Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

"A nyelvi kolorimetria és a MADRS szorongáscsökkentési pontszáma gépi tanulás elemzése akupunktúrás betegeknél" (ML_AcuTongue)

2025. március 21. frissítette: Dr Benoit Bataille

Gépi tanulási elemzés a nyelvi kolorimetria és a MADRS pontszámának akupunktúrás betegeknél: Prospektív megfigyelési vizsgálat

Ennek a megfigyelési tanulmánynak a célja a nyelv kolorimetriájának (szabványosított fényképészeti technikákkal) és a szorongáscsökkentési pontszámok közötti lehetséges kapcsolat felmérése a Montgomery-Åsberg depressziós besorolási skálán (MADRS) az akupunktúrás betegekben. Az adatokat gépi tanulási módszerekkel elemezzük annak meghatározására, hogy a nyelv színjellemzői korrelálnak-e a MADRS pontszámokkal, valószínűleg hozzájárulva egy új, nem invazív diagnosztikai eszközhöz a szorongás és a depresszió értékeléséhez a klinikai gyakorlatban.

A részvétel csak a nyelvfotózást és a kérdőívek kitöltését foglalja magában, invazív eljárások vagy kezelési módosítások nélkül.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Részletes leírás

Ez a prospektív megfigyelési tanulmány a nyelvi kolorimetria korrelációját vizsgálja, amelyet könnyen elérhető és szabványosított modern fényképészeti szerszámok (iPhone kamerák) és a szorongás-depressziós pontszámok alapján rögzítettek, amelyeket a Montgomery-Åsberg depressziós besorolási skála (MADRS) értékeltek a rutin akupunktúra-konzultációkon részt vevő betegek körében.

A résztvevők egy egyszerű és nem invazív fényképészeti felvételen vesznek részt egy iPhone segítségével, biztosítva a következetes megvilágítást és a szabványosított pozicionálást a variabilitás minimalizálása érdekében. Ezzel egyidejűleg a résztvevők kitöltik a MADRS kérdőívet, amely egy széles körben validált eszköz a szorongás és a depresszió súlyosságának értékelésére. A szokásos akupunktúrás gondozásukon túl nem végeznek invazív eljárást vagy terápiás beavatkozást.

A megszerzett fényképészeti adatokat gépi tanulási algoritmusok segítségével elemezzük, hogy azonosítsák a nyelv megkülönböztetett kolorimetrikus jellemzői és a MADRS pontszámai közötti lehetséges prediktív összefüggéseket. A cél annak meghatározása, hogy a nyelvi képalkotás megbízható, nem invazív biomarker vagy komplementer diagnosztikai eszközként szolgálhat-e a pszichológiai státus értékeléséhez a klinikai gyakorlatban.

Ez a megközelítés kihasználja a mindennapi technológiát (okostelefonokat), elősegíti a replikáció könnyűségét és a szélesebb körű hozzáférhetőséget a klinikai környezetben. Végül, a tanulmány eredményei megkönnyíthetik a szorongás-depresszív rendellenességek korai felismerését és nyomon követését, ezáltal javítva az individualizált betegellátást a komplementer és az integráló gyógyászatban.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

350

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Narbonne, Franciaország, 11100
        • Toborzás
        • Cabinet Médical d'Acupuncture
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Ez egy prospektív megfigyelő monocentrikus tanulmány, amelyet egy akupunktúrás gyakorlatban végeztek. A tanulmány célja a nyelv kolorimetrikus jellemzői és a MADRS pontszámok közötti összefüggés megállapítása a szorongással kapcsolatos tünetekről szóló betegekben.

A nyelvfotózás és a MADRS értékelése nem jelent kockázatot a résztvevők számára. A fotózás és az anonim és bizalmas adatok elemzésének nem oppozíciós nyilatkozatát kapjuk.

Leírás

Befogadási kritériumok:

  • 18 éves vagy annál idősebb betegek
  • Natív francia beszélők
  • Nincsenek egészségügyi állapotok vagy gyógyszerek, amelyek befolyásolják a nyelv színét
  • Az akupunktúrával kapcsolatos konzultáció egy szorongó komponens tüneteivel

Kizárási kritériumok:

  • Pszichózis vagy kábítószer -visszaélés jelenléte
  • A vizsgálatot megelőzően egy órán belül gyógyszeres kezelés vagy szedés
  • A Montgomery-Åsberg depressziós besorolási skála (MADRS) kérdőívének megtagadása
  • Megtagadják, hogy a nyelvüket fényképezzék

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Összefüggés gépi tanulás alkalmazásával a nyelv kolorimetrikus tulajdonságai és a MADR -pontok között
Időkeret: Alapvonal (egyetlen értékelés a beiratkozáskor)
Ennek a tanulmánynak a célja, hogy felmérje a standardizált nyelv kolorimetrikus paraméterek (digitális fényképekkel) és a depressziós/szorongás pontszámok közötti összefüggést a Montgomery-Åsberg depressziós besorolási skála (MADRS) alapján. A gépi tanulási módszereket a nyelv képeinek elemzésére és a kolorimetrikus tulajdonságok és a MADRS pontszámok közötti lehetséges asszociációk azonosítására használják. A résztvevőket két alcsoportba sorolják: MADRS <15 és MADRS ≥ 15, hogy felmérjék a nyelvjellemzők képességét a depresszió súlyosságának megkülönböztetésére.
Alapvonal (egyetlen értékelés a beiratkozáskor)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Gépi tanulási elemzés a nyelv jellemzőinek és a MADR -pontoknak
Időkeret: Alapvonal (egyetlen értékelés a beiratkozáskor)
  • Sűrűségdiagram.
  • Partiális korrelációs elemzés (vonat/teszt megosztás): A nyelv színe és a MADRS pontszáma közötti kapcsolat.
  • Logisztikus regressziós modell (vonat/teszt)
  • Támogató vektorgép (SVM) a PCA -n: A modell teljesítményének értékelése ROC elemzéssel.
  • Mély tanulási modell: A CNN -t a nyelv képeire alkalmazzák, a szín és a textúra alapján történő osztályozás.
  • Shapley értékek értelmezése: Jellemzői elemzés az AI modelleknél.
  • Összefüggés az egyes MADRS tételek és a nyelvzónák között: zóna-zóna statisztikai elemzés.
  • Mancova elemzés: A kovariancia többváltozós elemzése a többfüggő változó felmérésére.
  • CNN-alapú modell a képeken: A nyelv jellemzőinek közvetlen osztályozása konvolúciós neurális hálózatokkal.
  • Alcsoport azonosítása a PCA -n keresztül (3 komponens): A potenciális depressziós altípusok feltárása.
Alapvonal (egyetlen értékelés a beiratkozáskor)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. június 27.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. március 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. március 21.

Első közzététel (Tényleges)

2025. március 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. március 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. március 21.

Utolsó ellenőrzés

2025. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ML_AcuTongue_MADRS_01

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

IPD terv leírása

Az IPD potenciális megosztása jelenleg nem döntött a nyelvfotók anonimizálásával kapcsolatos etikai megfontolások miatt. Az Etikai Bizottság kiemelte annak fontosságát, hogy biztosítsák, hogy az azonosítható tulajdonságok ne kerüljenek vissza a résztvevőkre. Ha a megosztási terv végrehajtásra kerül, akkor a szigorú anonimizációs protokollokat biztosítja, ideértve a metaadatok eltávolítását, az azonosítható tulajdonságok elmosását és a jóváhagyott kutatókhoz való hozzáférést egy titoktartási megállapodás alapján.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel