed operacją. Wszyscy pacjenci wykażą świadomą zgodę po deklaracji procedury, korzyści i szkody
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- - Złamanie żuchwy klasy III
- Pacjent stabilny medycznie
- w wieku powyżej 21 lat
- Brak stanu zdrowia nie wpływa na gojenie kości
Kryteria wykluczenia:
• Brak innych urazów twarzy, złamania kłykcji żuchwy
- pacjent odmówi dalszych działań
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: z Miniplate z rozszerzeniem językowym
|
Pacjent ze złamaniem żuchwy klasy III będzie leczony specyficzną dla pacjenta płytą Z mini z rozszerzeniem językowym
|
|
Aktywny komparator: Dwie mini talerz
|
Pacjent ze złamaniem żuchwy klasy III będzie leczony konwencjonalnymi 2 mini płytkami
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
odległość między kłykcją
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 4444
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Złamanie żuchwy
-
Başakşehir Çam & Sakura City HospitalAktywny, nie rekrutującyLeczenie bólu pooperacyjnego | Sukces znieczulenia regionalnego | Analgezja, pooperacyjna | HİP FRACTURE | Operacja stawu biodrowego (cięcie boczne)Turcja (Türkiye)