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「鍼治療とMADRS不安抑制スコアの機械学習分析患者の患者」 (ML_AcuTongue)

2025年3月21日 更新者:Dr Benoit Bataille

鍼治療とMADRSスコアの機械学習分析患者:前向き観察研究

この観察研究の目的は、鍼治療(標準化された写真技術を使用)と、鍼治療患者のMontgomery-Åsbergうつ病評価尺度(MADRS)によって測定された不安と抑うつスコアの潜在的な関係を評価することです。 データは機械学習方法を使用して分析され、舌の色の特徴がMADRSスコアと相関しているかどうかを判断し、おそらく臨床診療における不安とうつ病の評価のための新規で非侵襲的な診断ツールに寄与する可能性があります。

参加には、侵入手順や治療の修正なしに、舌の写真とアンケートの完了のみが含まれます。

調査の概要

状態

募集

条件

詳細な説明

この前向き観察研究では、容易に入手可能で標準化された最新の写真ツール(iPhoneカメラ)を使用してキャプチャされた舌の色素測定と、モンゴメリーオーズバーグうつ病評価尺度(MADRS)によって評価された不安と抑うつスコアの相関関係を調査します。

参加者は、iPhoneを使用して舌のシンプルで非侵襲的な写真録音を受け、一貫した照明と標準化されたポジショニングを保証して、変動を最小限に抑えます。 同時に、参加者は、不安とうつ病の重症度を評価するための広く検証された手段であるMADRSアンケートに記入します。 通常の鍼治療を超えた侵襲的処置や治療的介入は行われません。

取得した写真データは、機械学習アルゴリズムを使用して分析され、舌の明確な比色特性とMADRSスコアの間の潜在的な予測関係を特定します。 目的は、舌イメージングが臨床診療における心理的状態を評価するための信頼できる非侵襲的バイオマーカーまたは補完的な診断ツールとして機能できるかどうかを判断することです。

このアプローチは、日常のテクノロジー(スマートフォン)を活用し、臨床環境での複製の容易さとより広範なアクセシビリティを促進します。 最終的に、この研究からの発見は、不安抑制障害の早期発見と監視を促進する可能性があり、したがって、補完的および統合的な医療における個別化された患者ケアを強化します。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

350

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Narbonne、フランス、11100
        • 募集
        • Cabinet Médical d'Acupuncture
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

これは、鍼治療の実践で実施された前向き観察単一中心の研究です。 この研究の目的は、不安に関連する症状についてコンサルティングの患者における舌の比色の特徴とMADRSスコアとの相関を確立することを目的としています。

舌の写真とMADRSの評価は、参加者にリスクを伴いません。 写真と匿名および機密データ分析のための写真と同意の非対向宣言が取得されます。

説明

包含基準:

  • 18歳以上の患者
  • ネイティブのフランス語話者
  • 舌の色に影響を与える病状や薬はありません
  • 不安な成分を含む症状を伴う鍼治療のためのコンサルティング

除外基準:

  • 精神病または薬物乱用の存在
  • 検査の1時間以内に薬を食べたり薬を服用したりする
  • Montgomery-åsbergうつ病評価尺度(MADRS)アンケートの完了の拒否
  • 彼らの舌を撮影することを拒否します

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
舌の比色の特徴とMADRSスコア間の機械学習を使用した相関
時間枠:ベースライン(登録時の単一の評価)
この研究の目的は、標準化された舌の色比性パラメーター(デジタル写真で得られた)と、Montgomery-åsbergうつ病評価尺度(MADRS)によって測定されたうつ病/不安スコアとの相関を評価することを目的としています。 機械学習方法を使用して、舌の画像を分析し、比較機能とMADRSスコアの間の潜在的な関連性を特定します。 参加者は、うつ病の重症度を区別する舌特性の能力を評価するために、2つのサブグループの2つのサブグループに分類されます。
ベースライン(登録時の単一の評価)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
舌の特徴とMADRSスコアの機械学習分析
時間枠:ベースライン(登録時の単一の評価)
  • 密度図。
  • 部分相関分析(列車/テストの分割):舌の色とMADRSスコアの関係。
  • ロジスティック回帰モデル(トレイン/テスト)
  • PCAのサポートベクターマシン(SVM):ROC分析によるモデルパフォーマンス評価。
  • ディープラーニングモデル:舌の画像に適用されるCNN、色とテクスチャに基づく分類。
  • Shapley Values解釈:AIモデルの機能の重要性分析。
  • 個々のMADRSアイテムと舌ゾーン間の相関:ゾーンごとのゾーン統計分析。
  • MANCOVA分析:複数の従属変数を評価するための共分散の多変量解析。
  • 画像上のCNNベースのモデル:畳み込みニューラルネットワークを使用した舌特徴の直接分類。
  • PCAを介したサブグループ識別(3つのコンポーネント):潜在的なうつ病サブタイプの調査。
ベースライン(登録時の単一の評価)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年6月27日

一次修了 (推定)

2025年12月31日

研究の完了 (推定)

2026年6月1日

試験登録日

最初に提出

2025年3月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年3月21日

最初の投稿 (実際)

2025年3月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年3月21日

最終確認日

2025年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • ML_AcuTongue_MADRS_01

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

IPDの潜在的な共有は、舌の写真の匿名化に関する倫理的な考慮事項のために現在未定です。 倫理委員会は、識別可能な特性を参加者にまでさかのぼることができないことを保証することの重要性を強調しています。 共有計画が実装されている場合、メタデータの削除、識別可能な機能の曖昧さ、承認された研究者へのアクセスを守秘義務契約に基づいて制限するなど、厳格な匿名化プロトコルが確保されます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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