- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06899490
"침술 환자의 설상 지색 측정 및 MADRS 불안에 대한 머신 러닝 분석" (ML_AcuTongue)
침술 환자의 설측 비색법 및 MADRS 점수의 기계 학습 분석 : 전향 적 관찰 연구
이 관찰 연구는 침술 환자의 MADRS (Montgomery-Åsberg 우울증 등급 척도)에 의해 측정 된 혀 비색법 (표준화 된 사진 기술 사용)과 불안-배출 점수 사이의 잠재적 관계를 평가하는 것을 목표로합니다. 데이터는 기계 학습 방법을 사용하여 혀 색상 기능이 MADRS 점수와 관련이 있는지 여부를 결정하여 임상 실습에서 불안 및 우울증 평가를위한 새로운 비 침습적 진단 도구에 기여할 수 있습니다.
참여에는 침습적 절차 나 치료 수정없이 혀 사진 및 설문지 완료 만 포함됩니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
이 전향 적 관찰 연구는 정기적으로 사용 가능한 현대 사진 도구 (iPhone 카메라)를 사용하여 캡처 한 설측 비색 측정법과 몽고메리-Åsberg 우울증 등급 척도 (MADRS)가 정기 조례 상담에 참석 한 환자들 사이에서 캡처 한 캡처 된 초상 비색법 사이의 상관 관계를 조사합니다.
참가자는 iPhone을 사용하여 혀를 간단하고 비 침습적 인 사진 녹음을 거쳐 일관된 조명과 표준화 된 위치를 보장하여 변동성을 최소화합니다. 동시에 참가자들은 불안과 우울증 심각성을 평가하기위한 널리 검증 된 도구 인 MADRS 설문지를 완성합니다. 일반적인 침술 치료를 넘어서 침습적 절차 나 치료 중재는 수행되지 않습니다.
획득 한 사진 데이터는 기계 학습 알고리즘을 사용하여 분석하여 혀의 고유 한 비색 특성과 MADRS 점수 사이의 잠재적 예측 관계를 식별합니다. 목적은 Lingual 이미징이 임상 실습에서 심리적 상태를 평가하기위한 신뢰할 수 있고 비 침습적 바이오 마커 또는 보완 진단 도구 역할을 할 수 있는지 여부를 결정하는 것입니다.
이 접근 방식은 일상 기술 (스마트 폰)을 활용하여 임상 환경에서 복제의 용이성과 광범위한 접근성을 촉진합니다. 궁극적으로,이 연구의 발견은 불안-배제 장애의 조기 발견 및 모니터링을 촉진하여 보완 및 통합 의학에서 개별화 된 환자 치료를 향상시킬 수 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
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Narbonne, 프랑스, 11100
- 모병
- Cabinet Médical d'Acupuncture
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연락하다:
- Benoit Bataille, MD
- 전화번호: +33 6 81 34 74 22
- 이메일: b_bataille@yahoo.fr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
이것은 침술 관행에서 수행 된 전향 적 관찰 단핵 중심 연구입니다. 이 연구는 불안과 관련된 증상에 대한 환자 컨설팅에서 혀 비색 특징과 MADRS 점수 사이의 상관 관계를 확립하는 것을 목표로합니다.
혀 사진과 MADRS 평가는 참가자에게는 위험이 없습니다. 익명 및 기밀 데이터 분석에 대한 사진 및 동의에 대한 비 옵션 선언이 얻어 질 것입니다.
설명
포함 기준 :
- 18 세 이상의 환자
- 원어민 프랑스어 연사
- 혀색에 영향을 미치는 의학적 상태 나 약물이 없습니다
- 불안한 구성 요소와 관련된 증상으로 침술 컨설팅
제외 기준 :
- 정신병 또는 약물 남용의 존재
- 검사 1 시간 이내에 약물을 먹거나 복용
- Montgomery-Åsberg 우울증 등급 척도 (MADRS) 설문지 완성 거부
- 그들의 혀를 촬영하는 것을 거부합니다
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혀 비색 기능과 MADRS 점수 간의 기계 학습을 사용한 상관 관계
기간: 기준선 (등록시 단일 평가)
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이 연구는 표준화 된 혀 비색 매개 변수 (디지털 사진을 통해 얻은)와 MODGOMERY-ÅSBERG 우울증 등급 척도 (MADRS)가 측정 한 우울증/불안 점수 사이의 상관 관계를 평가하는 것을 목표로합니다.
기계 학습 방법은 혀 이미지를 분석하고 비색 기능과 MADRS 점수 사이의 잠재적 인 연관성을 식별하는 데 사용됩니다.
참가자는 우울증의 심각성을 구별하는 혀 특성의 능력을 평가하기 위해 Madrs <15와 Madrs ≥ 15의 두 하위 그룹으로 분류됩니다.
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기준선 (등록시 단일 평가)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혀 기능 및 MADRS 점수의 기계 학습 분석
기간: 기준선 (등록시 단일 평가)
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기준선 (등록시 단일 평가)
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- ML_AcuTongue_MADRS_01
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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