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"Análise de aprendizado de máquina da colorimetria lingual e escore de ansiedade-depressão do MADRS em pacientes com acupuntura" (ML_AcuTongue)

21 de março de 2025 atualizado por: Dr Benoit Bataille

Análise de aprendizado de máquina da colorimetria lingual e pontuação do MADRS em pacientes com acupuntura: um estudo observacional prospectivo

Este estudo observacional tem como objetivo avaliar a potencial relação entre colorimetria da língua (usando técnicas fotográficas padronizadas) e escores de depressão de ansiedade medidos pela Escala de Classificação de Depressão de Montgomery-Åsberg (MADRS) em pacientes com acupuntura. Os dados serão analisados ​​usando métodos de aprendizado de máquina para determinar se os recursos da cor da língua se correlacionam com as pontuações do MADRS, possivelmente contribuindo para uma nova ferramenta de diagnóstico não invasiva para avaliação de ansiedade e depressão na prática clínica.

A participação envolve apenas a fotografia da língua e a conclusão de questionários, sem procedimentos invasivos ou modificações de tratamento.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Descrição detalhada

Este estudo observacional prospectivo investiga a correlação entre colorimetria lingual, capturada usando ferramentas fotográficas modernas prontamente disponíveis e padronizadas (câmeras para iPhone) e escores de depressão de ansiedade avaliados pelas escalas de classificação de depressão (MADRs) de Montgomery-Åsberg.

Os participantes passarão por uma gravação fotográfica simples e não invasiva de sua língua usando um iPhone, garantindo iluminação consistente e posicionamento padronizado para minimizar a variabilidade. Simultaneamente, os participantes concluirão o questionário do MADRS, um instrumento amplamente validado para avaliar a severidade da ansiedade e da depressão. Não serão realizados procedimentos invasivos ou intervenções terapêuticas além dos cuidados usuais da acupuntura.

Os dados fotográficos adquiridos serão analisados ​​usando algoritmos de aprendizado de máquina para identificar possíveis relações preditivas entre características colorimétricas distintas da língua e as pontuações do MADRS. O objetivo é determinar se a imagem lingual pode servir como um biomarcador confiável e não invasivo ou ferramenta de diagnóstico complementar para avaliar o status psicológico na prática clínica.

Essa abordagem aproveita a tecnologia cotidiana (smartphones), promovendo a facilidade de replicação e a acessibilidade mais ampla em ambientes clínicos. Por fim, os achados deste estudo podem facilitar a detecção e o monitoramento precoce de distúrbios depressivos à ansiedade, aumentando assim o atendimento individualizado do paciente em medicina complementar e integrativa.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

350

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Narbonne, França, 11100
        • Recrutamento
        • Cabinet Médical d'Acupuncture
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Este é um estudo monocêntrico observacional prospectivo realizado em uma prática de acupuntura. O estudo tem como objetivo estabelecer uma correlação entre as características colorimétricas da língua e as pontuações do MADRS em pacientes que consultam sintomas relacionados à ansiedade.

A fotografia de língua e a avaliação do MADRS não apresentam risco para os participantes. Será uma declaração de não oposição para fotografia e consentimento para análise de dados anônimos e confidencial.

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Pacientes com 18 anos ou mais
  • Falantes nativos de francês
  • Sem condições médicas ou medicamentos que afetam a coloração da língua
  • Consultoria para acupuntura com sintomas envolvendo um componente ansioso

Critérios de exclusão:

  • Presença de psicose ou abuso de substâncias
  • Comer ou tomar medicação dentro de uma hora antes do exame
  • Recusa em completar o questionário de classificação de depressão de Montgomery-Åsberg (MADRS)
  • Recusa em fotografar a língua

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Correlação usando aprendizado de máquina entre recursos colorimétricos da língua e pontuações do MADRS
Prazo: Linha de base (avaliação única na inscrição)
Este estudo tem como objetivo avaliar a correlação entre os parâmetros colorimétricos da língua padronizada (obtidos através de fotografias digitais) e os escores de depressão/ansiedade medidos pela Escala de Classificação de Depressão de Montgomery-Åsberg (MADRS). Os métodos de aprendizado de máquina serão usados ​​para analisar as imagens da língua e identificar possíveis associações entre recursos colorimétricos e pontuações do MADRS. Os participantes serão categorizados em dois subgrupos: MADRS <15 e MADRS ≥ 15, para avaliar a capacidade das características da língua de diferenciar a gravidade da depressão.
Linha de base (avaliação única na inscrição)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Análise de aprendizado de máquina dos recursos da língua e pontuações do madrs
Prazo: Linha de base (avaliação única na inscrição)
  • Diagrama de densidade.
  • Análise de correlação parcial (divisão de trem/teste): relação entre a cor da língua e as pontuações do MADRS.
  • Modelo de regressão logística (trem/teste)
  • Máquina vetorial de suporte (SVM) no PCA: Avaliação de desempenho do modelo com análise ROC.
  • Modelo de aprendizado profundo: a CNN aplicada às imagens da língua, classificação com base na cor e na textura.
  • Shapley Valores Interpretação: Análise de importância do recurso para modelos de IA.
  • Correlação entre itens individuais do MADRS e zonas de língua: análise estatística zona por zona.
  • Análise de Mancova: Análise multivariada da covariância para avaliar várias variáveis ​​dependentes.
  • Modelo baseado na CNN nas imagens: classificação direta dos recursos da língua usando redes neurais convolucionais.
  • Identificação do subgrupo via PCA (3 componentes): explorando possíveis subtipos de depressão.
Linha de base (avaliação única na inscrição)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

27 de junho de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de junho de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de março de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de março de 2025

Primeira postagem (Real)

28 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de março de 2025

Última verificação

1 de março de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • ML_AcuTongue_MADRS_01

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

O compartilhamento potencial de IPD está atualmente indeciso devido a considerações éticas sobre o anonimato das fotografias da língua. O Comitê de Ética destacou a importância de garantir que nenhuma característica identificável possa ser rastreada aos participantes. Se um plano de compartilhamento for implementado, ele garantirá protocolos rígidos de anonimato, incluindo a remoção de metadados, obscurecem quaisquer recursos identificáveis ​​e restringindo o acesso a pesquisadores aprovados sob um contrato de confidencialidade.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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