Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En pedagogisk intervention för att förbättra framgången för intubation hos nyfödda med hjälp av ett video -laryngoskop genom att minska tiden förfarandet tar. (NINJA)

20 mars 2025 uppdaterad av: University College Dublin

Neonatal intubation efter "just-in-time" audiovisuell träning: en randomiserad kontrollerad studie

Denna forskning fokuserar på ett av de vanligaste problemen inom nyfödda medicin: andningssvårigheter. Andningsproblem är det vanligaste skälet till tillträde till vår nyfödda enhet på National Maternity Hospital. När ett barn har allvarliga andningssvårigheter kan det vara livräddande att sätta in ett andningsrör för att placera dem på en ventilator. Ett andningsrör måste placeras genom stämbanden i vindröret (luftrör). En enhet som kallas ett laryngoskop placeras i en patientmunn för att låta läkaren se stämbanden och sätta in röret korrekt.

Färdigheten att placera detta andningsrör (intubation) är viktig för läkare och specialister att lära sig så att de säkert kan utföra det i en nödsituation.

Tidigare hade läkarna fler möjligheter under sin utbildning för att lära sig och utöva detta med övervakning från seniorer. Under de senaste åren måste barn tack och lov intuberas mindre ofta och läkarnas arbetstid regleras bättre. Som ett resultat har juniorläkare mindre chanser att utföra denna färdighet. Det finns ett behov av att förbättra hur vi undervisar förfarandet för att intubera barn till läkare i träning för att tillgodose praktikens behov idag.

Utredarna vill utföra en studie för att hjälpa till att lära läkare i att träna hur man utför intubation av en nyfödd med hjälp av ett video -laryngoskop. Teamet vill bedöma om man visar en kort utbildningsvideo till läkaren och teamet strax innan en intubation genomförs med hjälp av ett video -laryngoskop kommer att minska tiden förfarandet tar. Detta kallas en "just-in-time" -video. Utredarna syftar till att visa en fördel genom att utföra en randomiserad kontrollförsök. Detta innebär att när ett barn kräver intubation som beslutas av deras behandlande läkare, kommer teamet att tilldelas slumpmässigt för att se en "just-in-time" -video innan intubationen utför eller inte. Utredarna kommer sedan att jämföra de två grupperna för att se om det finns en skillnad i den totala tiden som proceduren tar.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Att utföra en brådskande intubation på en kritiskt sjuk nyfödd kan vara stressande och skrämmande. Det är en viktig, livräddande skicklighet för inte bara neonatologer utan barnläkare som kan möta det sällsynta scenariot för ett otydligt nyfödd i andningsbesvär. Neonatal intubation är fortfarande en obligatorisk kompetens i det högre specialutbildningssystemet i allmänhet barnläkare (Royal College of Physicians of Ireland.) Detta är i linje med pediatrisk utbildning i Storbritannien och Europa och Neonatal intubationskompetens är fortfarande ett problem inte bara i Irland utan över hela världen. Att undervisa neonatal intubation via en lärlingsmodell måste balanseras med behovet av att minimera risken för barn med långvariga eller upprepade försök. Pediatriska och neonatala praktikanter kan kämpa för att uppnå kompetens i denna färdighet eftersom framsteg inom perinatal vård såsom icke-invasiv ventilation, mindre invasiva ytaktiva metoder och undvikande av universell intubation för meconium har minskat antalet utförda rutinintubationer. Med ett större antal läkare och avancerade nyfödda sjuksköterskeutövare och färre arbetstid fortsätter antalet intubationsmöjligheter för praktikanter att falla. Även för mer erfarna utövare kan det vara utmanande att upprätthålla intubationskompetens.

Undervisningen av färdigheter till barnläkare och neonatologer måste anpassa sig till träningens förändrade natur. "Just-in-Time" (JIT) utbildningsinterventioner har studerats i en mängd simulerade och kliniska miljöer för att förbättra utbildningen eller öka framgången för ovanligt utförda förfaranden genom att tillhandahålla en kort utbildningsintervention kort innan proceduren utför. En studie av Gizicki et al använde detta koncept på neonatal intubation i den kliniska miljön. De randomiserade 65 invånare som utför intubation för att få en just-in-time manikin-baserad låg trovärdighetssession eller en 5-minuters video precis innan de utför en intubation. De visade inte någon skillnad i den totala framgångsgraden för intubation mellan dessa grupper, även om intubationsframgångar i båda grupperna var högre än baslinjen. Intubation i denna studie utfördes med användning av både direkt och video -laryngoskopi. Det har visat sig att video -laryngoskopi (VL) förbättrar framgång för neonatal intubation, men metoden för intubation skiljer sig från standard laryngoskopi och det finns en inlärningskurva för operatörer som initialt använder denna enhet. Med tanke på att video -laryngoskopisk intubation sannolikt kommer att bli standarden för vård, finns det ett behov av att utbilda operatörer att använda den här enheten korrekt för att dra nytta av dess större användbarhet.

En ny studie som utfördes på National Maternity Hospital av Ni Chathasaigh et al undersökte videoinspelningar av neonatala intubationer med VL. Skåpbilen (video -laryngoskopisk analys av neonatala intubationer) registrerade den yttre miljön utöver de interna VL -vyerna från barnets luftväg. Analys av dessa videor belyser vanliga funktioner i framgångsrika och misslyckade försök. Med hjälp av lektionerna från Van-studien föreslår utredarna en studie av en roman "just-in-time" utbildningsvideo för att förbättra intubationsprestanda genom att minska den totala tiden som krävs från införandet av laryngoskopet till framgångsrik intubation. "Just-in-Time" -videon kommer att komplettera en intubationskontrolllista och kommer att koncentrera sig på de viktigaste aspekterna av intubation; Anatomi, intubatorposition, cricoidtryck, laryngoskopisk teknik och handledarinstruktioner. "Just-in-Time" -videon kommer att riktas mot intubator, handledare och hjälpa sjuksköterska.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

140

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

      • Dublin, Irland, D02 YH21
        • Department of Neonatology, The National Maternity Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

Neonater i alla ålder eller graviditet som kräver endotrakeal intubation i den nyfödda intensivvården på National Maternity Hospital under studieperioden.

Uteslutningskriterier:

  • Neonater med en övre luftvägsmissbildning.
  • Om det anses av det behandlande kliniska teamet att det kliniska scenariot inte tillåter tid för interventionen, t.ex. hjärtstopp

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Just-in-Time-intervention
Den primära intubatorn, övervakande kliniker och intubationsassistent eller sjuksköterska kommer att se den korta "just-in-time" -videoen en gång, omedelbart innan intubationen utför med ett video-laryngoskop. Beslutet att intubera ett spädbarn och som kommer att utföra intubationen kommer att fattas av det kliniska teamet. Andra aspekter av proceduren, till exempel premedikeringar, användning av checklistan före intubation kommer inte att ändras från standardpraxis.

En "just-in-time" utbildningsvideo designades och producerades av utredningsteamet. Innehållet i videon inkluderar;

  • Miljöuppsättning och patientpositionering
  • Utrustningsberedning inklusive styletinsättning
  • Beskrivning av intern anatomi i luftvägen
  • Föreslagen instruktionsspråk för handledare
  • Exempel på bilder av en intubation
  • Tips och vanliga fallgropar
  • Vägledning för intubationsassistent för hur man utför "cricoid" -tryck
Inget ingripande: Kontrollera
Intubation kommer att genomföras enligt nuvarande standardpraxis med övervakning av praktikant av äldre kliniker eller initial intubation av seniorkliniker.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Total laryngoskopi på några sekunder
Tidsram: 24 månader
Ett intubationsförsök definieras som införandet av laryngoskopbladet i munnen med avsikt att sätta in ett endotrakealt rör (ETT), oavsett om en ETT infördes. Laryngoskopididen är tiden från införandet av laryngoskopbladet i munnen under ett intubationsförsök fram till borttagandet av bladet, oavsett om en ETT framgångsrikt infördes. Den totala laryngoskopididen definieras som den kumulativa varaktigheten för laryngoskopididen för alla intubationsförsök som genomförs tills ETT införs och bekräftas genom utandad koldioxiddetektering eller proceduren överges.
24 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal intubationsförsök
Tidsram: 24 månader
Antalet gånger laryngoskopbladet sätts in i munnen med avsikt att sätta in ett endotrakealt rör (ETT), oavsett om ett ETT infördes i ett möte tills korrekt placering av ETT -röret, bekräftat av utandad koldioxiddetektering, eller förfarande övergivet övergivet
24 månader
Varaktighet för varje försök
Tidsram: 24 månader
Varaktighet i sekunder av varje intubationsförsök i ett möte definierat som införande av laryngoskop i munnen med avsikt att sätta in ett endotrakealt rör (ETT), oavsett om ett ETT infördes.
24 månader
Lägsta hjärtfrekvens under försöket
Tidsram: 24 månader
Lägsta hjärtfrekvens uppmätt på sängmonitor under intubationsförsök (definierat ovan)
24 månader
Lägsta syremättnad under försöket
Tidsram: 24 månader
Lägsta syremättnad uppmätt uppmätt på sängmonitor under intubationsförsöket (definierat ovan)
24 månader
Bröstkompressioner under proceduren
Tidsram: 24 månader
Om bröstkompressioner krävs under intubationen
24 månader
Adrenalinadministration under proceduren
Tidsram: 24 månader
Om bolusadrenalinadministration krävs under intubationsproceduren
24 månader
Muntlig trauma
Tidsram: 24 månader
Om oralt trauma upprätthålls under en intubation
24 månader
Crossover till alternativ operatör
Tidsram: 24 månader
Där det finns flera intubationsförsök i ett möte, om utövaren som utför intubation ersätts med en annan för en eller flera av försöken
24 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Anna E Curley, Department of Neonatology, National Maternity Hospital. University College Dublin
  • Huvudutredare: Eoin O'Currain, Department of Neonatology, National Maternity Hospital. University College Dublin

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 mars 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 mars 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 maj 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 mars 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 mars 2025

Första postat (Faktisk)

27 mars 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 mars 2025

Senast verifierad

1 februari 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera