z Mini-Plate с лингвальным расширением по сравнению с обычными 2 мини-тарелками
Оценка эффективности мини-таблички с Z-формой, специфичной для пациента, с лингвальным расширением по сравнению с обычными двумя мини-пластинами в управлении переломами класса III класса нижней челюсти
Собранные пациенты в соответствии с критериями приемлемости будут случайным образом распределены по одной из этих групп:
Группа I: 10 пациентов, страдающих от перелома нижней челюсти класса III, будет управляться мини-пластинкой с специфической Z-формой пациента с лингвальным расширением (исследовательская группа).
Группа II: 10 пациентов, страдающих от перелома нижней челюсти класса III, будет управляться 2 мини -тарелками на верхних и нижних границах (контрольная группа).
Последовательность распределения будет генерироваться с использованием компьютеризированных случайных чисел и храниться в герметичных конвертах, которые будут открыты до операции. Все пациенты предоставит информированное согласие после объявления процедуры, льготы и вред
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- - перелом нижней челюсти класса III
- Устойчивый пациент с медицинской точки зрения
- в возрасте старше 21 года
- Никакое заболевание не влияет на заживление кости
Критерии исключения:
• Отсутствие другой травмы на лице, перелом мыщелкой нижней челюсти
- пациент отказывается от продолжения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: z миниатлят с лингвальным расширением
|
Пациент с переломом нижней челюсти III класса будет лечить мини -пластинкой с специфическим для пациента с лингвальным расширением
|
|
Активный компаратор: Две мини -тарелка
|
Пациент с переломом нижней челюсти класса III будет лечить обычными 2 мини -тарелками
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
междодиловое расстояние
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 4444
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .