염증성 심근 질환 연구를위한 국가 다기관 플랫폼의 생성 : MYO 이전 코호트 (PREMYO)
이 프로젝트의 목표는 1) 심근염이 의심되는 환자의 대규모 국가 코호트, 임상 표현형, 치료 관리, 혈액 및 영상 바이오 마커, 역학, 환경 및 유전자 데이터를 종합적으로 특성화합니다. 2) 기존 진단과 비교하여 심근염 진단을위한 새로운 HSA-RNA-Chr8 : 96 바이오 마커의 정확성을 후 향적으로 검증하기 위해; 3) 획득 및 유전 된 돌연변이 및 환경과의 상호 작용을 확인하기 위해 심근염에 대한 감수성, 심각성 및 치료에 대한 반응을 설명합니다. 4) 사회 건강과 유전 적 요인을 고려하여 여성의 발병률과 연령의 영향을 연구하기 위해.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 주요 종점은 심근염 또는 염증성 심근 병증이 의심되는 환자의 광범위한 국가 코호트의 특성화입니다.
이 연구의 2 차 종점은 (a) 심근염 또는 염증성 심근 병증 발생에 대한 개별 감수성, 1) 획득 및 유전 된 유전자 변이체를 식별하고, 2) 성, 연령 및 사회 환경 조건의 지속성으로부터; 및 (b) 심근염의 최종 진단과 HSA-MIR-CHR8 : 96 마커 사이의 상관 관계를 연구한다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
3000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Domingo Pascual Figal, MD
- 전화번호: 868885273
- 이메일: coordinacion@premyo.org
연구 장소
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-
-
Murcia, 스페인, 30120
- 모병
- HCUVA
-
연락하다:
- Domingo Pascual Figal, MD
- 전화번호: 868885273
- 이메일: coordinacion@premyo.org
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
심근염 또는 염증성 심근 병증의 임상 의심을 가진 모든 환자는 호환성 임상 결과의 존재에 기초하여 포함될 것이다.
설명
포함 기준 :
• 유럽 심장 학회 (1)의 합의 문서에 따르면 진단 테스트에서 적어도 하나의 호환 증상과 하나 이상의 객관적인 발견 (그림 2)의 존재 : :
A. 임상 프레젠테이션 :
- 급성 가슴 통증 : 심낭 또는 유사 수 증가.
- 운동에 대한 호흡 곤란 또는 최대 3 개월 동안 휴식 중.
- 3 개월 -1 년 동안 운동 또는 휴식에 대한 호흡 곤란.
- 설명 할 수없는 촉진 / 부정맥, 갑작스런 죽음이 회복되었습니다.
- 설명 할 수없는 심장 생성 충격.
B. 보완 테스트 결과 :
- ECG : 새로운 발병 AV 블록, 새로운 발병 번들 브랜치 블록, ST 세그먼트 고도/우울증, T 파 반전
- TNI/TNT의 고도
- 다른 원인으로 설명되지 않은 세그먼트 또는 글로벌 수축성 변경
- 심장 MRI (13)의 긍정적 인 호수 루이스 기준 (부록 III 그림 S1) • 사전 동의를 한 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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심근염 또는 염증성 심근 병증이 의심되는 환자의 대규모 국가 코호트의 특성.
기간: 최대 3 년
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피험자는 응급실 방문 중 또는 연구 참여 기준을 충족하는 환자들 사이에서 일반적인 임상 실습 내에서 채용됩니다.
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최대 3 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Domingo Pascual Figal, MD, HCUVA
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 4월 9일
기본 완료 (추정된)
2028년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2028년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 3월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 3월 21일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 21일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .