炎症性心筋疾患の研究のための全国的な多施設プラットフォームの作成：Myo Pre-Myoコホート (PREMYO)
このプロジェクトの目的は次のとおりです。1）心筋炎の疑いがある患者の大規模な全国コホート、臨床表現型、ケア管理、血液および画像バイオマーカー、疫学、環境、遺伝データの大規模な国家コホートを包括的に特徴付けること。 2）従来の診断と比較して心筋炎の診断のための新しいHSA-RNA-CHR8：96バイオマーカーの精度を遡及的に検証する。 3）獲得され、継承された突然変異と、環境との相互作用を特定するために、心筋炎に対する感受性、その重症度、治療に対する反応を説明する。 4）社会的健康と遺伝的要因を考慮して、女性の発生率の低下と年齢の影響を研究する。
調査の概要
詳細な説明
この研究の主なエンドポイントは、心筋炎または炎症性心筋症の疑いがある患者の広範な全国コホートの特性評価です。
この研究の二次エンドポイントは、（a）心筋炎または炎症性心筋症の発症に対する個々の感受性、1）性別、年齢、および社会環境条件の持続性からの後天性および遺伝的遺伝的変異体を特定し、2） （b）心筋炎の最終診断とHSA-MIR-CHR8：96マーカーとの相関関係を研究する。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
3000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Domingo Pascual Figal, MD
- 電話番号：868885273
- メール：coordinacion@premyo.org
研究場所
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Murcia、スペイン、30120
- 募集
- HCUVA
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コンタクト：
- Domingo Pascual Figal, MD
- 電話番号：868885273
- メール：coordinacion@premyo.org
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
互換性のある臨床所見の存在に基づいて、心筋炎または炎症性心筋症の臨床的疑いを持つすべての患者が含まれます。
説明
包含基準：
•欧州心臓病学会のコンセンサス文書（1）によると、少なくとも1つの互換性のある症状と診断テストにおける少なくとも1つの客観的所見の存在（図2）：
A.臨床プレゼンテーション：
- 急性胸痛：心膜または擬似虚血。
- 活動中または休息時の呼吸困難。
- 3か月間の運動または安静時の呼吸困難 - 1年。
- 原因不明の動pit /不整脈、突然の死が回復した。
- 原因不明の心原性ショック。
B.補完テストの調査結果：
- ECG：New Onset AVブロック、新しい開始バンドルブランチブロック、STセグメントの標高/うつ病、T波の反転
- TNI/TNTの標高
- 他の原因では説明されていないセグメントまたはグローバルの収縮性の変更
- 心臓MRI（13）の肯定的なレイクルイーズ基準（付録III図S1）•インフォームドコンセントを与えた患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心筋炎または炎症性心筋症の疑いがある患者の大規模な全国コホートの特性評価。
時間枠：最大3年
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被験者は、緊急治療室の訪問中または研究への参加基準を満たす患者の間で通常の臨床診療中に募集されます。
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最大3年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Domingo Pascual Figal, MD、HCUVA
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年4月9日
一次修了 (推定)
2028年12月31日
研究の完了 (推定)
2028年12月31日
試験登録日
最初に提出
2025年3月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年3月21日
最初の投稿 (実際)
2025年3月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年3月21日
最終確認日
2025年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。