- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06899490
"Koneoppimisanalyysi kielellisistä kolorimetriasta ja MADRS-ahdistuneisuuden ja-depression pistemäärästä akupunktiopotilailla" (ML_AcuTongue)
Koneoppimisanalyysi kielellisistä kolorimetriasta ja MADRS -pisteistä akupunktiopotilailla: tulevaisuuden havainnointitutkimus
Tämän havainnollisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida kielen kolorimetrian (käyttämällä standardoituja valokuvatekniikoita) ja ahdistuneisuuden vähentämispisteiden välillä Montgomery-Åsbergin masennuksen asteikolla (MADRS) mitattuna akupunktiopotilailla. Tietoja analysoidaan koneoppimismenetelmillä sen määrittämiseksi, korreloivatko kielen väri-ominaisuudet MADRS-pisteiden kanssa, mikä mahdollisesti edistää uutta, ei-invasiivista diagnoosityökalua ahdistuksen ja masennuksen arviointiin kliinisessä käytännössä.
Osallistumiseen liittyy vain kielenvalokuvaus ja kyselylomakkeiden täyttäminen ilman invasiivisia toimenpiteitä tai hoitomuutoksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä mahdollisessa havainnollisessa tutkimuksessa tutkitaan linguaalisen kolorimetrian välistä korrelaatiota, joka on vangittu helposti saatavilla olevilla ja standardisoiduilla moderneilla valokuvatyökaluilla (iPhone-kameroilla), ja Montgomery-Åsbergin masennuksen asteikon (MADRS) arvioimien ahdistuksen vähentämispisteiden välillä potilailla, jotka osallistuvat rutiininomaiseen akupunktuur-kuulusteluun.
Osallistujille tehdään yksinkertainen ja ei-invasiivinen valokuvan tallennus kielestä iPhonella, joka varmistaa yhdenmukaisen valaistuksen ja standardisoidun paikannuksen vaihtelun minimoimiseksi. Samanaikaisesti osallistujat täyttävät Madrs -kyselylomakkeen, laajalti validoidun välineen ahdistuksen ja masennuksen vakavuuden arvioimiseksi. Invasiivisia toimenpiteitä tai terapeuttisia interventioita heidän tavanomaisen akupunktiohoitonsa ulkopuolella.
Hankitut valokuvatiedot analysoidaan käyttämällä koneoppimisalgoritmeja kielen erillisten kolorimetristen ominaisuuksien ja MADRS -pisteiden välisten mahdollisten ennustesuhteiden tunnistamiseksi. Tavoitteena on selvittää, voisiko kielellinen kuvantaminen toimia luotettavana, ei-invasiivisena biomarkkerina vai täydentävänä diagnostisena välineenä psykologisen tilan arvioimiseksi kliinisessä käytännössä.
Tämä lähestymistapa hyödyntää jokapäiväistä tekniikkaa (älypuhelimia), edistäen replikaation helppoutta ja laajempaa saavutettavuutta kliinisissä ympäristöissä. Viime kädessä tämän tutkimuksen tulokset voisivat helpottaa ahdistuneisuuden masennushäiriöiden varhaista havaitsemista ja seurantaa, mikä parantaa yksilöllistä potilaan hoitoa täydentävässä ja integroivassa lääketieteessä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Narbonne, Ranska, 11100
- Rekrytointi
- Cabinet Médical d'Acupuncture
-
Ottaa yhteyttä:
- Benoit Bataille, MD
- Puhelinnumero: +33 6 81 34 74 22
- Sähköposti: b_bataille@yahoo.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Tämä on mahdollinen havainnollinen monokeskeinen tutkimus, joka tehdään akupunktiokäytännössä. Tutkimuksen tavoitteena on luoda korrelaatio kielen kolorimetristen piirteiden ja MADRS -pisteiden välillä potilailla, jotka kuulevat ahdistukseen liittyvien oireiden suhteen.
Kielvalokuvaus ja MADRS -arviointi eivät aiheuta riskiä osallistujille. Saadaan nimettömän ja luottamuksellisen data-analyysin valvonta- ja suostumuksen ilmoittamatta jättämisen ja suostumuksen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 -vuotiaat tai sitä vanhemmat potilaat
- Alkuperäiskansojen puhujat
- Ei kielen väriä koskevia sairauksia tai lääkkeitä
- Akupunktion konsultointi oireilla, joihin liittyy ahdistunut komponentti
Poissulkemiskriteerit:
- Psykoosin tai päihteiden väärinkäytön läsnäolo
- Syöminen tai lääkitys tunnin sisällä ennen tutkimusta
- Kieltäytyminen täyttämään Montgomery-Åsbergin masennuksen asteikko (MADRS) kyselylomake
- Kieltäytyminen heidän kielensä valokuvaamisesta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Korrelaatio koneoppimisen avulla kielen kolorimetristen ominaisuuksien ja madrs -pisteiden välillä
Aikaikkuna: Perustaso (yksi arviointi ilmoittautumisessa)
|
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida korrelaatiota standardoitujen kielen kolorimetristen parametrien (saatu digitaalisten valokuvien kautta) ja Montgomery-Åsbergin masennuksen asteikon (MADRS) mittaamien masennus-/ahdistuspisteiden välillä.
Koneoppimismenetelmiä käytetään kielikuvien analysointiin ja mahdollisten assosiaatioiden tunnistamiseen kolorimetristen ominaisuuksien ja MADRS -pisteiden välillä.
Osallistujat luokitellaan kahteen alaryhmään: MADRS <15 ja MADRS ≥ 15, jotta voidaan arvioida kielen ominaisuuksien kyky erottaa masennuksen vakavuus.
|
Perustaso (yksi arviointi ilmoittautumisessa)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kielen ominaisuuksien ja madrs -pisteiden koneoppimisanalyysi
Aikaikkuna: Perustaso (yksi arviointi ilmoittautumisessa)
|
|
Perustaso (yksi arviointi ilmoittautumisessa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ML_AcuTongue_MADRS_01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .