- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06899490
«Анализ машинного обучения язычной колориметрии и оценки тревожности MADRS у пациентов с иглоукалыванием» (ML_AcuTongue)
Анализ машинного обучения язычной колориметрии и оценки MADRS у пациентов с иглоукалыванием: проспективное обсервационное исследование
Это обсервационное исследование направлено на оценку потенциальной взаимосвязи между колориметрией языка (с использованием стандартизированных фотографических методов) и показателями депрессии тревожности, измеренными по шкале депрессии Монтгомери-осберга (MADR) у пациентов с иглоукалыванием. Данные будут анализироваться с использованием методов машинного обучения, чтобы определить, коррелируют ли функции цвета языка с оценками MADR, возможно, способствуя новому неинвазивному диагностическому инструменту для оценки тревоги и депрессии в клинической практике.
Участие включает в себя только фотографию языка и заполнение анкет, без каких -либо инвазивных процедур или модификаций лечения.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Это проспективное обсервационное исследование исследует корреляцию между язычной колориметрией, захваченную с использованием легкодоступных и стандартизированных современных фотографических инструментов (камеры iPhone), и оценками по депрессии тревоги, оцененных по шкале оценок депрессии Монтгомери-осберга (MADR) среди пациентов, посещающих обычные консультации по акупуршению.
Участники пройдут простую и неинвазивную фотографическую запись своего языка с использованием iPhone, обеспечивая последовательное освещение и стандартизированное позиционирование для минимизации изменчивости. Одновременно участники заполнят анкету MADRS, широко проверенный инструмент для оценки тревоги и тяжести депрессии. Не будет выполняться инвазивных процедур или терапевтических вмешательств за пределами их обычной акупунктурной помощи.
Приобретенные фотографии будут проанализированы с использованием алгоритмов машинного обучения для определения потенциальных прогнозных отношений между различными колориметрическими характеристиками языка и оценками MADRS. Цель состоит в том, чтобы определить, может ли язычная визуализация служить надежным, неинвазивным биомаркером или комплементарный диагностический инструмент для оценки психологического статуса в клинической практике.
Этот подход использует повседневные технологии (смартфоны), способствуя простоте репликации и более широкой доступности в клинической среде. В конечном счете, результаты этого исследования могут способствовать раннему обнаружению и мониторинге нарушений с депрессией тревоги, тем самым усиливая индивидуальную уход за пациентами в комплементарной и интегративной медицине.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Narbonne, Франция, 11100
- Рекрутинг
- Cabinet Médical d'Acupuncture
-
Контакт:
- Benoit Bataille, MD
- Номер телефона: +33 6 81 34 74 22
- Электронная почта: b_bataille@yahoo.fr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Это проспективное наблюдательное моноцентрическое исследование, проведенное в практике иглоукалывания. Исследование направлено на установление корреляции между языковыми колориметрическими особенностями и оценками MADRS у пациентов, консультирующих симптомы, связанные с тревогой.
Фотография языка и оценка MADRS не представляют риска для участников. Будет получена объявление о непредоставлениях для фотографии и согласия на анонимный и конфиденциальный анализ данных.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте 18 лет и старше
- Родные французские носители
- Никакие заболевания или лекарства, влияющие на окраску языка
- Консультация по иглоукалыванию с симптомами, включающими тревожный компонент
Критерии исключения:
- Наличие психоза или злоупотребления психоактивными веществами
- Еда или принимать лекарства в течение одного часа до обследования
- Отказ заполнить анкету по шкале депрессии Монтгомери-осберга (MADRS)
- Отказ от фотографирования языка
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Корреляция с использованием машинного обучения между языковыми колориметрическими характеристиками и оценками MADRS
Временное ограничение: Базовая линия (единственная оценка при регистрации)
|
Это исследование направлено на оценку корреляции между стандартизированными параметрическими параметрами языка (полученные с помощью цифровых фотографий) и показателями депрессии/тревоги, измеренными по шкале оценок депрессии Монтгомери-осберга (MADRS).
Методы машинного обучения будут использоваться для анализа изображений языка и определения потенциальных ассоциаций между колориметрическими характеристиками и оценками MADRS.
Участники будут классифицированы на две подгруппы: MADRS <15 и MADRS ≥ 15, чтобы оценить способность характеристик языка дифференцировать тяжесть депрессии.
|
Базовая линия (единственная оценка при регистрации)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анализ машинного обучения особенностей языка и баллов MADRS
Временное ограничение: Базовая линия (единственная оценка при регистрации)
|
|
Базовая линия (единственная оценка при регистрации)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ML_AcuTongue_MADRS_01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .