Z mini-plate med språklig forlengelse kontra konvensjonelle 2 mini-plater
Evaluering av effekten av pasientspesifikk Z-form mini-plate med språklig forlengelse kontra vanlige to miniplater i mandibular klasse III bruddhåndtering
De innsamlede pasientene i henhold til valgbarhetskriteriene vil bli tilfeldig distribuert til en av disse gruppene:
Gruppe I: 10 pasienter som lider av Mandibular brudd i klasse III, vil bli administrert av pasientspesifikk Z-form miniplate med språklig forlengelse (studiegruppe).
Gruppe II: 10 pasienter som lider av Mandibular brudd i klasse III, vil bli administrert av 2 mini -plater ved overlegne og underordnede grenser (kontrollgruppe).
Tildelingssekvensen vil bli generert ved hjelp av datastyrte tilfeldige tall og oppbevares i forseglede konvolutter, som vil bli åpnet før operasjonen. Alle pasienter vil gi informert samtykke etter erklæring prosedyrer, fordeler og skader
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- - Klasse III mandibular brudd
- medisinsk stabil pasient
- Alder over 21 år
- Ingen medisinsk tilstand påvirker beinheling
Eksklusjonskriterier:
• Fravær av andre ansikts traumer, mandibular kondylær brudd
- Pasienten nekter oppfølgingen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Z Miniplate med språklig utvidelse
|
Pasient med klasse III mandible brudd vil bli behandlet med pasientspesifikk Z mini plate med språklig forlengelse
|
|
Aktiv komparator: To mini plate
|
Pasient med klasse III mandible brudd vil bli behandlet med konvensjonelle 2 mini -plater
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Inter kondylær avstand
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 4444
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .