Z-minilevy kielellisellä pidennyksellä verrattuna tavanomaiseen 2 minilevyyn
Potilasspesifisen Z-muotoisen minilevyn tehokkuuden arviointi kielellisellä pidennyksellä verrattuna tavanomaiseen kahteen minilevyyn mandibulaariluokan III murtuman hallinnassa
Kelpoisuuskriteerien mukaan kerätyt potilaat jakautuvat satunnaisesti johonkin näistä ryhmistä:
Ryhmä I: 10 potilasta, jotka kärsivät luokan III mandibulaarista murtumaa, hoidetaan potilaskohtaisella Z-muotoisella minilevyllä, jolla on kielellinen laajennus (tutkimusryhmä).
Ryhmä II: 10 potilasta, jotka kärsivät luokan III mandibulaarista murtumaa, hallitaan 2 mini -levyä ylivoimaisella ja huonommalla rautalla (kontrolliryhmä).
Allokaatiosekvenssi luodaan käyttämällä tietokoneistettuja satunnaislukuja ja pidetään suljetuissa kirjekuorissa, jotka avataan ennen leikkausta. Kaikki potilaat tarjoavat tietoisen suostumuksen julistuksen jälkeen toimenpiteet, edut ja vahingot
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- - Luokan III mandibulaarinen murtuma
- lääketieteellisesti vakaa potilas
- yli 21 -vuotias
- Mikään sairaus ei vaikuta luun paranemiseen
Poissulkemiskriteerit:
• Muiden kasvojen trauma, mandibulaarinen condylar -murtuma
- Potilas kieltäytyy seurannasta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Z -miniplate, jolla on kielellinen laajennus
|
Potilasta, jolla on luokan III alakalvo murtuma, hoidetaan potilaskohtaisella Z -minilevyllä, jolla on kielellinen laajennus
|
|
Active Comparator: Kaksi minilevyä
|
Potilasta, jolla on luokan III alakalvo murtuma, hoidetaan tavanomaisilla 2 minilevyillä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
välinen etäisyys
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 4444
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .