Z Mini lemez nyelvi kiterjesztéssel szemben a hagyományos 2 mini lemezekkel
A beteg-specifikus Z-alakú mini-lemez hatékonyságának értékelése a nyelvi kiterjesztéssel, szemben a szokásos két mini lemezre a mandibularis osztályú III. Töréskezelésben
Az összegyűjtött betegek a jogosultsági kritériumok szerint véletlenszerűen oszlanak meg e csoportok egyikére:
I. csoport: 10 A III. Osztályú mandibularis törést szenvedő beteget a betegspecifikus Z alakú mini-lemez kezeli, nyelvi kiterjesztéssel (vizsgálati csoport).
II. Csoport: 10 A III. Osztályú mandibularis törésben szenvedő betegeket 2 mini lemez kezeli a felső és alacsonyabb határokon (kontrollcsoport).
Az allokációs szekvenciát számítógépes véletlenszerű számok felhasználásával állítják elő, és lezárt borítékokban tartják, amelyeket a műtét előtt nyitnak meg. Minden beteg a tájékoztatott hozzájárulást nyújtja be az eljárások, előnyök és ártalmak nyilatkozata után
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Befogadási kritériumok:
- - III. Osztály mandibularis törés
- orvosi szempontból stabil beteg
- 21 évesnél idősebb
- A csontok gyógyulását semmilyen egészségi állapot nem befolyásolja
Kizárási kritériumok:
• Más arc trauma, mandibularis condylaris törés hiánya
- A beteg megtagadja a nyomon követést
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Z Miniplate nyelvi kiterjesztéssel
|
A III. Osztályú mandibilis töréssel rendelkező betegeket beteg -specifikus Z mini lemezen kezeljük, nyelvi kiterjesztéssel
|
|
Aktív összehasonlító: két mini lemez
|
A III. Osztályú mandibilis töréssel rendelkező betegeket hagyományos 2 mini lemezekkel kezelik
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Condylar távolság
Időkeret: 3 hónap
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 4444
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .