Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Et pedagogisk inngrep for å forbedre suksessen med intubasjon hos nyfødte ved hjelp av et videoryngoskop ved å redusere tiden prosedyren tar. (NINJA)

20. mars 2025 oppdatert av: University College Dublin

Neonatal intubasjon etter "just-in-time" audiovisuell trening: en randomisert kontrollert studie

Denne forskningen fokuserer på et av de vanligste problemene innen nyfødt medisin: pustevansker. Pusteproblemer er den vanligste årsaken til innleggelse på vår nyfødte enhet ved National Maternity Hospital. Når en baby har alvorlige pustevansker, kan det være livreddende å sette dem på en ventilator å sette inn et pusterør for å plassere dem på en ventilator. Et pusterør må plasseres gjennom stemmebåndene i vindpipen (luftrøret). En enhet som kalles et laryngoskop er plassert i en pasientens munn for å la legen se stemmebåndene og sette inn røret riktig.

Ferdigheten til å plassere dette pusterøret (intubasjon) er viktig for leger og spesialister å lære, slik at de trygt kan utføre det i en nødsituasjon.

I det siste hadde legene flere muligheter under treningen til å lære og øve på dette med tilsyn fra eldre. De siste årene må babyer, heldigvis, intuberes sjeldnere, og legenes arbeidstid er bedre regulert. Som et resultat har juniorleger mindre sjanser til å utføre denne ferdigheten. Det er behov for å forbedre hvordan vi lærer prosedyren for å intuberende babyer til leger i trening for å imøtekomme behovene til trainees i dag.

Etterforskerne ønsker å utføre en studie for å lære leger i å trene hvordan de skal utføre intubasjon av en nyfødt ved hjelp av et video -laryngoskop. Teamet er ute etter å vurdere om du viser en kort pedagogisk video til legen og teamet rett før utførelse av en intubasjon ved hjelp av et video -laryngoskop vil redusere tiden prosedyren tar. Dette kalles en "Just-in-Time" -video. Etterforskerne har som mål å demonstrere en fordel ved å utføre en randomisert kontrollforsøk. Dette betyr at når en baby krever intubasjon som bestemt av deres behandling av leger, vil teamet bli tildelt tilfeldig for å se en "Just-in-Time" -video før de utfører intubasjonen eller ikke. Etterforskerne vil da sammenligne de to gruppene for å se om det er en forskjell i den totale tiden prosedyren tar.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Å utføre en presserende intubasjon på en kritisk syk nyfødt kan være stressende og skremmende. Det er en viktig, livreddende ferdighet for ikke bare neonatologer, men barneleger som kan bli møtt med det sjeldne scenariet til en uvel nyfødt i luftveisnød. Neonatal intubasjon er fortsatt en obligatorisk kompetanse av den høyere spesialopplæringsordningen generelt pediatri (Royal College of Physicians of Ireland.) Dette er i tråd med pediatrisk trening i Storbritannia og Europa og neonatal intubasjonskompetanse er fortsatt en bekymring ikke bare i Irland, men over hele verden. Å undervise i neonatal intubasjon via en lærlingmodell må balanseres med behovet for å minimere risikoen for babyer med langvarige eller gjentatte forsøk. Pediatriske og nyfødte traineer kan kjempe for å oppnå kompetanse i denne ferdigheten som fremskritt i perinatal omsorg som ikke-invasiv ventilasjon, mindre invasive overflateaktive metoder og unngåelse av universell intubasjon for meconium har redusert antall rutinemessige intubasjoner utført. Med større antall leger og avanserte nyfødte sykepleier og færre arbeidstid, fortsetter antallet intubasjonsmuligheter for traineer å falle. Selv for mer erfarne utøvere kan det være utfordrende å opprettholde intubasjonskompetanse.

Undervisning i ferdigheter til barneleger og neonatologer trenger å tilpasse seg den skiftende naturen til trening. "Just-in-time" (JIT) pedagogiske intervensjoner har blitt studert i en rekke simulerte og kliniske miljøer for å forbedre opplæringen eller øke suksessen til uvanlig utførte prosedyrer ved å gi en kort utdanningsintervensjon kort tid før du utfører prosedyren. En studie av Gizicki et al anvendte dette konseptet på neonatal intubasjon i kliniske omgivelser. De randomiserte 65 innbyggere som utførte intubasjon for å motta en nettopp-i-tid Manikin-basert simuleringsøkt med lav troskap eller en 5-minutters video rett før de utførte en intubasjon. De demonstrerte ikke en forskjell i den totale suksessraten for intubasjon mellom disse gruppene, selv om suksessrater for intubasjon i begge grupper var høyere enn grunnlinjen. Intubasjon i denne studien ble utført ved bruk av både direkte og videoryngoskopi. Det er påvist at video laryngoskopi (VL) forbedrer neonatal intubasjonssuksess, men intubasjonsmetoden skiller seg fra standard laryngoskopi og det er en læringskurve for operatører som bruker denne enheten til å begynne med. Gitt at video laryngoskopisk intubasjon sannsynligvis vil bli standarden for omsorg, er det behov for å trene operatører for å bruke denne enheten riktig for å dra nytte av dets større nytte.

En fersk studie utført på National Maternity Hospital av Ni Chathasaigh et al undersøkte videoopptak av nyfødte intubasjoner ved bruk av VL. Van (Video Laryngoscopic Analysis of Neonatal Intubations) -studien registrerte det ytre miljøet i tillegg til de interne VL -visningene av babyens luftvei. Analyse av disse videoene fremhever vanlige trekk ved vellykkede og mislykkede forsøk. Ved å bruke leksjonene fra VAN-studien foreslår etterforskerne en studie av en ny "Just-in-Time" pedagogisk video for å forbedre intubasjonsytelsen ved å redusere den totale tiden som kreves fra innsetting av laryngoskopet til vellykket intubasjon. "Just-in-time" -videoen vil supplere en intubasjonssjekkliste og vil konsentrere seg om de viktigste aspektene ved intubasjon; Anatomi, intubatorposisjon, cricoidtrykk, laryngoskopisk teknikk og veilederinstruksjoner. "Just-in-Time" -videoen vil bli regissert mot intubatoren, veilederen og assisterende sykepleier.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

140

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

      • Dublin, Irland, D02 YH21
        • Department of Neonatology, The National Maternity Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

Nyfødte i alle aldre eller svangerskap som krever endotrakeal intubasjon i den nyfødte intensivavdelingen på National Maternity Hospital i løpet av studieperioden.

Eksklusjonskriterier:

  • Nyfødte med en øvre luftveis misdannelse.
  • Hvis det anses av det behandlende kliniske teamet at det kliniske scenariet ikke gir tid til intervensjonen, f.eks. hjertestans

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Just-in-time intervensjon
Den primære intubatoren, overvåkning av kliniker og intubasjonsassistent eller sykepleier vil se den korte "Just-in-Time" -videoen en gang, umiddelbart før du utfører intubasjonen med et video-laryngoskop. Beslutningen om å intubere et spedbarn og hvem som vil utføre intubasjonen vil bli tatt av det kliniske teamet. Andre aspekter ved prosedyren, for eksempel premedikasjoner, bruk av sjekkliste før intubasjon vil ikke endre seg fra standardpraksis.

En "Just-in-Time" pedagogisk video ble designet og produsert av etterforskningsteamet. Innholdet i videoen inkluderer;

  • Miljøoppsett og pasientposisjonering
  • Utarbeidelse av utstyr inkludert innsetting av stylet
  • Beskrivelse av intern anatomi av luftveien
  • Foreslått instruksjonsspråk for veiledere
  • Eksempel på opptak av en intubasjon
  • Tips og vanlige fallgruver
  • Veiledning for intubasjonsassistent om hvordan du utfører "cricoid" -trykk
Ingen inngripen: Kontroll
Intubasjon vil bli utført i henhold til gjeldende standardpraksis med tilsyn av trainee av seniorkliniker eller innledende intubasjon av seniorkliniker.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Total laryngoskopi tid på sekunder
Tidsramme: 24 måneder
Et intubasjonsforsøk er definert som introduksjon av laryngoskopbladet i munnen med den hensikt å sette inn et endotrakealt rør (ETT), uavhengig av om en ETT ble satt inn. Laryngoskopi -tid er tiden fra innsetting av laryngoskopbladet i munnen under et intubasjonsforsøk til fjerning av bladet, uavhengig av om en ETT ble satt inn. Total laryngoskopi -tid er definert som den kumulative varigheten av laryngoskopi -tid for alle intubasjonsforsøk som er utført til ETT er satt inn og bekreftet ved utåndet karbondioksiddeteksjon eller prosedyren blir forlatt.
24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall intubasjonsforsøk
Tidsramme: 24 måneder
Antall ganger laryngoskopbladet settes inn i munnen med den hensikt å sette inn et endotrakealt rør (ETT), uavhengig av om en ETT ble satt inn i ett møte inntil riktig plassering av ETT -røret, bekreftet ved utåndet karbondioksiddeteksjon, eller prosedyre som ble forlatt
24 måneder
Varighet av hvert forsøk
Tidsramme: 24 måneder
Varighet i sekunder av hvert intubasjonsforsøk i et møte definert som innsetting av laryngoskop i munnen med den hensikt å sette inn et endotrakealt rør (ETT), uavhengig av om en ETT ble satt inn.
24 måneder
Laveste hjertefrekvens under forsøk
Tidsramme: 24 måneder
Laveste hjertefrekvens målt på nattovervåking under intubasjonsforsøk (definert ovenfor)
24 måneder
Laveste oksygenmetning under forsøk
Tidsramme: 24 måneder
Laveste oksygenmetning målt målt på nattovervåking under intubasjonsforsøk (definert ovenfor)
24 måneder
Brystkompresjoner under prosedyren
Tidsramme: 24 måneder
Hvis det er nødvendig med brystkompresjoner under intubasjonen
24 måneder
Adrenalinadministrasjon under prosedyren
Tidsramme: 24 måneder
Hvis bolusadrenalinadministrasjon er nødvendig under intubasjonsprosedyren
24 måneder
Muntlig traume
Tidsramme: 24 måneder
Hvis oral traume opprettholdes under en intubasjon
24 måneder
Crossover til alternativ operatør
Tidsramme: 24 måneder
Der det er flere intubasjonsforsøk i et møte, hvis utøveren som utfører intubasjon er erstattet med en annen med en eller flere av forsøkene
24 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Anna E Curley, Department of Neonatology, National Maternity Hospital. University College Dublin
  • Hovedetterforsker: Eoin O'Currain, Department of Neonatology, National Maternity Hospital. University College Dublin

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. mars 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. mars 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. mai 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. mars 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. mars 2025

Først lagt ut (Faktiske)

27. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. mars 2025

Sist bekreftet

1. februar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere