- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06899490
"Maskinlæringsanalyse av språklig kolorimetri og Madrs angstdepresjonspoeng hos akupunkturpasienter" (ML_AcuTongue)
Maskinlæringsanalyse av språklig kolorimetri og MADRS score hos akupunkturpasienter: en prospektiv observasjonsstudie
Denne observasjonsstudien tar sikte på å vurdere det potensielle forholdet mellom tunge kolorimetri (ved bruk av standardiserte fotografiske teknikker) og angstdepresjonspoeng målt av Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale (MADRS) hos akupunkturpasienter. Data vil bli analysert ved bruk av maskinlæringsmetoder for å bestemme om tungefargefunksjoner korrelerer med MADRS-score, og muligens bidrar til et nytt, ikke-invasivt diagnostisk verktøy for angst og depresjonsvurdering i klinisk praksis.
Deltakelse innebærer bare tungefotografering og utfylling av spørreskjemaer, uten noen invasive prosedyrer eller behandlingsmodifikasjoner.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Denne prospektive observasjonsstudien undersøker sammenhengen mellom språklig kolorimetri, fanget med lett tilgjengelige og standardiserte moderne fotografiske verktøy (iPhone-kameraer), og angstdepresjonspoeng evaluert av Montgomery-Åsberg depresjonsvurderingsskala (MADR) blant pasienter som deltok på rutinemessige akupunkturkonsultasjoner.
Deltakerne vil gjennomgå en enkel og ikke-invasiv fotografisk opptak av tungen ved hjelp av en iPhone, noe som sikrer jevn belysning og standardisert posisjonering for å minimere variabiliteten. Samtidig vil deltakerne fullføre MADRS -spørreskjemaet, et vidt validert instrument for å vurdere angst og depresjonsgrad. Ingen invasive prosedyrer eller terapeutiske intervensjoner utover deres vanlige akupunkturpleie vil bli utført.
De anskaffede fotografiske dataene vil bli analysert ved bruk av maskinlæringsalgoritmer for å identifisere potensielle prediktive sammenhenger mellom distinkte kolorimetriske egenskaper til tungen og MADRS -score. Målet er å avgjøre om språklig avbildning kan tjene som en pålitelig, ikke-invasiv biomarkør eller komplementært diagnostisk verktøy for å vurdere psykologisk status i klinisk praksis.
Denne tilnærmingen utnytter hverdagsteknologi (smarttelefoner), og fremmer enkel replikasjon og bredere tilgjengelighet i kliniske miljøer. Til syvende og sist kan funn fra denne studien lette tidlig oppdagelse og overvåking av angstdepressive lidelser, og dermed forbedre individualisert pasientbehandling i komplementær og integrerende medisin.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Narbonne, Frankrike, 11100
- Rekruttering
- Cabinet Médical d'Acupuncture
-
Ta kontakt med:
- Benoit Bataille, MD
- Telefonnummer: +33 6 81 34 74 22
- E-post: b_bataille@yahoo.fr
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Dette er en prospektiv observasjonell monosentrisk studie utført i en akupunkturpraksis. Studien tar sikte på å etablere en sammenheng mellom tunga kolorimetriske trekk og MADRS -score hos pasienter som konsulterer for symptomer relatert til angst.
Tungefotografering og MADRS -vurdering gir ingen risiko for deltakerne. En ikke-opposisjonserklæring for fotografering og samtykke for anonym og konfidensiell dataanalyse vil bli innhentet.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasienter i alderen 18 år eller eldre
- Innfødte franske høyttalere
- Ingen medisinske tilstander eller medisiner som påvirker tungefarging
- Rådgivning for akupunktur med symptomer som involverer en engstelig komponent
Eksklusjonskriterier:
- Tilstedeværelse av psykose eller rusmisbruk
- Spise eller ta medisiner innen en time før undersøkelsen
- Nektelse av å fullføre Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale (MADRS) spørreskjemaet
- Nektet å få fotografering av tungen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelasjon ved bruk av maskinlæring mellom tunge kolorimetriske funksjoner og MADRS -score
Tidsramme: Baseline (enkelt evaluering ved påmelding)
|
Denne studien tar sikte på å evaluere korrelasjonen mellom standardiserte tunge kolorimetriske parametere (oppnådd gjennom digitale fotografier) og depresjon/angstresultater målt av Montgomery-Åsberg depresjonsvurderingsskala (MADRS).
Maskinlæringsmetoder vil bli brukt til å analysere tungebilder og identifisere potensielle assosiasjoner mellom kolorimetriske funksjoner og MADRS -score.
Deltakerne vil bli kategorisert i to undergrupper: madrs <15 og madrs ≥ 15, for å vurdere evnen til tungeegenskaper til å skille depresjonens alvorlighetsgrad.
|
Baseline (enkelt evaluering ved påmelding)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Maskinlæringsanalyse av tungefunksjoner og MADRS -score
Tidsramme: Baseline (enkelt evaluering ved påmelding)
|
|
Baseline (enkelt evaluering ved påmelding)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ML_AcuTongue_MADRS_01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .