Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

"Maskinlæringsanalyse av språklig kolorimetri og Madrs angstdepresjonspoeng hos akupunkturpasienter" (ML_AcuTongue)

21. mars 2025 oppdatert av: Dr Benoit Bataille

Maskinlæringsanalyse av språklig kolorimetri og MADRS score hos akupunkturpasienter: en prospektiv observasjonsstudie

Denne observasjonsstudien tar sikte på å vurdere det potensielle forholdet mellom tunge kolorimetri (ved bruk av standardiserte fotografiske teknikker) og angstdepresjonspoeng målt av Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale (MADRS) hos akupunkturpasienter. Data vil bli analysert ved bruk av maskinlæringsmetoder for å bestemme om tungefargefunksjoner korrelerer med MADRS-score, og muligens bidrar til et nytt, ikke-invasivt diagnostisk verktøy for angst og depresjonsvurdering i klinisk praksis.

Deltakelse innebærer bare tungefotografering og utfylling av spørreskjemaer, uten noen invasive prosedyrer eller behandlingsmodifikasjoner.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Denne prospektive observasjonsstudien undersøker sammenhengen mellom språklig kolorimetri, fanget med lett tilgjengelige og standardiserte moderne fotografiske verktøy (iPhone-kameraer), og angstdepresjonspoeng evaluert av Montgomery-Åsberg depresjonsvurderingsskala (MADR) blant pasienter som deltok på rutinemessige akupunkturkonsultasjoner.

Deltakerne vil gjennomgå en enkel og ikke-invasiv fotografisk opptak av tungen ved hjelp av en iPhone, noe som sikrer jevn belysning og standardisert posisjonering for å minimere variabiliteten. Samtidig vil deltakerne fullføre MADRS -spørreskjemaet, et vidt validert instrument for å vurdere angst og depresjonsgrad. Ingen invasive prosedyrer eller terapeutiske intervensjoner utover deres vanlige akupunkturpleie vil bli utført.

De anskaffede fotografiske dataene vil bli analysert ved bruk av maskinlæringsalgoritmer for å identifisere potensielle prediktive sammenhenger mellom distinkte kolorimetriske egenskaper til tungen og MADRS -score. Målet er å avgjøre om språklig avbildning kan tjene som en pålitelig, ikke-invasiv biomarkør eller komplementært diagnostisk verktøy for å vurdere psykologisk status i klinisk praksis.

Denne tilnærmingen utnytter hverdagsteknologi (smarttelefoner), og fremmer enkel replikasjon og bredere tilgjengelighet i kliniske miljøer. Til syvende og sist kan funn fra denne studien lette tidlig oppdagelse og overvåking av angstdepressive lidelser, og dermed forbedre individualisert pasientbehandling i komplementær og integrerende medisin.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

350

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Narbonne, Frankrike, 11100
        • Rekruttering
        • Cabinet Médical d'Acupuncture
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Dette er en prospektiv observasjonell monosentrisk studie utført i en akupunkturpraksis. Studien tar sikte på å etablere en sammenheng mellom tunga kolorimetriske trekk og MADRS -score hos pasienter som konsulterer for symptomer relatert til angst.

Tungefotografering og MADRS -vurdering gir ingen risiko for deltakerne. En ikke-opposisjonserklæring for fotografering og samtykke for anonym og konfidensiell dataanalyse vil bli innhentet.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Pasienter i alderen 18 år eller eldre
  • Innfødte franske høyttalere
  • Ingen medisinske tilstander eller medisiner som påvirker tungefarging
  • Rådgivning for akupunktur med symptomer som involverer en engstelig komponent

Eksklusjonskriterier:

  • Tilstedeværelse av psykose eller rusmisbruk
  • Spise eller ta medisiner innen en time før undersøkelsen
  • Nektelse av å fullføre Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale (MADRS) spørreskjemaet
  • Nektet å få fotografering av tungen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Korrelasjon ved bruk av maskinlæring mellom tunge kolorimetriske funksjoner og MADRS -score
Tidsramme: Baseline (enkelt evaluering ved påmelding)
Denne studien tar sikte på å evaluere korrelasjonen mellom standardiserte tunge kolorimetriske parametere (oppnådd gjennom digitale fotografier) ​​og depresjon/angstresultater målt av Montgomery-Åsberg depresjonsvurderingsskala (MADRS). Maskinlæringsmetoder vil bli brukt til å analysere tungebilder og identifisere potensielle assosiasjoner mellom kolorimetriske funksjoner og MADRS -score. Deltakerne vil bli kategorisert i to undergrupper: madrs <15 og madrs ≥ 15, for å vurdere evnen til tungeegenskaper til å skille depresjonens alvorlighetsgrad.
Baseline (enkelt evaluering ved påmelding)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Maskinlæringsanalyse av tungefunksjoner og MADRS -score
Tidsramme: Baseline (enkelt evaluering ved påmelding)
  • Tetthetsdiagram.
  • Delvis korrelasjonsanalyse (tog/test delt): Forholdet mellom tungefarge og MADRS -score.
  • Logistisk regresjonsmodell (tog/test)
  • Støtte vektormaskin (SVM) på PCA: Modellytelsesevaluering med ROC -analyse.
  • Dyp læringsmodell: CNN gjaldt tungebilder, klassifisering basert på farge og tekstur.
  • Shapley Values ​​Tolkning: Funksjonsbetydningsanalyse for AI -modeller.
  • Korrelasjon mellom individuelle MADRS-elementer og tungesoner: Sone-by-sone statistisk analyse.
  • Mancova -analyse: Multivariat analyse av samvariasjon for å vurdere flere avhengige variabler.
  • CNN-basert modell på bilder: Direkte klassifisering av tungefunksjoner ved bruk av konvolusjonelle nevrale nettverk.
  • Undergruppeidentifikasjon via PCA (3 komponenter): Utforske potensielle depresjonsundertyper.
Baseline (enkelt evaluering ved påmelding)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

27. juni 2024

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. mars 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. mars 2025

Først lagt ut (Faktiske)

28. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. mars 2025

Sist bekreftet

1. mars 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ML_AcuTongue_MADRS_01

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Den potensielle delingen av IPD er foreløpig ikke bestemt på grunn av etiske betraktninger angående anonymisering av tungefotografier. Etikkomiteen har fremhevet viktigheten av å sikre at ingen identifiserbare egenskaper kan spores tilbake til deltakerne. Hvis en delingsplan implementeres, vil den sikre strenge anonymiseringsprotokoller, inkludert å fjerne metadata, uskarpe eventuelle identifiserbare funksjoner og begrense tilgangen til godkjente forskere under en konfidensialitetsavtale.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere