- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06899490
"Análise de aprendizado de máquina da colorimetria lingual e escore de ansiedade-depressão do MADRS em pacientes com acupuntura" (ML_AcuTongue)
Análise de aprendizado de máquina da colorimetria lingual e pontuação do MADRS em pacientes com acupuntura: um estudo observacional prospectivo
Este estudo observacional tem como objetivo avaliar a potencial relação entre colorimetria da língua (usando técnicas fotográficas padronizadas) e escores de depressão de ansiedade medidos pela Escala de Classificação de Depressão de Montgomery-Åsberg (MADRS) em pacientes com acupuntura. Os dados serão analisados usando métodos de aprendizado de máquina para determinar se os recursos da cor da língua se correlacionam com as pontuações do MADRS, possivelmente contribuindo para uma nova ferramenta de diagnóstico não invasiva para avaliação de ansiedade e depressão na prática clínica.
A participação envolve apenas a fotografia da língua e a conclusão de questionários, sem procedimentos invasivos ou modificações de tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Este estudo observacional prospectivo investiga a correlação entre colorimetria lingual, capturada usando ferramentas fotográficas modernas prontamente disponíveis e padronizadas (câmeras para iPhone) e escores de depressão de ansiedade avaliados pelas escalas de classificação de depressão (MADRs) de Montgomery-Åsberg.
Os participantes passarão por uma gravação fotográfica simples e não invasiva de sua língua usando um iPhone, garantindo iluminação consistente e posicionamento padronizado para minimizar a variabilidade. Simultaneamente, os participantes concluirão o questionário do MADRS, um instrumento amplamente validado para avaliar a severidade da ansiedade e da depressão. Não serão realizados procedimentos invasivos ou intervenções terapêuticas além dos cuidados usuais da acupuntura.
Os dados fotográficos adquiridos serão analisados usando algoritmos de aprendizado de máquina para identificar possíveis relações preditivas entre características colorimétricas distintas da língua e as pontuações do MADRS. O objetivo é determinar se a imagem lingual pode servir como um biomarcador confiável e não invasivo ou ferramenta de diagnóstico complementar para avaliar o status psicológico na prática clínica.
Essa abordagem aproveita a tecnologia cotidiana (smartphones), promovendo a facilidade de replicação e a acessibilidade mais ampla em ambientes clínicos. Por fim, os achados deste estudo podem facilitar a detecção e o monitoramento precoce de distúrbios depressivos à ansiedade, aumentando assim o atendimento individualizado do paciente em medicina complementar e integrativa.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Narbonne, França, 11100
- Recrutamento
- Cabinet Médical d'Acupuncture
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Contato:
- Benoit Bataille, MD
- Número de telefone: +33 6 81 34 74 22
- E-mail: b_bataille@yahoo.fr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Este é um estudo monocêntrico observacional prospectivo realizado em uma prática de acupuntura. O estudo tem como objetivo estabelecer uma correlação entre as características colorimétricas da língua e as pontuações do MADRS em pacientes que consultam sintomas relacionados à ansiedade.
A fotografia de língua e a avaliação do MADRS não apresentam risco para os participantes. Será uma declaração de não oposição para fotografia e consentimento para análise de dados anônimos e confidencial.
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes com 18 anos ou mais
- Falantes nativos de francês
- Sem condições médicas ou medicamentos que afetam a coloração da língua
- Consultoria para acupuntura com sintomas envolvendo um componente ansioso
Critérios de exclusão:
- Presença de psicose ou abuso de substâncias
- Comer ou tomar medicação dentro de uma hora antes do exame
- Recusa em completar o questionário de classificação de depressão de Montgomery-Åsberg (MADRS)
- Recusa em fotografar a língua
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Correlação usando aprendizado de máquina entre recursos colorimétricos da língua e pontuações do MADRS
Prazo: Linha de base (avaliação única na inscrição)
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Este estudo tem como objetivo avaliar a correlação entre os parâmetros colorimétricos da língua padronizada (obtidos através de fotografias digitais) e os escores de depressão/ansiedade medidos pela Escala de Classificação de Depressão de Montgomery-Åsberg (MADRS).
Os métodos de aprendizado de máquina serão usados para analisar as imagens da língua e identificar possíveis associações entre recursos colorimétricos e pontuações do MADRS.
Os participantes serão categorizados em dois subgrupos: MADRS <15 e MADRS ≥ 15, para avaliar a capacidade das características da língua de diferenciar a gravidade da depressão.
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Linha de base (avaliação única na inscrição)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Análise de aprendizado de máquina dos recursos da língua e pontuações do madrs
Prazo: Linha de base (avaliação única na inscrição)
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Linha de base (avaliação única na inscrição)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ML_AcuTongue_MADRS_01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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