Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Koulutusinterventio vastasyntyneiden intubaation onnistumisen parantamiseksi videon laryngoskoopin avulla vähentämällä menettelyn kulumisaikaa. (NINJA)

torstai 20. maaliskuuta 2025 päivittänyt: University College Dublin

Vastasyntyneiden intubaatio "Just-in-Time" audiovisuaalisen koulutuksen jälkeen: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämä tutkimus keskittyy yhteen vastasyntyneen lääketieteen yleisimpiin ongelmiin: hengitysvaikeuksiin. Hengitysongelmat ovat yleisin syy vastasyntyneen yksikkömme pääsyyn kansallisessa äitiyssairaalassa. Kun vauvalla on vakavia hengitysvaikeuksia, hengitysputken asettaminen hengityslaitteeseen voi olla hengenpelastus. Hengitysputki on asetettava äänijohtojen läpi tuulipytkeen (henkitorven). Laryngoskooppia kutsuttu laite asetetaan potilaiden suuhun, jotta lääkäri voi nähdä äänijohdot ja asettaa putki oikein.

Tämän hengitysputken (intubation) sijoittamisen taito on tärkeä lääkäreille ja asiantuntijoille oppia, jotta he voivat varmasti suorittaa sen hätätilanteessa.

Aikaisemmin lääkäreillä oli enemmän mahdollisuuksia koulutuksensa aikana oppia ja harjoittaa tätä vanhusten valvonnassa. Viime vuosina vauvat on onneksi intuboida harvemmin ja lääkäreiden työajat ovat paremmin säänneltyjä. Seurauksena on, että nuoremmilla lääkäreillä on vähemmän mahdollisuuksia suorittaa tämä taito. On tarpeen parantaa sitä, kuinka opetamme vauvojen intubointia lääkäreille koulutuksessa vastaamaan harjoittelijoiden tarpeita nykyään.

Tutkijat haluavat suorittaa tutkimuksen, jonka avulla lääkärit voivat opettaa vastasyntyneen intubaation suorittamista videon laryngoskoopilla. Ryhmä haluaa arvioida, näyttääkö lyhyen koulutusvideon lääkärille ja joukkueelle juuri ennen intubaation suorittamista video -laryngoskoopin avulla vähentää menettelyn kulumista. Tätä kutsutaan "ime-ajan" -videoksi. Tutkijoiden tavoitteena on osoittaa hyötyä suorittamalla satunnaistettu kontrollikoe. Tämä tarkoittaa, että kun vauva vaatii intubaatiota, jonka heidän hoitaa lääkärit päättävät, joukkue allokoidaan satunnaisesti katsomaan "ime-aikaista" videota ennen intubaation suorittamista vai ei. Tutkijat vertailevat sitten kahta ryhmää nähdäkseen, onko menettelyn kokonaisajassa ero.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kiireellisen intubaation suorittaminen kriittisesti sairaana vastasyntyneelle voi olla stressaavaa ja pelottavaa. Se on elintärkeä, hengenpelastustaito paitsi neonatologille, myös lastenlääkäreille, jotka saattavat kohdata harvinaisen skenaarion pahoinvoinnin vastasyntyneestä hengitysvaikeuksissa. Vastasyntyneiden intubaatio on edelleen pakollinen pätevyys korkeamman erikoiskoulutusjärjestelmän yleisen lastentautien (Irlannin kuninkaallisen lääkäreiden korkeakoulu.) Tämä on lastenlääketieteellisen koulutuksen mukaista Yhdistyneessä kuningaskunnassa ja Euroopassa ja vastasyntyneiden intubaatio pätevyydestä on edelleen huolenaihe paitsi Irlannissa myös maailmanlaajuisesti. Vastasyntyneiden intubaation opettaminen oppisopimusmallin kautta on tasapainotettava tarpeen minimoida pitkäaikaisten tai toistuvien yritysten vauvojen riski. Lasten ja vastasyntyneiden harjoittelijat voivat kamppailemaan tämän taitojen saavuttamiseksi perinataalihoidon edistyessä, kuten ei-invasiivisessa tuuletuksessa, vähemmän invasiivisia pinta-aktiivisia menetelmiä ja meconiumin yleisen intubaation välttäminen ovat vähentäneet suoritettujen rutiininomaisten intubaatioiden määrää. Koska lääkäreitä ja edistyneitä vastasyntyneiden sairaanhoitajia ja vähemmän työaikoja, harjoittelijoiden intubaatiomahdollisuuksien määrä laskee edelleen. Jopa kokeneemmille ammattilaisille voi olla haastavaa ylläpitää intubaatio pätevyyttä.

Lastenlääkäreille ja neonatologien taitojen opettamisen on mukauduttava koulutuksen muuttuvaan luonteeseen. "Just-in-Time" (JIT) -koulutustoimenpiteitä on tutkittu monissa simuloiduissa ja kliinisissä ympäristöissä koulutuksen parantamiseksi tai harvinaisesti suoritetun toimenpiteiden onnistumisen parantamiseksi tarjoamalla lyhyt koulutusinterventio pian ennen menettelyn suorittamista. Gizickin ym. He satunnaistivat 65 intubationin suorittamaa asukasta saadakseen vain aika-aikaista Manikiniin perustuvaa matalan uskollisuuden simulaatioistuntoa tai 5 minuutin videon juuri ennen intubaation suorittamista. Ne eivät osoittaneet eroa näiden ryhmien välisen intubaation yleisen onnistumisasteen suhteen, vaikka intubaation onnistumisaste molemmissa ryhmissä oli korkeampi kuin lähtötaso. Intubaatio tässä tutkimuksessa suoritettiin käyttämällä sekä suoraa että videon laryngoskopiaa. On osoitettu, että videon laryngoskopia (VL) parantaa vastasyntyneen intubaation menestystä, mutta intubaatiomenetelmä eroaa tavanomaisesta laryngoskopiasta ja operaattoreille on alun perin oppimiskäyrä. Koska videon laryngoskooppisesta intubaatiosta tulee todennäköisesti hoidon standardi, on tarpeen kouluttaa käyttäviä käyttäjiä käyttämään tätä laitetta oikein sen suuremmasta hyödyllisyydestä.

Ni Chathasaigh ym. National -äitiyssairaalassa tehdyssä äskettäisessä tutkimuksessa tutkittiin VL: n vastasyntyneiden intubaatioiden videotallenteita VL: n avulla. Pakettiauto (Video -laryngoskooppinen vastasyntyneiden intubaatioiden analyysi) -tutkimus tallensi ulkoisen ympäristön vauvan hengitysteiden sisäisten VL -näkymien lisäksi. Näiden videoiden analyysi korostaa onnistuneiden ja epäonnistuneiden yritysten yleisiä piirteitä. VAN-tutkimuksen oppitunteja käyttämällä tutkijat ehdottavat tutkimusta uudesta "juuri-aikan" koulutusvideosta intubaation suorituskyvyn parantamiseksi vähentämällä laryngoskoopin asettamisesta tarvittavaa kokonaisaikaa onnistuneeseen intubaatioon. "Just-in-Time" -video täydentää intubaation tarkistusluetteloa ja keskittyy intubaation keskeisiin näkökohtiin; Anatomia, intubaattorin sijainti, krikoidipaine, laryngoskooppinen tekniikka ja esimiehen ohjeet. "Just-in-Time" -video ohjataan intubaattorille, esimiehelle ja avustavalle sairaanhoitajalle.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

140

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

      • Dublin, Irlanti, D02 YH21
        • Department of Neonatology, The National Maternity Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Kaiken ikäiset tai raskauden vastaiset, jotka vaativat endotrakeaalista intubaatiota vastasyntyneiden tehohoitoyksikössä kansallisessa äitiyssairaalassa tutkimusjakson aikana.

Poissulkemiskriteerit:

  • Vastasyntyneillä, joilla on ylempi hengitysteiden epämuodostuma.
  • Jos hoitava kliininen ryhmä pitää sitä, että kliininen skenaario ei salli aikaa interventioon, esim. sydämenpysähdys

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Juuri aika-interventio
Ensisijainen intubaattori, valvova kliinikko ja intubaatio-avustaja tai sairaanhoitaja tarkastelee lyhyen "ime-ajan" videon kerran, välittömästi ennen intubaation suorittamista videon laryngoskoopilla. Kliininen ryhmä tekee päätöksen pikkulasten intubaation intubaation tekemisestä. Muut menettelyn näkökohdat, esimerkiksi ennakkoontumiset, intubaatiota edeltävän tarkistusluettelon käyttö eivät muutu vakiokäytäntöön.

Tutkimusryhmä on suunnitellut ja tuottanut "juuri aika-aikainen" koulutusvideo. Videon sisältö sisältää;

  • Ympäristön asennus ja potilaan sijainti
  • Laitteiden valmistelu, mukaan lukien stylet -lisäys
  • Hengitysteiden sisäisen anatomian kuvaus
  • Ehdotettu opetuskieli esimiehille
  • Esimerkki kuvamateriaalista intubaatiosta
  • Vinkkejä ja yleisiä sudenkuoppia
  • Ohjeet intubationssistentti "crikoidi" -paineen suorittamiseen
Ei väliintuloa: Hallinta
Intubation suoritetaan nykyisen standardin käytännön mukaisesti, kun vanhempi kliinikko tai vanhempi kliinikon alkuperäinen intubaatio.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Laryngoskopian kokonaisaika sekunteina
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Intubaatioyritys määritellään laryngoskoopin terän lisäämiseksi suuhun tarkoituksena asettaa endotrakeaaliputki (ETT) riippumatta siitä, onko ETT asetettu. Laryngoskopiaaika on aika laryngoskoopin terän asettamisesta suuhun intubaatioyrityksen aikana terän poistamiseen saakka riippumatta siitä, onko ETT onnistuneesti asetettu. Laryngoskopia -aika määritellään kaikkien laryngoskopiaajan kumulatiiviseksi kestoksi kaikkien intubaatioyritysten, kunnes ETT asetetaan ja vahvistetaan uloshengitetyllä hiilidioksidin havaitsemisella tai menettely hylätään.
24 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Intubaatioyritysten lukumäärä
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Laryngoskoopin terä asetetaan suuhun, kuinka monta kertaa endotrakeaaliputki (ETT) asetetaan suuhun riippumatta siitä, asetettiinko ETT yhteen kohtaamiseen, kunnes ETT -putken oikea sijoittaminen vahvistettiin uloshengitetyllä hiilidioksidin havaitsemisella tai toimenpiteellä hylättynä hylättynä
24 kuukautta
Kunkin yrityksen kesto
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Kunkin intubaatioyrityksen kesto sekunneissa kohtaamisessa määriteltynä laryngoskoopin asettamiseksi suuhun tarkoituksena asettaa endotrakeaaliputki (ETT) riippumatta siitä, asetettiinko ETT.
24 kuukautta
Alhaisin syke yrityksen aikana
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Alin syke, joka mitataan sängyn näytöllä intubaatioyrityksen aikana (määritelty yllä)
24 kuukautta
Alin happikyläys yrityksen aikana
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Pienin happikyläys mitattuna sängyn näytöllä intubaatioyrityksen aikana (määritelty yllä)
24 kuukautta
Rintakompressiot toimenpiteen aikana
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Jos intubaation aikana vaaditaan rintakehän kompressioita
24 kuukautta
Adrenaliinin antaminen menettelyn aikana
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Jos intubaatiomenettelyn aikana vaaditaan bolus adrenaliinin antamista
24 kuukautta
Oraalinen trauma
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Jos oraalinen trauma jatkuu intubaation aikana
24 kuukautta
Crossover vaihtoehtoiselle operaattorille
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Jos kohtaamisessa on useita intubaatioyrityksiä, jos intubaatiota suorittava lääkäri korvataan toiselle yhdelle tai useammalle yritykselle
24 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Anna E Curley, Department of Neonatology, National Maternity Hospital. University College Dublin
  • Päätutkija: Eoin O'Currain, Department of Neonatology, National Maternity Hospital. University College Dublin

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. maaliskuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. toukokuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 6. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 27. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 27. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. maaliskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa