- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06899490
"Analyse des maschinellen Lernens der lingualen Farbkolorimetrie und der MADRS-Angst-Depression-Score bei Akupunkturpatienten" (ML_AcuTongue)
Analyse des maschinellen Lernens der lingualen Farbkolorimetrie- und MADRS -Score bei Akupunkturpatienten: eine prospektive Beobachtungsstudie
Diese Beobachtungsstudie zielt darauf ab, die potenzielle Beziehung zwischen der Zungenfarbenimetrie (unter Verwendung standardisierter fotografischer Techniken) und der von der Montgomery-Åsberg-Depression bewerteten Bewertungsskala (MADRS) bei Akupunktur-Patienten zu bewerten. Die Daten werden mithilfe von Methoden für maschinelles Lernen analysiert, um festzustellen, ob die Zungenfarbenmerkmale mit MADRS-Scores korrelieren, was möglicherweise zu einem neuartigen, nicht invasiven diagnostischen Instrument zur Bewertung von Angstzuständen und Depressionen in der klinischen Praxis beiträgt.
Die Teilnahme beinhaltet nur die Zungenfotografie und die Fertigstellung von Fragebögen, ohne invasive Verfahren oder Behandlungsänderungen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Diese prospektive Beobachtungsstudie untersucht die Korrelation zwischen lingualer Farbkolorimetrie, die mit leicht verfügbaren und standardisierten modernen fotografischen Tools (iPhone-Kameras) und Anxong-Depressionswerten, die durch die Montgomery-Åsberg-Depressionsbewertungsskala (MADRS) bei Patienten mit routinemerkten Akupuncture-Konsultationen bewertet wurden, erfasst wurden.
Die Teilnehmer werden mit einem iPhone eine einfache und nicht-invasive fotografische Aufzeichnung ihrer Zunge unterzogen, um eine konsistente Beleuchtung und eine standardisierte Positionierung zu gewährleisten, um die Variabilität zu minimieren. Gleichzeitig werden die Teilnehmer den MADRS -Fragebogen ausfüllen, ein weithin validiertes Instrument zur Bewertung der Schwere der Angst und der Depression. Es werden keine invasiven Verfahren oder therapeutischen Interventionen über ihre übliche Akupunkturversorgung durchgeführt.
Die erfassten fotografischen Daten werden mithilfe von Algorithmen für maschinelles Lernen analysiert, um potenzielle prädiktive Beziehungen zwischen unterschiedlichen kolorimetrischen Eigenschaften der Zunge und den MADRS -Scores zu identifizieren. Ziel ist es zu bestimmen, ob die linguale Bildgebung als zuverlässiger, nicht-invasiver Biomarker oder komplementäres diagnostisches Instrument zur Beurteilung des psychologischen Status in der klinischen Praxis dienen könnte.
Dieser Ansatz nutzt die alltägliche Technologie (Smartphones) und fördert die einfache Replikation und eine breitere Zugänglichkeit in klinischen Umgebungen. Letztendlich könnten die Ergebnisse dieser Studie eine frühzeitige Erkennung und Überwachung von Angst-depressiven Störungen erleichtern und so die individuelle Patientenversorgung in der komplementären und integrativen Medizin verbessern.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Narbonne, Frankreich, 11100
- Rekrutierung
- Cabinet Médical d'Acupuncture
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Kontakt:
- Benoit Bataille, MD
- Telefonnummer: +33 6 81 34 74 22
- E-Mail: b_bataille@yahoo.fr
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Dies ist eine prospektive beobachtende monozentrische Studie, die in einer Akupunkturpraxis durchgeführt wird. Die Studie zielt darauf ab, eine Korrelation zwischen kolorimetrischen Merkmalen der Zungen und MADRs bei Patienten zu ermitteln, die für Symptome im Zusammenhang mit Angstzuständen konsultieren.
Zungenfotografie und MADRS -Bewertung sind den Teilnehmern kein Risiko. Es wird eine Nicht-Opposition-Erklärung für Fotografie und Zustimmung zur anonymen und vertraulichen Datenanalyse erhalten.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten ab 18 Jahren oder älter
- Französische Muttersprachler
- Keine Erkrankungen oder Medikamente, die die Zungenfarbe beeinflussen
- Beratung für Akupunktur mit Symptomen mit einer ängstlichen Komponente
Ausschlusskriterien:
- Vorhandensein von Psychose oder Drogenmissbrauch
- Essen oder Medikamente innerhalb einer Stunde vor der Untersuchung einnehmen
- Ablehnung, den Fragebogen der Montgomery-Åsberg Depression Bewertungsskala (MADRS) auszufüllen
- Weigerung, ihre Zunge fotografieren zu lassen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Korrelation unter Verwendung des maschinellen Lernens zwischen den kolorimetrischen Merkmalen der Zungen und den MADRS -Scores
Zeitfenster: Grundlinie (Einzelbewertung bei der Einschreibung)
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Diese Studie zielt darauf ab, die Korrelation zwischen standardisierten kolorimetrischen Zungenparametern (durch digitale Fotografien erhaltene) und Depressions-/Angstwerte zu bewerten, die von der Montgomery-Åsberg-Depressionsbewertungsskala (MADRS) gemessen wurden.
Methoden für maschinelles Lernen werden verwendet, um Zungenbilder zu analysieren und potenzielle Assoziationen zwischen kolorimetrischen Merkmalen und MADRS -Scores zu identifizieren.
Die Teilnehmer werden in zwei Untergruppen eingeteilt: MADRS <15 und MADRS ≥ 15, um die Fähigkeit von Zungeneigenschaften zur Unterscheidung der Schwere der Depression zu bewerten.
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Grundlinie (Einzelbewertung bei der Einschreibung)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Analyse des maschinellen Lernens von Zungenmerkmalen und MADRS -Werten
Zeitfenster: Grundlinie (Einzelbewertung bei der Einschreibung)
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Grundlinie (Einzelbewertung bei der Einschreibung)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ML_AcuTongue_MADRS_01
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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