创建用于研究炎症性心肌疾病研究的国家多中心平台：前Myo队列 (PREMYO)
该项目的目标是：1）全面表征大量的疑似心肌炎患者，其临床表型，护理管理，血液和成像生物标志物，流行病学，环境和遗传数据； 2）回顾性验证与常规诊断相比，新型HSA-RNA-CHR8：96生物标志物用于诊断心肌炎； 3）确定获得和遗传的突变及其与环境的相互作用，这些突变解释了对心肌炎的敏感性，其严重程度和对治疗的反应； 4）研究妇女的发病率较低和年龄的影响，考虑到社会健康和遗传因素。
研究概览
详细说明
这项研究的主要终点是表征一群广泛的疑似心肌炎或炎症性心肌病的患者。
该研究的次要终点将是（a）个体对发展心肌炎或炎症性心肌病的敏感性，1）识别获得和遗传的遗传变异，以及2）从性别，年龄和社会环境状况的持续存在。 （b）研究心肌炎的最终诊断与HSA-MIR-CHR8：96标记之间的相关性。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
3000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Domingo Pascual Figal, MD
- 电话号码：868885273
- 邮箱：coordinacion@premyo.org
学习地点
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Murcia、西班牙、30120
- 招聘中
- HCUVA
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接触：
- Domingo Pascual Figal, MD
- 电话号码：868885273
- 邮箱：coordinacion@premyo.org
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
所有患有临床怀疑心肌炎或炎症性心肌病的患者均可根据兼容的临床发现。
描述
纳入标准：
•根据欧洲心脏病学会的共识文件，至少存在一种兼容症状和至少一个客观发现（图2）（图2）：
A.临床表现：
- 急性胸痛：心包或伪异常。
- 锻炼或休息时间最多3个月。
- 劳动呼吸困难或休息3个月 - 1年。
- 无法解释的心pit /心律不齐，猝死恢复。
- 无法解释的心源性休克。
B.互补测试中的发现：
- ECG：新的发作AV块，新的发作捆绑包分支，ST段高程/抑郁，T波反转
- TNI/TNT的升高
- 其他原因未解释的节段或全球收缩性更改
- 心脏MRI中的Louise Lake Lake标准（13）（附件III图S1）•已获得知情同意的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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涉嫌心肌炎或炎症性心肌病的大量国家队列的大量国家队列的表征。
大体时间：最多3年
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在符合参与研究标准的患者中，将在急诊室访问期间或在他们通常的临床实践中招募受试者。
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最多3年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Domingo Pascual Figal, MD、HCUVA
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年4月9日
初级完成 (估计的)
2028年12月31日
研究完成 (估计的)
2028年12月31日
研究注册日期
首次提交
2025年3月21日
首先提交符合 QC 标准的
2025年3月21日
首次发布 (实际的)
2025年3月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年3月21日
最后验证
2025年3月1日
更多信息
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