このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

手順がかかる時間を短縮することにより、ビデオ喉頭鏡を使用して新生児の挿管の成功を改善するための教育的介入。 (NINJA)

2025年3月20日 更新者:University College Dublin

「ジャストインタイム」視聴覚トレーニング後の新生児挿管:ランダム化比較試験

この研究は、新生児医学の最も一般的な問題の1つである呼吸困難に焦点を当てています。 呼吸の問題は、国立産科病院の新生児ユニットに入院する最も一般的な理由です。 赤ちゃんが深刻な呼吸困難を抱えている場合、呼吸チューブを挿入して人工呼吸器に置くことは命を救うことができます。 呼吸チューブは、声帯を通って風パイプ(気管)に配置する必要があります。 喉頭鏡と呼ばれるデバイスを患者の口に入れて、医師が声帯を見てチューブを正しく挿入できるようにします。

この呼吸チューブ(挿管)を配置するスキルは、医師や専門家が緊急時に自信を持ってそれを実行できるように学習することが重要です。

過去には、医師は訓練中に、高齢者からの監督でこれを学び、実践する機会が増えていました。 近年、赤ちゃんは、ありがたいことに、より少ない頻度で挿管する必要があり、医師の労働時間はよりよく規制されています。 その結果、ジュニア医師はこのスキルを実行する機会が少なくなります。 今日の研修生のニーズを満たすために、トレーニングで赤ちゃんを医師に挿管する手順をどのように教えるかを改善する必要があります。

調査員は、ビデオ喉頭鏡を使用して新生児の挿管を実行する方法を訓練する際に医師に教えるのを助けるために研究を実施したいと考えています。 チームは、ビデオ喉頭鏡を使用して挿管を実行する直前に短い教育ビデオを医師とチームに表示するかどうかを評価しようとしています。 これは「ジャストインタイム」ビデオと呼ばれます。 調査員は、無作為化対照試験を実施することにより、利益を実証することを目指しています。 これは、赤ちゃんが治療医師によって決定されたように挿管を必要とする場合、チームは挿管を実行するかどうかを実行する前に「ジャストインタイム」ビデオを表示するようにランダムに割り当てられることを意味します。 その後、調査員は2つのグループを比較して、手順が取る合計時間に違いがあるかどうかを確認します。

調査の概要

詳細な説明

重症の新生児に緊急の挿管を実行することは、ストレスがかかり、気が遠くなる可能性があります。 それは、新生児科医だけでなく、呼吸困難において新生児のまれなシナリオに直面する可能性のある小児科医にとって、命を救うスキルです。 新生児の挿管は、一般的なPaediatrics(アイルランド王立医師大学)におけるより高い専門訓練スキームの必須能力のままです。 これは、英国とヨーロッパでの小児訓練と一致しており、新生児の挿管能力はアイルランドだけでなく世界的な懸念のままです。 見習いモデルを介した新生児の挿管を教えることは、長期または繰り返しの試みの赤ちゃんに対するリスクを最小限に抑える必要性とバランスをとる必要があります。 小児および新生児の研修生は、非侵襲的換気、侵襲性の低い界面活性剤方法、胎便の普遍的な挿管の回避など、周産期ケアの進歩が行われたため、このスキルの能力を達成するのに苦労する可能性があります。 より多くの医師と高度な新生児看護師の実践者と労働時間が少ないため、研修生の挿管機会の数は引き続き減少しています。 より経験豊富な開業医にとってさえ、挿管能力を維持することは困難です。

小児科医と新生児学者へのスキルの教育は、トレーニングの変化する性質に適応する必要があります。 「Just-in-time」(JIT)の教育的介入は、手順を実行する直前に短時間の教育的介入を提供することにより、トレーニングを改善したり、不可能に実行された手順の成功を増やすために、さまざまなシミュレートされた臨床環境で研究されています。 Gizickiらによる研究は、この概念を臨床環境で新生児挿管に適用しました。 彼らは、挿管を実行するために挿管を実行する65人の居住者をランダム化し、挿管を実行する直前にジャストインタイムベースの低忠実度シミュレーションセッションまたは5分間のビデオを受け取りました。 これらのグループ間の全体的な挿管成功率の違いは示されませんでしたが、両方のグループでの挿管成功率はベースラインよりも高かった。 この研究の挿管は、直接喉頭鏡検査とビデオ喉頭鏡検査の両方を使用して実施されました。 ビデオ喉頭鏡検査(VL)が新生児挿管の成功を改善することが実証されていますが、挿管の方法は標準的な喉頭鏡検査とは異なり、最初にこのデバイスを使用する演算子に学習曲線があります。 ビデオの喉頭鏡鏡挿管が標準的なケアになる可能性が高いことを考えると、その優れた効用から利益を得るために、このデバイスを正しく使用するようにオペレーターを訓練する必要があります。

Ni Chathasaighらによって国立産科病院で行われた最近の研究では、VLを使用した新生児挿管のビデオ録画を調べました。 VAN(新生児挿管のビデオ喉頭鏡分析)研究は、赤ちゃんの気道の内部VLビューに加えて、外部環境を記録しました。 これらのビデオの分析は、成功した試みと失敗した試みの一般的な機能を強調しています。 バン研究のレッスンを使用して、調査員は、喉頭鏡の挿入から挿管の成功まで必要な合計時間を短縮することにより、挿管性能を改善するために、新しい「ジャストインタイム」教育ビデオの研究を提案します。 「ジャストインタイム」ビデオは、挿管チェックリストを補足し、挿管の重要な側面に集中します。解剖学、挿管因子の位置、r骨圧、喉頭鏡技術、監督者の指示。 「ジャストインタイム」ビデオは、Intubator、監督者、および支援看護師に向けられます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

140

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

      • Dublin、アイルランド、D02 YH21
        • Department of Neonatology, The National Maternity Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

研究期間中に国立産科病院の新生児集中治療室で気管内挿管を必要とするあらゆる年齢または妊娠の新生児。

除外基準:

  • 気道上部奇形の新生児。
  • 臨床チームによって臨床チームによって臨床シナリオが介入の時間を許さないとみなされる場合。 心停止

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ジャストインタイム介入
プライマリ挿管、監督臨床医、挿管アシスタント、または看護師は、ビデオ喉頭鏡で挿管を実行する直前に、短い「ジャストインタイム」ビデオを1回表示します。 乳児を挿管し、誰が挿管を行うかという決定は、臨床チームによって行われます。 手順の他の側面、たとえば、事前挿管チェックリストの使用は、標準的な慣行からは変更されません。

「ジャストインタイム」の教育ビデオは、調査チームによって設計および制作されました。 ビデオのコンテンツには次のものが含まれます。

  • 環境のセットアップと患者のポジショニング
  • スタイレット挿入を含む機器の準備
  • 気道の内部解剖学の説明
  • 監督者に提案された指導言語
  • 挿管の映像の例
  • ヒントと一般的な落とし穴
  • 「クリコイド」圧力を実行する方法に関する挿管アシスタントのガイダンス
介入なし:コントロール
挿管は、上級臨床医による研修生の監督または上級臨床医による初期挿管を介した現在の標準的な慣行に従って実施されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
数秒での総喉頭鏡検査時間
時間枠:24か月
挿管の試みは、ETTが挿入されたかどうかに関係なく、気管内チューブ(ETT)を挿入する意図で、口への喉頭鏡の刃の導入として定義されます。 喉頭鏡検査時間は、ETTが正常に挿入されたかどうかに関係なく、挿管試行中に挿管試行中に口への喉頭鏡の刃の挿入から口への口への挿入から時間です。 総喉頭鏡検査時間は、ETTが挿入され、二酸化炭素検出が吸い込まれ、処置が放棄されるまで挿入および確認されるまで行われるすべての挿管試行の喉頭鏡検査時間の累積期間として定義されます。
24か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
挿管試行の数
時間枠:24か月
喉頭鏡ブレードが、ETTが二酸化炭素の検出、または放棄された処置によって確認されるETTチューブの正しい配置まで、ETTが1つの出会いに挿入されたかどうかに関係なく、気管内チューブ(ETT)を挿入する意図で口に挿入されます。
24か月
各試行の期間
時間枠:24か月
ETTが挿入されたかどうかにかかわらず、気管内チューブ(ETT)を挿入する意図で、口への喉頭鏡の挿入として定義された遭遇での各挿管試行の秒単位の期間。
24か月
試行中の最低心拍数
時間枠:24か月
挿管試行中にベッドサイドモニターで測定された最低心拍数(上記で定義)
24か月
試行中の最低酸素飽和
時間枠:24か月
挿管試行中にベッドサイドモニターで測定された最低酸素飽和度(上記で定義)
24か月
処置中の胸部圧縮
時間枠:24か月
挿管中に胸部圧縮が必要な場合
24か月
処置中のアドレナリン投与
時間枠:24か月
挿管手順中にボーラスアドレナリン投与が必要な場合
24か月
口腔外傷
時間枠:24か月
挿管中に経口外傷が維持される場合
24か月
代替オペレーターへのクロスオーバー
時間枠:24か月
遭遇に複数の挿管の試みがある場合、挿管を実行している開業医が1つ以上の試みのために別の試みに置き換えられた場合
24か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:Anna E Curley、Department of Neonatology, National Maternity Hospital. University College Dublin
  • 主任研究者:Eoin O'Currain、Department of Neonatology, National Maternity Hospital. University College Dublin

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年3月1日

一次修了 (推定)

2027年3月1日

研究の完了 (推定)

2027年5月1日

試験登録日

最初に提出

2025年3月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年3月20日

最初の投稿 (実際)

2025年3月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年3月20日

最終確認日

2025年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する