Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Oprettelse af en national multicenterplatform til undersøgelse af inflammatorisk myokardiesygdom: Pre-Myo-kohort (PREMYO)

21. marts 2025 opdateret af: Fundacion para la Formacion e Investigacion Sanitarias de la Region de Murcia
Formålet med dette projekt er: 1) at omfattende karakterisere en stor national kohort af patienter med mistænkt myocarditis, deres kliniske fænotype, plejestyring, blod og billeddannelsesbiomarkører, epidemiologiske, miljømæssige og genetiske data; 2) til retrospektivt validering af nøjagtigheden af ​​den nye HSA-RNA-CHR8: 96 biomarkør til diagnose af myocarditis sammenlignet med konventionel diagnose; 3) at identificere erhvervede og arvelige mutationer og deres interaktion med miljøet, der forklarer modtageligheden for myocarditis, dens sværhedsgrad og respons på behandling; 4) At studere den lavere forekomst hos kvinder og påvirkningen af ​​alder, i betragtning af socio-sundhed og genetiske faktorer.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsens primære slutpunkt vil være karakteriseringen af ​​en bred national kohort af patienter med mistænkt myocarditis eller inflammatorisk kardiomyopati. Undersøgelsens sekundære endepunkter vil være (a) individuel modtagelighed for at udvikle myocarditis eller inflammatorisk kardiomyopati, 1), der identificerer erhvervede og arvede genetiske varianter og 2) fra persistensen af ​​køn, alder og socioens miljøforhold; og (b) studere sammenhængen mellem den endelige diagnose af myocarditis og HSA-MIR-CHR8: 96 markøren.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

3000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter med klinisk mistanke om myocarditis eller inflammatorisk kardiomyopati vil blive inkluderet, baseret på tilstedeværelsen af ​​kompatible kliniske fund.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

• Tilstedeværelse af mindst et kompatibelt symptom og mindst et objektivt fund i diagnostiske tests (figur 2) i henhold til konsensusdokumentet fra Det Europæiske Society of Cardiology (1):

A. Klinisk præsentation:

  • Akut smerter i brystet: Perikardiel eller pseudo-iskæmisk.
  • Dyspnø ved anstrengelse eller i hvile i op til 3 måneder.
  • Dyspnø ved anstrengelse eller i hvile i 3 måneder - 1 år.
  • Uforklarlige hjertebanken / arytmier, pludselig død blev genvundet.
  • Uforklarlig kardiogent chok.

B. Resultater i komplementære tests:

  • EKG: Ny start AV -blok, ny begyndelses bundtgrenblok, St -segmenthøjde/depression, T Wave Inversion
  • Højde af TNI/TNT
  • Segmentale eller globale kontraktilitetsændringer, der ikke er forklaret af andre årsager
  • Positive Louise -kriterier i hjerte MR (13) (bilag III Figur S1) • Patienter, der har givet deres informerede samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Karakterisering af en stor national kohort af patienter med mistænkt myocarditis eller inflammatorisk kardiomyopati.
Tidsramme: Op til 3 år
Emner rekrutteres under et besøg på akuttum eller inden for deres sædvanlige kliniske praksis blandt de patienter, der opfylder kriterierne for deltagelse i undersøgelsen.
Op til 3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fundacion para la Formacion e Investigacion Sanitarias de la Region de Murcia

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Domingo Pascual Figal, MD, HCUVA

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. april 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2028

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

27. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2023-5-2-HCUVA

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Myokarditis akut

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Canada

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner