Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En uddannelsesmæssig indgriben til at forbedre intubationens succes hos nyfødte ved hjælp af et videolaryngoskop ved at reducere den tid, proceduren tager. (NINJA)

20. marts 2025 opdateret af: University College Dublin

Neonatal intubation efter "just-in-time" audiovisuel træning: et randomiseret kontrolleret forsøg

Denne forskning fokuserer på et af de mest almindelige problemer inden for nyfødt medicin: åndedrætsbesvær. Trækproblemer er den mest almindelige årsag til optagelse i vores nyfødte enhed på National Maternity Hospital. Når en baby har alvorlig åndedrætsbesvær, kan det være livreddende at indsætte et åndedrætsrør for at placere dem på en ventilator. Et åndedrætsrør skal placeres gennem stemmebåndene i røret (luftrøret). En enhed kaldet et laryngoskop placeres i en patienters mund for at give lægen mulighed for at se stemmebåndene og indsætte røret korrekt.

Færdigheden ved at placere dette åndedrætsrør (intubation) er vigtig for læger og specialister at lære, så de med sikkerhed kan udføre det i en nødsituation.

Tidligere havde læger flere muligheder under deres uddannelse til at lære og øve dette med tilsyn fra seniorer. I de senere år skal babyer heldigvis blive intuberet sjældnere, og læger arbejdstid er bedre reguleret. Som et resultat har juniorlæger mindre chancer for at udføre denne færdighed. Der er behov for at forbedre, hvordan vi lærer proceduren om at intubere babyer til læger i træning for at imødekomme behovene hos praktikanter i dag.

Efterforskerne ønsker at udføre en undersøgelse for at hjælpe med at undervise læger i træning af, hvordan man udfører intubation af et nyfødt ved hjælp af et video -laryngoskop. Holdet søger at vurdere, om det at vise en kort uddannelsesvideo til lægen og teamet lige inden du udfører en intubation ved hjælp af et video -laryngoskop, vil reducere den tid, proceduren tager. Dette kaldes en "just-in-time" -video. Efterforskerne sigter mod at demonstrere en fordel ved at udføre en randomiseret kontrolforsøg. Dette betyder, at når en baby kræver intubation som besluttet ved deres behandlende læger, vil teamet blive tildelt tilfældigt for at se en "just-in-time" -video, før de udfører intubationen eller ej. Efterforskerne vil derefter sammenligne de to grupper for at se, om der er en forskel i den samlede tid, proceduren tager.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

At udføre en presserende intubation på en kritisk syg nyfødt kan være stressende og skræmmende. Det er en vigtig, livreddende færdighed for ikke kun neonatologer, men børnelæger, der kan blive konfronteret med det sjældne scenarie af et uvel nyfødt i respiratorisk nød. Neonatal intubation er fortsat en obligatorisk kompetence for den højere specialuddannelsesordning generelt pædiatri (Royal College of Physicians of Ireland.) Dette er i tråd med pædiatrisk træning i Storbritannien og Europa og neonatal intubationskompetence er stadig et problem ikke kun i Irland, men over hele verden. Undervisning i neonatal intubation via en lærepladsmodel skal afbalanceres med behovet for at minimere risikoen for babyer med langvarige eller gentagne forsøg. Pædiatriske og neonatale praktikanter kan kæmpe for at opnå kompetence inden for denne færdighed, da fremskridt inden for perinatal pleje, såsom ikke-invasiv ventilation, mindre invasive overfladeaktive metoder og undgåelse af universel intubation for meconium har reduceret antallet af rutinemæssige intubationer, der er udført. Med et større antal læger og avancerede neonatal sygeplejersker og færre arbejdstid fortsætter antallet af intubationsmuligheder for praktikanter med at falde. Selv for mere erfarne praktikere kan det være udfordrende at opretholde intubationskompetence.

Undervisningen i færdigheder til børnelæger og neonatologer er nødt til at tilpasse sig træningens skiftende karakter. "Just-in-Time" (JIT) Uddannelsesinterventioner er blevet undersøgt i en række simulerede og kliniske miljøer for at forbedre træning eller øge succes med usædvanligt udførte procedurer ved at tilvejebringe en kort uddannelsesmæssig intervention kort før udførelsen af ​​proceduren. En undersøgelse af Gizicki et al anvendte dette koncept på neonatal intubation i den kliniske indstilling. De randomiserede 65 indbyggere, der udførte intubation for at modtage en just-in-time Manikin-baseret lav tro-simuleringssession eller en 5-minutters video lige før du udførte en intubation. De demonstrerede ikke en forskel i de samlede intubationssuccesrater mellem disse grupper, selvom intubationssuccesraterne i begge grupper var højere end baseline. Intubation i denne undersøgelse blev udført under anvendelse af både direkte og video -laryngoskopi. Det er påvist, at videolaryngoskopi (VL) forbedrer neonatal intubationssucces, men metoden til intubation adskiller sig fra standard laryngoskopi, og der er en læringskurve for operatører, der bruger denne enhed oprindeligt. I betragtning af at videolaryngoskopisk intubation sandsynligvis vil blive standarden for pleje, er der behov for at uddanne operatører til at bruge denne enhed korrekt for at drage fordel af dens større nytte.

En nylig undersøgelse udført på National Maternity Hospital af Ni Chathasaigh et al undersøgte videooptagelser af neonatale intubationer ved hjælp af VL. Van (Video Laryngoscopic Analysis of Neonatal Intubations) -undersøgelse registrerede det eksterne miljø ud over de interne VL -udsigter over babyens luftvej. Analyse af disse videoer fremhæver fælles træk ved vellykkede og mislykkede forsøg. Ved hjælp af lektionerne fra VAN-undersøgelsen foreslår efterforskerne en undersøgelse af en roman "Just-in-Time" uddannelsesvideo for at forbedre intubationsydelsen ved at reducere den samlede tid, der kræves ved indsættelse af laryngoskopet til en vellykket intubation. "Just-in-Time" -videoen supplerer en intubation-tjekliste og vil koncentrere sig om de vigtigste aspekter af intubation; Anatomi, Intubator -position, cricoidtryk, laryngoskopisk teknik og vejlederinstruktioner. Videoen "Just-in-Time" vil blive rettet mod Intubator, Supervisor og Assisting Nurse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

140

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

      • Dublin, Irland, D02 YH21
        • Department of Neonatology, The National Maternity Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

Nyfødte i enhver alder eller drægtighed, der kræver endotracheal intubation i den nyfødte intensivafdeling på National Maternity Hospital i undersøgelsesperioden.

Ekskluderingskriterier:

  • Nyfødte med en øvre luftvejsmisformation.
  • Hvis det anses for det behandlende kliniske team, at det kliniske scenarie ikke tillader tid til interventionen f.eks. Hjertestop

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Just-in-time intervention
Den primære intubator, overvågning af kliniker og intubationsassistent eller sygeplejerske vil se den korte "Just-in-Time" -video en gang, umiddelbart før udførelsen af ​​intubationen med et video-laryngoskop. Beslutningen om at intubere et spædbarn, og hvem der udfører intubationen, vil blive truffet af det kliniske team. Andre aspekter af proceduren, for eksempel premedikationer, brug af tjekliste før intubation, ændres ikke fra standardpraksis.

En "just-in-time" uddannelsesvideo blev designet og produceret af efterforskningsteamet. Indholdet af videoen inkluderer;

  • Miljøopsætning og patientpositionering
  • Forberedelse af udstyr inklusive styletindsættelse
  • Beskrivelse af intern anatomi af luftvej
  • Foreslået instruktionssprog for vejledere
  • Eksempel optagelser af en intubation
  • Tips og almindelige faldgruber
  • Vejledning til intubationsassistent om, hvordan man udfører "cricoid" -tryk
Ingen indgriben: Kontrollere
Intubation vil blive udført i henhold til den nuværende standardpraksis med tilsyn med praktikant af seniorkliniker eller indledende intubation af seniorkliniker.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Total laryngoskopi tid på få sekunder
Tidsramme: 24 måneder
Et intubationsforsøg defineres som introduktionen af ​​laryngoskopbladet i munden med den hensigt at indsætte et endotrachealt rør (ETT), uanset om en ETT blev indsat. Laryngoskopi -tid er tiden fra indsættelse af laryngoskopbladet i munden under et intubationsforsøg, indtil fjernelse af klingen, uanset om en ETT med succes blev indsat. Den samlede laryngoskopi -tid defineres som den kumulative varighed af laryngoskopi -tid for alle intubationsforsøg, der udføres, indtil ETT er indsat og bekræftet ved udåndet kuldioxiddetektion eller proceduren er opgivet.
24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal intubationsforsøg
Tidsramme: 24 måneder
Antallet af gange, laryngoskopbladet indsættes i munden med det formål at indsætte et endotrachealt rør (ETT), uanset om en ETT blev indsat i et møde, indtil korrekt placering af ETT -røret, bekræftet ved udåndet kuldioxiddetektion, eller proceduren forladt
24 måneder
Varighed af hvert forsøg
Tidsramme: 24 måneder
Varighed i sekunder af hvert intubationsforsøg i et møde defineret som indsættelse af laryngoskop i munden med det formål at indsætte et endotrachealt rør (ETT), uanset om en ETT blev indsat.
24 måneder
Laveste hjerterytme under forsøg
Tidsramme: 24 måneder
Laveste hjerterytme målt på natmonitoren under intubationsforsøg (defineret ovenfor)
24 måneder
Laveste iltmætning under forsøg
Tidsramme: 24 måneder
Laveste iltmætning målt målt på natmonitoren under intubationsforsøg (defineret ovenfor)
24 måneder
Brystkomprimeringer under proceduren
Tidsramme: 24 måneder
Hvis der kræves brystkomprimeringer under intubationen
24 måneder
Adrenalinadministration under proceduren
Tidsramme: 24 måneder
Hvis der kræves bolus adrenalinadministration under intubationsproceduren
24 måneder
Oral traume
Tidsramme: 24 måneder
Hvis oral traume opretholdes under en intubation
24 måneder
Crossover til alternativ operatør
Tidsramme: 24 måneder
Hvor der er flere intubationsforsøg i et møde, hvis den udøver, der udfører intubation
24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Anna E Curley, Department of Neonatology, National Maternity Hospital. University College Dublin
  • Ledende efterforsker: Eoin O'Currain, Department of Neonatology, National Maternity Hospital. University College Dublin

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. marts 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

27. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. marts 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Endotracheal intubation

Kliniske forsøg med Just-in-Time Video Training

Abonner