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“针灸患者的舌色素法和Madrs焦虑抑制评分的机器学习分析” (ML_AcuTongue)

2025年3月21日 更新者:Dr Benoit Bataille

针灸患者的舌色比例和MADRS评分的机器学习分析:一项前瞻性观察性研究

这项观察性研究旨在评估针灸患者中蒙哥马利 - 奥斯伯格抑郁量表(MADRS)测量的舌色比色(使用标准化的摄影技术)与焦虑抑郁得分之间的潜在关系。 将使用机器学习方法对数据进行分析,以确定舌色特征是否与MADRS得分相关,这可能有助于一种新型的非侵入性诊断工具,用于临床实践中的焦虑和抑郁评估。

参与仅涉及舌头摄影和问卷的完成,而没有任何侵入性程序或治疗修改。

研究概览

地位

招聘中

条件

详细说明

这项前瞻性观察性研究研究了舌色比色法之间的相关性,该比色法使用随时可用和标准化的现代摄影工具(iPhone摄像机)捕获,以及由蒙哥马利 - 奥斯伯格抑郁级评级量表(MADR)评估的焦虑 - 抑郁得分。

参与者将使用iPhone对舌头进行简单且无创的摄影记录,从而确保一致的照明和标准化定位以最大程度地减少可变性。 同时,参与者将完成MADRS问卷,这是一种经过广泛验证的评估焦虑和抑郁严重程度的工具。 将不得执行以外的针灸护理以外的侵入性程序或治疗性干预措施。

将使用机器学习算法对获得的摄影数据进行分析,以确定舌头不同比色特征与MADRS分数之间的潜在预测关系。 目的是确定语言成像是否可以用作可靠的,无创的生物标志物或互补诊断工具,以评估临床实践中的心理状况。

这种方法利用日常技术(智能手机),在临床环境中促进复制方便和更广泛的可访问性。 最终,这项研究的发现可以促进对焦虑抑郁症疾病的早期发现和监测,从而增强了互补和综合医学中的个性化患者护理。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

350

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Narbonne、法国、11100
        • 招聘中
        • Cabinet Médical d'Acupuncture
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

这是一项在针灸实践中进行的前瞻性观察性单中心研究。 该研究旨在在患者咨询与焦虑有关的症状咨询患者中建立舌色比色特征与MADRS评分之间的相关性。

舌头摄影和Madrs评估没有给参与者的风险。 将获得摄影和同意的匿名和机密数据分析的非预言声明。

描述

纳入标准:

  • 18岁或以上的患者
  • 法国人说的
  • 没有影响舌着色的医疗状况或药物
  • 咨询针灸,涉及焦虑组成部分的症状

排除标准:

  • 精神病或滥用药物的存在
  • 考试前一小时内进食或服药
  • 拒绝完成Montgomery-Åsberg抑郁评级量表(MADRS)问卷
  • 拒绝拍照

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
使用舌色比色功能和MADRS分数之间的机器学习相关性
大体时间:基线(入学时单个评估)
这项研究旨在评估标准化的舌色比色参数(通过数字照片获得)与蒙哥马利 - 奥斯伯格抑郁量表(MADRS)测得的抑郁/焦虑评分之间的相关性。 机器学习方法将用于分析舌头图像,并确定比色特征和MADRS分数之间的潜在关联。 参与者将分为两个亚组:MADR <15和MADR≥15,以评估舌头特征区分抑郁严重程度的能力。
基线(入学时单个评估)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
舌头特征和MADRS得分的机器学习分析
大体时间:基线(入学时单个评估)
  • 密度图。
  • 部分相关分析(火车/测试拆分):舌色与MADRS分数之间的关系。
  • 逻辑回归模型(火车/测试)
  • PCA上支持向量机(SVM):通过ROC分析进行模型性能评估。
  • 深度学习模型:CNN应用于舌头图像,基于颜色和纹理的分类。
  • 沙普利价值解释:AI模型的特征重要性分析。
  • 单个MADR项目与舌区域之间的相关性:划分区域统计分析。
  • MANCOVA分析:协方差的多元分析,以评估多个因变量。
  • 基于CNN的图像模型:使用卷积神经网络对舌头特征进行直接分类。
  • 通过PCA(3个组件)的亚组识别:探索潜在的抑郁型亚型。
基线(入学时单个评估)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年6月27日

初级完成 (估计的)

2025年12月31日

研究完成 (估计的)

2026年6月1日

研究注册日期

首次提交

2025年3月21日

首先提交符合 QC 标准的

2025年3月21日

首次发布 (实际的)

2025年3月28日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年3月21日

最后验证

2025年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • ML_AcuTongue_MADRS_01

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

IPD 计划说明

由于对舌头照片的匿名化的道德考虑,目前尚不确定IPD的潜在共享。 道德委员会强调了确保没有可识别特征可以追溯到参与者的重要性。 如果实施共享计划,它将确保严格的匿名协议,包括删除元数据,模糊任何可识别的功能,并根据机密协议限制访问批准的研究人员的访问。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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