Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

«Анализ машинного обучения язычной колориметрии и оценки тревожности MADRS у пациентов с иглоукалыванием» (ML_AcuTongue)

21 марта 2025 г. обновлено: Dr Benoit Bataille

Анализ машинного обучения язычной колориметрии и оценки MADRS у пациентов с иглоукалыванием: проспективное обсервационное исследование

Это обсервационное исследование направлено на оценку потенциальной взаимосвязи между колориметрией языка (с использованием стандартизированных фотографических методов) и показателями депрессии тревожности, измеренными по шкале депрессии Монтгомери-осберга (MADR) у пациентов с иглоукалыванием. Данные будут анализироваться с использованием методов машинного обучения, чтобы определить, коррелируют ли функции цвета языка с оценками MADR, возможно, способствуя новому неинвазивному диагностическому инструменту для оценки тревоги и депрессии в клинической практике.

Участие включает в себя только фотографию языка и заполнение анкет, без каких -либо инвазивных процедур или модификаций лечения.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Подробное описание

Это проспективное обсервационное исследование исследует корреляцию между язычной колориметрией, захваченную с использованием легкодоступных и стандартизированных современных фотографических инструментов (камеры iPhone), и оценками по депрессии тревоги, оцененных по шкале оценок депрессии Монтгомери-осберга (MADR) среди пациентов, посещающих обычные консультации по акупуршению.

Участники пройдут простую и неинвазивную фотографическую запись своего языка с использованием iPhone, обеспечивая последовательное освещение и стандартизированное позиционирование для минимизации изменчивости. Одновременно участники заполнят анкету MADRS, широко проверенный инструмент для оценки тревоги и тяжести депрессии. Не будет выполняться инвазивных процедур или терапевтических вмешательств за пределами их обычной акупунктурной помощи.

Приобретенные фотографии будут проанализированы с использованием алгоритмов машинного обучения для определения потенциальных прогнозных отношений между различными колориметрическими характеристиками языка и оценками MADRS. Цель состоит в том, чтобы определить, может ли язычная визуализация служить надежным, неинвазивным биомаркером или комплементарный диагностический инструмент для оценки психологического статуса в клинической практике.

Этот подход использует повседневные технологии (смартфоны), способствуя простоте репликации и более широкой доступности в клинической среде. В конечном счете, результаты этого исследования могут способствовать раннему обнаружению и мониторинге нарушений с депрессией тревоги, тем самым усиливая индивидуальную уход за пациентами в комплементарной и интегративной медицине.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

350

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Narbonne, Франция, 11100
        • Рекрутинг
        • Cabinet Médical d'Acupuncture
        • Контакт:
          • Benoit Bataille, MD
          • Номер телефона: +33 6 81 34 74 22
          • Электронная почта: b_bataille@yahoo.fr

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Это проспективное наблюдательное моноцентрическое исследование, проведенное в практике иглоукалывания. Исследование направлено на установление корреляции между языковыми колориметрическими особенностями и оценками MADRS у пациентов, консультирующих симптомы, связанные с тревогой.

Фотография языка и оценка MADRS не представляют риска для участников. Будет получена объявление о непредоставлениях для фотографии и согласия на анонимный и конфиденциальный анализ данных.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты в возрасте 18 лет и старше
  • Родные французские носители
  • Никакие заболевания или лекарства, влияющие на окраску языка
  • Консультация по иглоукалыванию с симптомами, включающими тревожный компонент

Критерии исключения:

  • Наличие психоза или злоупотребления психоактивными веществами
  • Еда или принимать лекарства в течение одного часа до обследования
  • Отказ заполнить анкету по шкале депрессии Монтгомери-осберга (MADRS)
  • Отказ от фотографирования языка

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Корреляция с использованием машинного обучения между языковыми колориметрическими характеристиками и оценками MADRS
Временное ограничение: Базовая линия (единственная оценка при регистрации)
Это исследование направлено на оценку корреляции между стандартизированными параметрическими параметрами языка (полученные с помощью цифровых фотографий) и показателями депрессии/тревоги, измеренными по шкале оценок депрессии Монтгомери-осберга (MADRS). Методы машинного обучения будут использоваться для анализа изображений языка и определения потенциальных ассоциаций между колориметрическими характеристиками и оценками MADRS. Участники будут классифицированы на две подгруппы: MADRS <15 и MADRS ≥ 15, чтобы оценить способность характеристик языка дифференцировать тяжесть депрессии.
Базовая линия (единственная оценка при регистрации)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Анализ машинного обучения особенностей языка и баллов MADRS
Временное ограничение: Базовая линия (единственная оценка при регистрации)
  • Диаграмма плотности.
  • Анализ частичной корреляции (раздел поездов/тестов): взаимосвязь между цветом языка и оценками MADRS.
  • Модель логистической регрессии (поезд/тест)
  • Поддержка векторной машины (SVM) на PCA: оценка производительности модели с анализом ROC.
  • Модель глубокого обучения: CNN применяется к изображениям языка, классификации на основе цвета и текстуры.
  • Шапли значений Интерпретация: анализ важности функции для моделей искусственного интеллекта.
  • Корреляция между отдельными предметами MADRS и зонами языка: зона по зоне статистического анализа.
  • Анализ MANCOVA: многовариантный анализ ковариации для оценки множественных зависимых переменных.
  • Модель на основе CNN на изображениях: прямая классификация функций языка с использованием сверточных нейронных сетей.
  • Идентификация подгруппы через PCA (3 компоненты): изучение потенциальных подтипов депрессии.
Базовая линия (единственная оценка при регистрации)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

27 июня 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июня 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 марта 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 марта 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 марта 2025 г.

Последняя проверка

1 марта 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ML_AcuTongue_MADRS_01

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

Потенциальное совместное использование IPD в настоящее время не определено из -за этических соображений, касающихся анонимизации фотографий языка. Комитет по этике подчеркнул важность обеспечения того, чтобы участники не могли быть отслежены для участников. Если будет реализован план обмена, он обеспечит строгие протоколы анонимизации, включая удаление метаданных, размытие любых идентифицируемых функций и ограничение доступа к утвержденным исследователям в соответствии с соглашением о конфиденциальности.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться