z mini-piastra con estensione linguale contro 2 mini piastre convenzionali
Valutazione dell'efficacia della mini-piastra a forma di z specifica per paziente con estensione linguale rispetto al solito due mini-piastre nella gestione della frattura della classe mandibolare III
I pazienti raccolti secondo i criteri di ammissibilità saranno distribuiti casualmente in uno di questi gruppi:
Gruppo I: 10 pazienti che soffrono la frattura mandibolare di classe III sarà gestita da mini-piastra a forma z specifica per paziente con estensione linguale (gruppo di studio).
Gruppo II: 10 pazienti che soffrono di frattura mandibolare di classe III saranno gestite da 2 mini piastre a bordi superiori e inferiori (gruppo di controllo).
La sequenza di allocazione verrà generata utilizzando numeri casuali computerizzati e mantenuta in buste sigillate, che verranno aperte prima dell'intervento. Tutti i pazienti forniranno il consenso informato dopo la dichiarazione le procedure, i benefici e i danni
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- - Frattura mandibolare di classe III
- paziente stabile dal punto di vista medico
- invecchiato sopra i 21 anni
- Nessuna condizione medica influisce sulla guarigione ossea
Criteri di esclusione:
• Assenza di altri traumi facciali, frattura condilare mandibolare
- Il paziente rifiuta il follow -up
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: z miniplate con estensione linguale
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Il paziente con frattura mandibola di classe III verrà trattato con una piastra m mini specifica del paziente con estensione linguale
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|
Comparatore attivo: Due mini piastre
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Il paziente con frattura della mandibola di classe III sarà trattato con 2 mini piastre convenzionali
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Distanza interdilare
Lasso di tempo: 3 mesi
|
3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 4444
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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