Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een educatieve interventie om het succes van intubatie bij pasgeborenen te verbeteren met behulp van een video -laryngoscoop door de tijd te verminderen die de procedure kost. (NINJA)

20 maart 2025 bijgewerkt door: University College Dublin

Neonatale intubatie na "just-in-time" audiovisuele training: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Dit onderzoek richt zich op een van de meest voorkomende problemen in pasgeboren geneeskunde: ademhalingsmoeilijkheden. Ademhalingsproblemen zijn de meest voorkomende reden voor opname aan onze neonatale eenheid in het National Maternity Hospital. Wanneer een baby ernstig ademhalingsproblemen heeft, kan het invoegen van een ademhalingsbuis om ze op een ventilator te plaatsen, levensreddend zijn. Een ademhalingsbuis moet door de stembanden in de windpijp (luchtpijp) worden geplaatst. Een apparaat dat een strottenoscoop wordt genoemd, wordt in een patiëntenmond geplaatst om de arts de stembanden te laten zien en de buis correct in te voegen.

De vaardigheid van het plaatsen van deze ademhalingsbuis (intubatie) is belangrijk voor artsen en specialisten om te leren, zodat ze deze vol vertrouwen in een noodgeval kunnen uitvoeren.

In het verleden hadden artsen meer kansen tijdens hun training om dit te leren en te oefenen met toezicht van senioren. In de afgelopen jaren moeten baby's gelukkig minder vaak worden geïntubeerd en zijn artsen werkuren beter gereguleerd. Als gevolg hiervan hebben junior artsen minder kansen om deze vaardigheid uit te voeren. Er is een behoefte om te verbeteren hoe we de procedure leren om baby's te intuberen aan artsen in training om te voldoen aan de behoeften van stagiairs vandaag.

De onderzoekers willen een onderzoek uitvoeren om artsen te leren trainen hoe ze intubatie kunnen uitvoeren van een pasgeborene met behulp van een video -laryngoscoop. Het team wil beoordelen of het tonen van een korte educatieve video aan de arts en het team net voordat je een intubatie uitvoert met behulp van een video -laryngoscoop zal de tijd verminderen die de procedure kost. Dit wordt een "just-in-time" video genoemd. De onderzoekers willen een voordeel aantonen door een gerandomiseerde controleproef uit te voeren. Dit betekent dat wanneer een baby intubatie vereist, zoals beslist door hun behandelend artsen, het team willekeurig wordt toegewezen om een ​​"just-in-time" video te bekijken voordat het de intubatie uitvoert of niet. De onderzoekers zullen vervolgens de twee groepen vergelijken om te zien of er een verschil is in de totale tijd die de procedure inhoudt.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Het uitvoeren van een dringende intubatie op een kritisch slechte pasgeborene kan stressvol en ontmoedigend zijn. Het is een essentiële, levensreddende vaardigheid voor niet alleen neonatologen, maar ook kinderartsen die kunnen worden geconfronteerd met het zeldzame scenario van een onwel pasgeborene in ademnood. Neonatale intubatie blijft een verplichte competentie van het hogere specialiteitstrainingsschema in het algemeen Pediatrics (Royal College of Physicians of Ireland.) Dit is in lijn met pediatrische training in het VK en Europa en neonatale intubatiecompetentie blijft een zorg niet alleen in Ierland, maar wereldwijd. Het onderwijzen van neonatale intubatie via een leerlingmodel moet in evenwicht zijn met de noodzaak om het risico te minimaliseren voor baby's van langdurige of herhaalde pogingen. Pediatrische en neonatale stagiairs kunnen moeite hebben om competentie in deze vaardigheid te bereiken als vooruitgang in perinatale zorg, zoals niet-invasieve ventilatie, minder invasieve oppervlakteactieve methoden en het vermijden van universele intubatie voor meconium hebben het aantal routinematige intubaties uitgevoerd. Met een groter aantal artsen en geavanceerde neonatale verpleegkundigen en minder werktijden, blijft het aantal intubatiemogelijkheden voor stagiairs vallen. Zelfs voor meer ervaren beoefenaars kan het een uitdaging zijn om intubatiecompetentie te behouden.

Het onderwijzen van vaardigheden aan kinderartsen en neonatologen moet zich aanpassen aan de veranderende aard van de training. "Just-In-Time" (JIT) educatieve interventies zijn onderzocht in verschillende gesimuleerde en klinische omgevingen om de training te verbeteren of het succes van ongewoon uitgevoerde procedures te vergroten door kort voordat de procedure een korte educatieve interventie biedt. Een studie van Gizicki et al. Pas dit concept toe op neonatale intubatie in de klinische setting. Ze gerandomiseerden 65 bewoners die intubatie uitvoeren om een ​​just-in-time manikin gebaseerde low fidelity simulatiesessie of een video van 5 minuten te ontvangen net voordat je een intubatie uitvoert. Ze hebben geen verschil aangetoond in de algemene intubatie -succespercentages tussen deze groepen, hoewel intubatie -succespercentages in beide groepen hoger waren dan de basislijn. Intubatie in deze studie werd uitgevoerd met behulp van zowel directe als video laryngoscopie. Het is aangetoond dat videolaryngoscopie (VL) het succes van de neonatale intubatie verbetert, maar de methode van intubatie verschilt van standaard laryngoscopie en er is in eerste instantie een leercurve voor operators die dit apparaat gebruiken. Gezien het feit dat video -laryngoscopische intubatie waarschijnlijk de standaard van zorg wordt, is het nodig om operators te trainen om dit apparaat correct te gebruiken om te profiteren van het grotere nut.

Een recente studie uitgevoerd in het National Maternity Hospital door Ni Chathasaigh et al, onderzocht video -opnames van neonatale intubaties met behulp van VL. De bestelwagen (video laryngoscopische analyse van neonatale intubaties) studie registreerde de externe omgeving naast de interne VL -weergaven van de luchtwegen van de baby. Analyse van deze video's benadrukt gemeenschappelijke kenmerken van succesvolle en mislukte pogingen. Met behulp van de lessen uit de busstudie stellen de onderzoekers een onderzoek voor een nieuwe "just-in-time" educatieve video voor om de intubatieprestaties te verbeteren door de totale tijd te verminderen die nodig is om het inbrengen van de laryngoscoop op succesvolle intubatie. De video "just-in-time" zal een intubatie-checklist aanvullen en zal zich concentreren op de belangrijkste aspecten van intubatie; Anatomie, intubatorpositie, cricoiddruk, laryngoscopische techniek en instructies voor supervisor. De video "just-in-time" wordt gericht op de intubator, supervisor en assisterende verpleegkundige.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

140

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

      • Dublin, Ierland, D02 YH21
        • Department of Neonatology, The National Maternity Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Neonaten van elke leeftijd of zwangerschap die tijdens de studieperiode endotracheale intubatie vereisen in de neonatale intensive care -eenheid in het National Maternity Hospital.

Uitsluitingscriteria:

  • Neonaten met een bovenste luchtwegen.
  • Als het door het behandelend klinische team wordt beschouwd, staat het klinische scenario geen tijd toe voor de interventie, b.v. hartstilstand

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Just-in-time interventie
De primaire intubator, toezichthoudende arts en intubatie-assistent of verpleegkundige zal de korte "just-in-time" -video een keer bekijken, onmiddellijk voorafgaand aan het uitvoeren van de intubatie met een video-laryngoscoop. De beslissing om een ​​baby te intuberen en die de intubatie zal uitvoeren, zal worden genomen door het klinische team. Andere aspecten van de procedure, bijvoorbeeld premedicaties, het gebruik van pre-inubatie checklist zal niet veranderen van de standaardpraktijk.

Een "just-in-time" educatieve video is ontworpen en geproduceerd door het onderzoeksteam. Inhoud van de video omvat;

  • Omgevingsopstelling en positionering van de patiënt
  • Apparatuurbereiding inclusief het invoegen van stylet
  • Beschrijving van de interne anatomie van de luchtwegen
  • Voorgestelde instructietaal voor supervisors
  • Voorbeeldbeelden van een intubatie
  • Tips en veel voorkomende valkuilen
  • Richtlijnen voor intubatie -assistent over het uitvoeren van "cricoid" druk
Geen tussenkomst: Controle
Intubatie zal worden uitgevoerd volgens de huidige standaardpraktijk met toezicht op stagiair door senior clinicus of initiële intubatie door senior clinicus.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Totale laryngoscopietijd in seconden
Tijdsspanne: 24 maanden
Een intubatie -poging wordt gedefinieerd als de introductie van het laryngoscoopblad in de mond met de bedoeling een endotracheale buis (ETT) in te voegen, ongeacht of een ETT werd ingevoegd. Laryngoscopietijd is de tijd van het inbrengen van het laryngoscoopblad in de mond tijdens een intubatiepoging tot het verwijderen van het mes, ongeacht of een ETT met succes werd ingevoegd. De totale laryngoscopietijd wordt gedefinieerd als de cumulatieve duur van laryngoscopietijd van alle intubatiepogingen die worden ondernomen totdat ETT wordt ingebracht en bevestigd door uitademende koolstofdioxidedetectie of de procedure wordt verlaten.
24 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal intubatiepogingen
Tijdsspanne: 24 maanden
Het aantal keren dat het laryngoscoopblad in de mond wordt ingebracht met de bedoeling een endotracheale buis (ETT) in te voegen, ongeacht of een ETT in één ontmoeting werd ingevoegd tot de juiste plaatsing van ETT -buis, bevestigd door geëxhaleerde koolstofdioxidedetectie of procedure verslagen
24 maanden
Duur van elke poging
Tijdsspanne: 24 maanden
Duur in seconden van elke intubatie -poging in een ontmoeting gedefinieerd als het inbrengen van laryngoscoop in de mond met de bedoeling een endotracheale buis (ETT) in te voegen, ongeacht of een ETT werd ingevoegd.
24 maanden
Laagste hartslag tijdens poging
Tijdsspanne: 24 maanden
Laagste hartslag gemeten op bedmonitor tijdens intubatiepoging (hierboven gedefinieerd)
24 maanden
Laagste zuurstofverzadiging tijdens poging
Tijdsspanne: 24 maanden
Laagste zuurstofverzadiging gemeten gemeten op bedmonitor tijdens intubatiepoging (hierboven gedefinieerd)
24 maanden
Borstcompressies tijdens de procedure
Tijdsspanne: 24 maanden
Als borstcompressies vereist zijn tijdens de intubatie
24 maanden
Adrenaline -toediening tijdens de procedure
Tijdsspanne: 24 maanden
Als toediening van bolusadrenaline vereist is tijdens de intubatieprocedure
24 maanden
Mondelinge trauma
Tijdsspanne: 24 maanden
Als orale trauma wordt volgehouden tijdens een intubatie
24 maanden
Crossover naar alternatieve operator
Tijdsspanne: 24 maanden
Waar er meerdere intubatiepogingen zijn in een ontmoeting, als de beoefenaar die intubatie uitvoert, wordt vervangen door een ander voor een of meer van de pogingen
24 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Anna E Curley, Department of Neonatology, National Maternity Hospital. University College Dublin
  • Hoofdonderzoeker: Eoin O'Currain, Department of Neonatology, National Maternity Hospital. University College Dublin

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 maart 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 maart 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 mei 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 maart 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 maart 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 maart 2025

Laatst geverifieerd

1 februari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren