- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06899490
"A nyelvi kolorimetria és a MADRS szorongáscsökkentési pontszáma gépi tanulás elemzése akupunktúrás betegeknél" (ML_AcuTongue)
Gépi tanulási elemzés a nyelvi kolorimetria és a MADRS pontszámának akupunktúrás betegeknél: Prospektív megfigyelési vizsgálat
Ennek a megfigyelési tanulmánynak a célja a nyelv kolorimetriájának (szabványosított fényképészeti technikákkal) és a szorongáscsökkentési pontszámok közötti lehetséges kapcsolat felmérése a Montgomery-Åsberg depressziós besorolási skálán (MADRS) az akupunktúrás betegekben. Az adatokat gépi tanulási módszerekkel elemezzük annak meghatározására, hogy a nyelv színjellemzői korrelálnak-e a MADRS pontszámokkal, valószínűleg hozzájárulva egy új, nem invazív diagnosztikai eszközhöz a szorongás és a depresszió értékeléséhez a klinikai gyakorlatban.
A részvétel csak a nyelvfotózást és a kérdőívek kitöltését foglalja magában, invazív eljárások vagy kezelési módosítások nélkül.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Ez a prospektív megfigyelési tanulmány a nyelvi kolorimetria korrelációját vizsgálja, amelyet könnyen elérhető és szabványosított modern fényképészeti szerszámok (iPhone kamerák) és a szorongás-depressziós pontszámok alapján rögzítettek, amelyeket a Montgomery-Åsberg depressziós besorolási skála (MADRS) értékeltek a rutin akupunktúra-konzultációkon részt vevő betegek körében.
A résztvevők egy egyszerű és nem invazív fényképészeti felvételen vesznek részt egy iPhone segítségével, biztosítva a következetes megvilágítást és a szabványosított pozicionálást a variabilitás minimalizálása érdekében. Ezzel egyidejűleg a résztvevők kitöltik a MADRS kérdőívet, amely egy széles körben validált eszköz a szorongás és a depresszió súlyosságának értékelésére. A szokásos akupunktúrás gondozásukon túl nem végeznek invazív eljárást vagy terápiás beavatkozást.
A megszerzett fényképészeti adatokat gépi tanulási algoritmusok segítségével elemezzük, hogy azonosítsák a nyelv megkülönböztetett kolorimetrikus jellemzői és a MADRS pontszámai közötti lehetséges prediktív összefüggéseket. A cél annak meghatározása, hogy a nyelvi képalkotás megbízható, nem invazív biomarker vagy komplementer diagnosztikai eszközként szolgálhat-e a pszichológiai státus értékeléséhez a klinikai gyakorlatban.
Ez a megközelítés kihasználja a mindennapi technológiát (okostelefonokat), elősegíti a replikáció könnyűségét és a szélesebb körű hozzáférhetőséget a klinikai környezetben. Végül, a tanulmány eredményei megkönnyíthetik a szorongás-depresszív rendellenességek korai felismerését és nyomon követését, ezáltal javítva az individualizált betegellátást a komplementer és az integráló gyógyászatban.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Narbonne, Franciaország, 11100
- Toborzás
- Cabinet Médical d'Acupuncture
-
Kapcsolatba lépni:
- Benoit Bataille, MD
- Telefonszám: +33 6 81 34 74 22
- E-mail: b_bataille@yahoo.fr
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Ez egy prospektív megfigyelő monocentrikus tanulmány, amelyet egy akupunktúrás gyakorlatban végeztek. A tanulmány célja a nyelv kolorimetrikus jellemzői és a MADRS pontszámok közötti összefüggés megállapítása a szorongással kapcsolatos tünetekről szóló betegekben.
A nyelvfotózás és a MADRS értékelése nem jelent kockázatot a résztvevők számára. A fotózás és az anonim és bizalmas adatok elemzésének nem oppozíciós nyilatkozatát kapjuk.
Leírás
Befogadási kritériumok:
- 18 éves vagy annál idősebb betegek
- Natív francia beszélők
- Nincsenek egészségügyi állapotok vagy gyógyszerek, amelyek befolyásolják a nyelv színét
- Az akupunktúrával kapcsolatos konzultáció egy szorongó komponens tüneteivel
Kizárási kritériumok:
- Pszichózis vagy kábítószer -visszaélés jelenléte
- A vizsgálatot megelőzően egy órán belül gyógyszeres kezelés vagy szedés
- A Montgomery-Åsberg depressziós besorolási skála (MADRS) kérdőívének megtagadása
- Megtagadják, hogy a nyelvüket fényképezzék
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Összefüggés gépi tanulás alkalmazásával a nyelv kolorimetrikus tulajdonságai és a MADR -pontok között
Időkeret: Alapvonal (egyetlen értékelés a beiratkozáskor)
|
Ennek a tanulmánynak a célja, hogy felmérje a standardizált nyelv kolorimetrikus paraméterek (digitális fényképekkel) és a depressziós/szorongás pontszámok közötti összefüggést a Montgomery-Åsberg depressziós besorolási skála (MADRS) alapján.
A gépi tanulási módszereket a nyelv képeinek elemzésére és a kolorimetrikus tulajdonságok és a MADRS pontszámok közötti lehetséges asszociációk azonosítására használják.
A résztvevőket két alcsoportba sorolják: MADRS <15 és MADRS ≥ 15, hogy felmérjék a nyelvjellemzők képességét a depresszió súlyosságának megkülönböztetésére.
|
Alapvonal (egyetlen értékelés a beiratkozáskor)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Gépi tanulási elemzés a nyelv jellemzőinek és a MADR -pontoknak
Időkeret: Alapvonal (egyetlen értékelés a beiratkozáskor)
|
|
Alapvonal (egyetlen értékelés a beiratkozáskor)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ML_AcuTongue_MADRS_01
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .