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"Analyse des maschinellen Lernens der lingualen Farbkolorimetrie und der MADRS-Angst-Depression-Score bei Akupunkturpatienten" (ML_AcuTongue)

21. März 2025 aktualisiert von: Dr Benoit Bataille

Analyse des maschinellen Lernens der lingualen Farbkolorimetrie- und MADRS -Score bei Akupunkturpatienten: eine prospektive Beobachtungsstudie

Diese Beobachtungsstudie zielt darauf ab, die potenzielle Beziehung zwischen der Zungenfarbenimetrie (unter Verwendung standardisierter fotografischer Techniken) und der von der Montgomery-Åsberg-Depression bewerteten Bewertungsskala (MADRS) bei Akupunktur-Patienten zu bewerten. Die Daten werden mithilfe von Methoden für maschinelles Lernen analysiert, um festzustellen, ob die Zungenfarbenmerkmale mit MADRS-Scores korrelieren, was möglicherweise zu einem neuartigen, nicht invasiven diagnostischen Instrument zur Bewertung von Angstzuständen und Depressionen in der klinischen Praxis beiträgt.

Die Teilnahme beinhaltet nur die Zungenfotografie und die Fertigstellung von Fragebögen, ohne invasive Verfahren oder Behandlungsänderungen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Diese prospektive Beobachtungsstudie untersucht die Korrelation zwischen lingualer Farbkolorimetrie, die mit leicht verfügbaren und standardisierten modernen fotografischen Tools (iPhone-Kameras) und Anxong-Depressionswerten, die durch die Montgomery-Åsberg-Depressionsbewertungsskala (MADRS) bei Patienten mit routinemerkten Akupuncture-Konsultationen bewertet wurden, erfasst wurden.

Die Teilnehmer werden mit einem iPhone eine einfache und nicht-invasive fotografische Aufzeichnung ihrer Zunge unterzogen, um eine konsistente Beleuchtung und eine standardisierte Positionierung zu gewährleisten, um die Variabilität zu minimieren. Gleichzeitig werden die Teilnehmer den MADRS -Fragebogen ausfüllen, ein weithin validiertes Instrument zur Bewertung der Schwere der Angst und der Depression. Es werden keine invasiven Verfahren oder therapeutischen Interventionen über ihre übliche Akupunkturversorgung durchgeführt.

Die erfassten fotografischen Daten werden mithilfe von Algorithmen für maschinelles Lernen analysiert, um potenzielle prädiktive Beziehungen zwischen unterschiedlichen kolorimetrischen Eigenschaften der Zunge und den MADRS -Scores zu identifizieren. Ziel ist es zu bestimmen, ob die linguale Bildgebung als zuverlässiger, nicht-invasiver Biomarker oder komplementäres diagnostisches Instrument zur Beurteilung des psychologischen Status in der klinischen Praxis dienen könnte.

Dieser Ansatz nutzt die alltägliche Technologie (Smartphones) und fördert die einfache Replikation und eine breitere Zugänglichkeit in klinischen Umgebungen. Letztendlich könnten die Ergebnisse dieser Studie eine frühzeitige Erkennung und Überwachung von Angst-depressiven Störungen erleichtern und so die individuelle Patientenversorgung in der komplementären und integrativen Medizin verbessern.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

350

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Narbonne, Frankreich, 11100
        • Rekrutierung
        • Cabinet Médical d'Acupuncture
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Dies ist eine prospektive beobachtende monozentrische Studie, die in einer Akupunkturpraxis durchgeführt wird. Die Studie zielt darauf ab, eine Korrelation zwischen kolorimetrischen Merkmalen der Zungen und MADRs bei Patienten zu ermitteln, die für Symptome im Zusammenhang mit Angstzuständen konsultieren.

Zungenfotografie und MADRS -Bewertung sind den Teilnehmern kein Risiko. Es wird eine Nicht-Opposition-Erklärung für Fotografie und Zustimmung zur anonymen und vertraulichen Datenanalyse erhalten.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten ab 18 Jahren oder älter
  • Französische Muttersprachler
  • Keine Erkrankungen oder Medikamente, die die Zungenfarbe beeinflussen
  • Beratung für Akupunktur mit Symptomen mit einer ängstlichen Komponente

Ausschlusskriterien:

  • Vorhandensein von Psychose oder Drogenmissbrauch
  • Essen oder Medikamente innerhalb einer Stunde vor der Untersuchung einnehmen
  • Ablehnung, den Fragebogen der Montgomery-Åsberg Depression Bewertungsskala (MADRS) auszufüllen
  • Weigerung, ihre Zunge fotografieren zu lassen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Korrelation unter Verwendung des maschinellen Lernens zwischen den kolorimetrischen Merkmalen der Zungen und den MADRS -Scores
Zeitfenster: Grundlinie (Einzelbewertung bei der Einschreibung)
Diese Studie zielt darauf ab, die Korrelation zwischen standardisierten kolorimetrischen Zungenparametern (durch digitale Fotografien erhaltene) und Depressions-/Angstwerte zu bewerten, die von der Montgomery-Åsberg-Depressionsbewertungsskala (MADRS) gemessen wurden. Methoden für maschinelles Lernen werden verwendet, um Zungenbilder zu analysieren und potenzielle Assoziationen zwischen kolorimetrischen Merkmalen und MADRS -Scores zu identifizieren. Die Teilnehmer werden in zwei Untergruppen eingeteilt: MADRS <15 und MADRS ≥ 15, um die Fähigkeit von Zungeneigenschaften zur Unterscheidung der Schwere der Depression zu bewerten.
Grundlinie (Einzelbewertung bei der Einschreibung)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Analyse des maschinellen Lernens von Zungenmerkmalen und MADRS -Werten
Zeitfenster: Grundlinie (Einzelbewertung bei der Einschreibung)
  • Dichtediagramm.
  • Partielle Korrelationsanalyse (Zug/Testaufteilung): Beziehung zwischen Zungenfarbe und MADRS -Werten.
  • Logistisches Regressionsmodell (Zug/Test)
  • Support Vector Machine (SVM) für PCA: Modellleistungsergebnis mit ROC -Analyse.
  • Deep Learning Model: CNN wird auf Zungenbilder angewendet, Klassifizierung basierend auf Farbe und Textur.
  • Shapley -Werte Interpretation: Merkmalswichtige Analyse für KI -Modelle.
  • Korrelation zwischen einzelnen MADRS-Elementen und Zungenzonen: Zone-für-Zone-statistische Analyse.
  • MANCOVA -Analyse: Multivariate Analyse der Kovarianz zur Beurteilung mehrerer abhängiger Variablen.
  • CNN-basiertes Modell für Bilder: Direkte Klassifizierung von Zungenmerkmalen mithilfe von Faltungsnetzwerken.
  • Subgruppenidentifizierung über PCA (3 Komponenten): Untersuchung potenzieller Depressionstypen.
Grundlinie (Einzelbewertung bei der Einschreibung)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

27. Juni 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ML_AcuTongue_MADRS_01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

Der potenzielle Austausch von IPD ist derzeit aufgrund ethischer Überlegungen zur Anonymisierung von Sprungenfotos unentschlossen. Das Ethikkomitee hat hervorgehoben, wie wichtig es ist, sicherzustellen, dass keine identifizierbaren Merkmale auf die Teilnehmer zurückgeführt werden können. Wenn ein Sharing -Plan implementiert wird, wird er strenge Anonymisierungsprotokolle sicherstellen, einschließlich der Entfernung von Metadaten, der verwischten identifizierbaren Merkmale und der Einschränkung des Zugangs zu genehmigten Forschern im Rahmen einer Vertraulichkeitsvereinbarung.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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