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一种教育干预措施,通过减少程序所需的时间,使用视频喉镜来改善新生儿插管的成功。 (NINJA)

2025年3月20日 更新者:University College Dublin

“及时”视听训练后的新生儿插管:一项随机对照试验

这项研究的重点是新生儿医学中最常见的问题之一:呼吸困难。 呼吸问题是在国家产妇医院入院的最常见原因。 当婴儿的呼吸困难严重时,插入呼吸管以将其放在呼吸机上可能会挽救生命。 必须将呼吸管通过声带放入气管中(气管)。 将一种称为喉镜的装置放在患者口中,以使医生可以看到声带并正确插入管子。

放置这种呼吸管(插管)的技巧对于医生和专家学习至关重要,以便他们可以在紧急情况下自信地执行它。

过去,医生在培训期间有更多机会在老年人的监督下学习和练习这一点。 近年来,值得庆幸的是,婴儿需要减少插管的频率,并且医生的工作时间得到了更好的监管。 结果,初级医生的执行技能的机会较少。 有必要改善我们如何向医生培养培训的婴儿进行培训的程序,以满足受训者的需求。

调查人员希望进行一项研究,以帮助医生培训如何使用视频喉镜进行新生儿插管。 该团队正在寻求评估在使用视频喉镜进行插管之前向医生和团队展示简短的教育视频是否会减少程序所需的时间。 这被称为“正式”视频。 研究人员的目的是通过进行随机对照试验来证明益处。 这意味着,当婴儿需要插管由他们的治疗医生决定时,该团队将随机分配以观看“及时”视频,然后再进行插管。 然后,研究人员将比较两组,以查看该过程所需的总时间是否存在差异。

研究概览

详细说明

对重症新生儿进行紧急插管可能会感到压力和艰巨。 对于新生儿学家,还面临着可能面临呼吸窘迫不适的新生儿的罕见情况,这是一种至关重要的挽救生命的技能。 新生儿插管仍然是普通儿科(爱尔兰皇家医师学院)的高等专业培训计划的强制性能力。 这符合英国和欧洲的小儿培训,以及新生儿插管能力,不仅在爱尔兰,而且在全球范围内仍然是一个关注点。 通过学徒模型教授新生儿插管,需要平衡,以最大程度地减少对长期或重复尝试的婴儿的风险。 由于非侵入性通风,较少的侵入性表面活性剂方法以及避免通用的胎粪插管量减少了执行常规插管的数量,因此儿科和新生儿学员可能会在这种技能上努力实现这种能力。 随着更多的医生和高级新生儿护士从业人员和更少的工作时间,学员的插管机会持续下降。 即使对于经验丰富的从业者,保持插管能力也可能具有挑战性。

儿科医生和新生儿学家的技能教学需要适应不断变化的培训性质。 已经在各种模拟和临床环境中研究了“及时”(JIT)教育干预措施,以改善训练或增加不常见执行程序的成功,通过在执行该程序前不久提供简短的教育干预措施。 Gizicki等人的一项研究将此概念应用于临床环境中的新生儿插管。 他们随机分配了插管的65位居民,以在执行插管之前接收基于即时的Manikin的低忠诚模拟会议或5分钟的视频。 尽管两组的插管成功率都高于基线,但这些组之间的总体插管成功率并未证明整体插管成功率的差异。 在这项研究中,使用直接喉镜和视频喉镜进行插管。 已经证明,视频喉镜(VL)改善了新生儿插管的成功,但是插管的方法与标准喉镜镜不同,并且最初使用该设备的操作员有一条学习曲线。 鉴于视频喉镜插管很可能成为护理标准,因此有必要培训操作员正确使用此设备,以使其从其更大的效用中受益。

Ni Chathasaigh等人在国家产妇医院进行的一项最新研究检查了使用VL的新生儿插管的视频记录。 Van(新生儿插管的视频喉镜分析)研究还记录了外部环境,除了婴儿气道的内部VL视图。 对这些视频的分析突出了成功和失败尝试的共同特征。 研究人员使用VAN研究的课程提出了一项对新型“即时”教育视频的研究,以通过减少喉咙插入到成功插管所需的总时间来提高插管性能。 “即时”视频将补充插管清单,并将集中于插管的关键方面;解剖学,插管位置,环状压力,喉镜技术和主管指示。 “即时”视频将针对intubator,persocor和协助护士。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

140

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

      • Dublin、爱尔兰、D02 YH21
        • Department of Neonatology, The National Maternity Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

在研究期间,在国家产妇医院的新生儿重症监护病房需要气管插管的任何年龄或妊娠的新生儿。

排除标准:

  • 上呼吸道畸形的新生儿。
  • 如果治疗临床团队认为临床方案不允许时间进行干预,例如 心脏停搏

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:即时干预
在使用视频Laryngoscope进行插管之前,主要的插管者,监督临床医生和插管助理或护士将一次观看简短的“即时”视频。 插管婴儿并执行插管的决定将由临床团队做出。 该过程的其他方面,例如预示,使用前插管清单不会从标准实践中改变。

调查团队设计和制作了一个“及时”的教育视频。 视频的内容包括:

  • 环境设置和患者定位
  • 设备准备,包括插入式插入
  • 气道内部解剖学的描述
  • 建议主管的教学语言
  • 插管的示例镜头
  • 技巧和常见的陷阱
  • 插管助手的指南有关如何执行“ cricoid”压力
无干预:控制
插管将根据当前的标准实践,并由高级临床医生对学员的监督或高级临床医生进行初步插管。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
总喉镜时间为几秒钟
大体时间:24个月
插管尝试定义为将喉镜叶片引入口中,目的是插入气管管(ETT),无论是否插入ETT。 喉镜的时间是插管尝试期间喉镜刀片插入口中的时间,直到去除叶片,无论是否成功插入了ETT。 总喉镜时间定义为所有插管尝试的喉镜时间累积持续时间,直到通过呼出的二氧化碳检测插入ETT并确认ETT,或者放弃了该过程。
24个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
插管尝试的数量
大体时间:24个月
Laryngoscope叶片的数量被插入口腔,目的是插入气管管(ETT),无论是否将ETT插入一次相遇中,直到正确放置ETT管,并通过呼出的二氧化碳检测确认,或者证实
24个月
每次尝试的持续时间
大体时间:24个月
每次插管尝试的持续时间都被定义为将喉镜插入口中的持续时间,目的是插入气管管(ETT),无论是否插入ETT。
24个月
尝试期间的最低心率
大体时间:24个月
插管尝试期间在床头监测器上测量的最低心率(上述定义)
24个月
尝试期间最低的氧饱和度
大体时间:24个月
在插管尝试期间在床边监测器上测量的最低氧饱和度(上述定义)
24个月
手术过程中的胸部压缩
大体时间:24个月
如果在插管期间需要胸部压缩
24个月
手术过程中的肾上腺素给药
大体时间:24个月
如果在插管过程中需要给予推注肾上腺素
24个月
口腔创伤
大体时间:24个月
如果插管期间口腔创伤
24个月
交叉到替代操作员
大体时间:24个月
如果在遭遇中有多次插管尝试,如果将插管的从业人员替换为另一个或多次尝试
24个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Anna E Curley、Department of Neonatology, National Maternity Hospital. University College Dublin
  • 首席研究员:Eoin O'Currain、Department of Neonatology, National Maternity Hospital. University College Dublin

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2025年3月1日

初级完成 (估计的)

2027年3月1日

研究完成 (估计的)

2027年5月1日

研究注册日期

首次提交

2025年3月6日

首先提交符合 QC 标准的

2025年3月20日

首次发布 (实际的)

2025年3月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年3月20日

最后验证

2025年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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