Z mini-placa com extensão lingual versus 2 mini placas convencionais
Avaliando a eficácia do mini-placa em forma de Z específica do paciente com extensão lingual versus usual duas mini-placas no gerenciamento de fraturas de classe III mandibular
Os pacientes coletados de acordo com os critérios de elegibilidade serão distribuídos aleatoriamente em um desses grupos:
Grupo I: 10 pacientes que sofrem de fratura mandibular de classe III serão gerenciados por mini-placa de forma z específica do paciente com extensão lingual (grupo de estudo).
Grupo II: 10 pacientes que sofrem de fratura mandibular de classe III serão gerenciados por 2 mini placas em fronteiras superiores e inferiores (grupo controle).
A sequência de alocação será gerada usando números aleatórios computadorizados e mantida em envelopes selados, que serão abertos antes da cirurgia. Todos os pacientes fornecerão o consentimento informado após a declaração dos procedimentos, benefícios e danos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- - Fratura mandibular da Classe III
- paciente medicamente estável
- idades acima de 21 anos
- Nenhuma condição médica afeta a cura óssea
Critérios de exclusão:
• Ausência de outro trauma facial, fratura condilar mandibular
- Paciente recusar o acompanhamento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: z miniplate com extensão lingual
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O paciente com fratura da mandíbula de classe III será tratado com mini placa z específica de paciente com extensão lingual
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Comparador Ativo: Dois mini placas
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Paciente com fratura da mandíbula Classe III será tratado com 2 mini -placas convencionais
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Distância entre condilares
Prazo: 3 meses
|
3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 4444
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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