Z Mini-plate con extensión lingual versus 2 mini placas convencionales
Evaluación de la eficacia de la mini-placa específica del paciente con extensión lingual versus dos mini placas en el manejo de fracturas mandibulares de clase III
Los pacientes recolectados de acuerdo con los criterios de elegibilidad se distribuirán aleatoriamente en uno de estos grupos:
Grupo I: 10 pacientes que sufren la fractura mandibular de clase III serán manejados por la mini-placa de forma Z específica del paciente con extensión lingual (grupo de estudio).
Grupo II: 10 pacientes que sufren la fractura mandibular de clase III serán manejados por 2 mini placas en bordes superiores e inferiores (grupo de control).
La secuencia de asignación se generará utilizando números aleatorios computarizados y se mantendrá en sobres sellados, que se abrirán antes de la cirugía. Todos los pacientes proporcionarán el consentimiento informado después de la declaración de los procedimientos, beneficios y daños.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- - Fractura mandibular de clase III
- paciente médicamente estable
- de más de 21 años
- Ninguna condición médica afecta la curación de los huesos
Criterios de exclusión:
• Ausencia de otro trauma facial, fractura condilar mandibular
- El paciente rechaza el seguimiento
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Z Miniplate con extensión lingual
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El paciente con la fractura de la mandíbula de clase III será tratada con una mini placa Z específica del paciente con extensión lingual
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Comparador activo: Dos mini placa
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El paciente con la fractura de la mandíbula de clase III será tratada con 2 mini placas convencionales
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Distancia inter condilar
Periodo de tiempo: 3 meses
|
3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 4444
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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