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Z迷你板,带有舌扩展与常规2个迷你板

2025年3月21日 更新者:Shaimaa Mohsen、Fayoum University

评估患者特定Z形迷你板的功效,并用舌延伸与通常的两个小型板III类骨折管理中的两个微型板

根据资格标准收集的患者将随机分配到其中一个组中:

I组:10例患有III类下颌骨折的患者将由患者特定的Z形小板和舌延伸(研究组)管理。

II组:10例患有III类下颌骨折的患者将由上下边界和下部边界的2个小板(对照组)管理。

分配序列将使用计算机随机数生成,并将其保存在密封的信封中,该信封将在手术前打开。 宣布程序,福利和危害后,所有患者将提供知情同意

研究概览

研究类型

介入性

注册 (估计的)

20

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • -III类下颌骨折
  • 医学稳定的患者
  • 年龄超过21岁
  • 没有疾病影响骨骼愈合

排除标准:

  • •缺乏其他面部创伤,下颌con骨骨折

    • 病人拒绝后续

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:z用舌扩展最小
III类下颌骨骨折患者将用患者特定的Z Mini Plate用舌伸展治疗
有源比较器:两个迷你板
III类下颌骨骨折患者将用常规的2个迷你板治疗

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
孔间距离
大体时间:3个月
3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2025年5月1日

初级完成 (估计的)

2025年11月30日

研究完成 (估计的)

2025年12月1日

研究注册日期

首次提交

2025年3月21日

首先提交符合 QC 标准的

2025年3月21日

首次发布 (实际的)

2025年3月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年3月21日

最后验证

2025年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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