Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Образовательное вмешательство по улучшению успеха интубации у новорожденных с использованием видеомазкурации с помощью видеоизоля путем сокращения времени, которое требует процедура. (NINJA)

20 марта 2025 г. обновлено: University College Dublin

Интубация новорожденных после аудиовизуального обучения «справедливости»: рандомизированное контролируемое исследование

Это исследование посвящено одной из самых распространенных проблем в медицине новорожденных: трудности с дыханием. Проблемы с дыханием являются наиболее распространенной причиной поступления в наше подразделение для новорожденных в Национальной родильной больнице. Когда у ребенка есть серьезные затруднения дыхания, вставка дыхательная трубка, чтобы поместить их на вентилятор, может быть спасительным. Дыхательная трубка должна быть помещена через голосовые связки в ветровой трубочке (трахея). Устройство, называемое ларингоскопом, помещается в рот пациентов, чтобы доктор позволил врачу видеть голосовые связки и правильно вставлять трубку.

Навык размещения этой дыхательной трубки (интубации) важен для врачей и специалистов, чтобы учиться, чтобы они могли с уверенностью выполнить ее в чрезвычайной ситуации.

В прошлом у врачей было больше возможностей во время обучения, чтобы изучить и практиковать это с надзором со стороны пожилых людей. В последние годы дети, к счастью, должны интубировать реже, и рабочее время врачей лучше регулируется. В результате у младших врачей меньше шансов выполнить этот навык. Существует необходимость улучшить то, как мы обучаем процедуре интубации детей врачам при обучении для удовлетворения потребностей стажеров сегодня.

Исследователи хотят провести исследование, чтобы помочь врачам обучать, как выполнять интубацию новорожденного, используя видеоизмурный ларингоскоп. Команда стремится оценить, показывают ли показ короткий образовательный видео для врача и команды непосредственно перед тем, как выполнить интубацию, используя видеомазкубку, уменьшит время, которое требует процедуры. Это называется видео «только в свое время». Исследователи стремятся продемонстрировать преимущество, проведя рандомизированное контрольное исследование. Это означает, что, когда ребенок требует интубации, как было решено их лечащими врачами, команда будет случайным образом распределена, чтобы просмотреть видео «только время», прежде чем выполнять интубацию или нет. Затем следователи сравнит две группы, чтобы увидеть, есть ли разница в общем времени, которое придерживается процедура.

Обзор исследования

Подробное описание

Выполнение срочной интубации на критически больном новорожденном может быть стрессовым и пугающим. Это жизненно важный, спасательный навык не только для неонатологов, но и педиатров, которые могут столкнуться с редким сценарием нездорового новорожденного в респираторных страданиях. Интубация новорожденных остается обязательной компетенцией более высокой схемы обучения в области более высокой специальной подготовки в общей педиатрии (Королевский колледж врачей Ирландии.) Это соответствует педиатрическому обучению в Великобритании и в Европе, и компетенция неонатальной интубации остается проблемой не только в Ирландии, но и во всем мире. Обучение новорожденной интубации через модель ученичества должно быть сбалансировано с необходимостью минимизировать риск для детей длительных или повторных попыток. Педиатрические и неонатальные стажеры могут изо всех сил пытаться достичь компетентности в этом навыке, поскольку достижения в перинатальной помощи, такие как неинвазивная вентиляция, менее инвазивные методы поверхностно-активных веществ и избегание универсальной интубации для мекония, уменьшили количество выполненных рутинных интубаций. С большим количеством врачей и продвинутых практикующих медсестер для новорожденных и меньше рабочих часов, количество возможностей интубации для стажеров продолжает падать. Даже для более опытных практиков может быть сложно поддерживать компетентность интубации.

Преподавание навыков педиатрам и неонатологам необходимо адаптироваться к изменяющейся природе обучения. «Just In Time» (JIT) образовательные вмешательства были изучены в различных моделируемых и клинических средах для улучшения обучения или улучшения успеха необычайно выполненных процедур, предоставляя краткое образовательное вмешательство незадолго до выполнения процедуры. Исследование, проведенное Gizicki et al. Применило эту концепцию к новорожденной интубации в клинических условиях. Они рандомизировали 65 жителей, выполняющих интубацию, чтобы получить сессию с низкой точностью на основе маникинов на основе маникнов или 5-минутное видео непосредственно перед выполнением интубации. Они не продемонстрировали разницу в общих показателях успеха интубации между этими группами, хотя показатели успеха интубации в обеих группах были выше, чем базовый уровень. Интубация в этом исследовании была выполнена с использованием как прямой, так и видеоизмуника. Было продемонстрировано, что видеоматериала с ларингоскопией (VL) улучшает успех интубации новорожденных, но метод интубации отличается от стандартной ларингоскопии, и для операторов существует кривая обучения, использующие это устройство. Учитывая, что видеоматгоскопическая интубация, вероятно, станет стандартом медицинской помощи, необходимо обучать операторов правильно использовать это устройство, чтобы извлечь выгоду из его большей утилиты.

Недавнее исследование, проведенное в Национальной материнской больнице Нили Чатхасай и др. Изучило видеозаписи интубаций новорожденных с использованием VL. Исследование, проведенное в фургоне (Video Laryngoscopic Intubations), зафиксировал внешнюю среду в дополнение к внутренним видам VL дыхательных путей ребенка. Анализ этих видео подчеркивает общие черты успешных и неудачных попыток. Используя уроки из исследования фургона, исследователи предлагают изучение нового образовательного видео «справедливого времени», чтобы улучшить показатели интубации за счет сокращения общего времени, необходимого от введения ларингоскопа до успешной интубации. Видео «Just In Time» дополнит контрольный список интубации и сосредоточится на ключевых аспектах интубации; Анатомия, положение интубатора, давление крикоида, ларингоскопическая техника и инструкции супервизора. Видео «Just In Time» будет направлено на интубатора, руководителя и помощи медсестре.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

140

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Elizabeth H Murphy
  • Номер телефона: +353862168183
  • Электронная почта: elizabeth.murphy2@nmh.ie

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

      • Dublin, Ирландия, D02 YH21
        • Department of Neonatology, The National Maternity Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

Новорожденные любого возраста или беременности, которым требуется эндотрахеальная интубация в отделении интенсивной терапии новорожденных в национальной материнской больнице в течение периода исследования.

Критерии исключения:

  • Новорожденные с порогом воздушных путей.
  • Если клиническая группа считает, что клинический сценарий не допускает времени для вмешательства, например, остановка сердца

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Только время вмешательство
Основной интубатор, контролирующий клиницист и помощник по интубации или медсестра просмолит краткое видео «Just In Time» один раз, непосредственно перед выполнением интубации с помощью видеоизоля. Решение об интубации младенца и кто будет выполнять интубацию, будет принято клинической командой. Другие аспекты процедуры, например, премедикации, использование контрольного списка предварительного интубации не изменятся с стандартной практики.

Образовательное видео «только время» было разработано и создано исследовательской командой. Содержание видео включает в себя;

  • Экологическая настройка и позиционирование пациента
  • Подготовка оборудования, включая вставку стилета
  • Описание внутренней анатомии дыхательных путей
  • Предлагаемый учебный язык для руководителей
  • Пример кадры интубации
  • Советы и общие ловушки
  • Руководство для ассистента интубации о том, как выполнить «крикоидное» давление
Без вмешательства: Контроль
Интубация будет осуществляться в соответствии с текущей стандартной практикой под наблюдением стажера старшим врачом или первоначальной интубацией старшим врачом.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общее время ларингоскопии за считанные секунды
Временное ограничение: 24 месяца
Попытка интубации определяется как введение лезвия ларингоскопа в рот с намерением вставить эндотрахеальную трубку (ETT), независимо от того, был ли ETT вставлен. Время ларингоскопии - это время внедрения лезвия ларингоскопа в рот во время попытки интубации до удаления лезвия, независимо от того, успешно ли был вставлен ETT. Общее время ларингоскопии определяется как совокупная продолжительность времени ларингоскопии всех попыток интубации, предпринятых до тех пор, пока ETT не будет вставлен и подтвержден путем выдыхаемого обнаружения углекислого газа или процедуры.
24 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество попыток интубации
Временное ограничение: 24 месяца
Количество раз, когда лезвие ларингоскопа вставляется во рту с намерением вставить эндотрахеальную трубку (ETT), независимо от того, был ли ETT вставлен в одну встречу до правильного размещения трубки ETT, подтвержденного выдыханным обнаружением углекислота, или процедура
24 месяца
Продолжительность каждой попытки
Временное ограничение: 24 месяца
Продолжительность в секундах каждой попытки интубации в встрече, определенной как вставка ларингоскопа в рот с намерением вставить эндотрахеальную трубку (ETT), независимо от того, был ли вставлен ETT.
24 месяца
Самая низкая частота сердечных сокращений во время попытки
Временное ограничение: 24 месяца
Самая низкая частота сердечных сокращений, измеренная на прикроватном мониторе во время попытки интубации (определено выше)
24 месяца
Наименьшее насыщение кислородом во время попытки
Временное ограничение: 24 месяца
Наименьшее насыщение кислородом, измеренное на мониторе прикроватного во время попытки интубации (определено выше)
24 месяца
Сжатие грудной клетки во время процедуры
Временное ограничение: 24 месяца
Если сжатие грудной клетки требуется во время интубации
24 месяца
Введение адреналина во время процедуры
Временное ограничение: 24 месяца
Если во время процедуры интубации требуется введение адреналина в болюсе
24 месяца
Оральная травма
Временное ограничение: 24 месяца
Если оральная травма поддерживается во время интубации
24 месяца
Кроссовер к альтернативному оператору
Временное ограничение: 24 месяца
Там, где есть несколько попыток интубации в встрече, если практикующий врач, выполняющий интубацию, заменяется другим на одну или несколько попыток
24 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Anna E Curley, Department of Neonatology, National Maternity Hospital. University College Dublin
  • Главный следователь: Eoin O'Currain, Department of Neonatology, National Maternity Hospital. University College Dublin

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 марта 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 марта 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 мая 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 марта 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 марта 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 марта 2025 г.

Последняя проверка

1 февраля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться