Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

"Maskininlärningsanalys av språklig kolorimetri och MADRS ångestdepressionspoäng hos akupunkturpatienter" (ML_AcuTongue)

21 mars 2025 uppdaterad av: Dr Benoit Bataille

Maskininlärningsanalys av språklig kolorimetri och MADRS -poäng hos akupunkturpatienter: En prospektiv observationsstudie

Denna observationsstudie syftar till att bedöma det potentiella sambandet mellan tunga kolorimetri (med hjälp av standardiserade fotografiska tekniker) och ångestdepressionsresultat uppmätt av Montgomery-Osberg depression betygsskala (MADRS) hos akupunkturpatienter. Data kommer att analyseras med hjälp av maskininlärningsmetoder för att bestämma om tungfärgfunktioner korrelerar med MADRS-poäng, vilket möjligen bidrar till ett nytt, icke-invasivt diagnostiskt verktyg för ångest och depressionbedömning i klinisk praxis.

Deltagande innebär endast tungfotografering och fullbordande av enkäter, utan några invasiva procedurer eller behandlingsmodifieringar.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Denna prospektiva observationsstudie undersöker sambandet mellan lingual colorimetry, fångad med hjälp av lättillgängliga och standardiserade moderna fotografiska verktyg (iPhone-kameror), och ångestdepressionsresultat utvärderade av Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale (MADRS) bland patienter som deltar på rutin Acupuncture Consultations.

Deltagarna kommer att genomgå en enkel och icke-invasiv fotografisk inspelning av tungan med en iPhone, vilket säkerställer konsekvent belysning och standardiserad positionering för att minimera variationen. Samtidigt kommer deltagarna att fylla i MADRS -frågeformuläret, ett allmänt validerat instrument för att bedöma ångest och depressionens svårighetsgrad. Inga invasiva procedurer eller terapeutiska interventioner utöver deras vanliga akupunkturvård kommer att utföras.

De förvärvade fotografiska data kommer att analyseras med hjälp av maskininlärningsalgoritmer för att identifiera potentiella prediktiva förhållanden mellan distinkta kolorimetriska egenskaper hos tungan och MADRS -poängen. Målet är att avgöra om språklig avbildning kan fungera som en pålitlig, icke-invasiv biomarkör eller kompletterande diagnostiskt verktyg för att bedöma psykologisk status i klinisk praxis.

Detta tillvägagångssätt utnyttjar vardagstekniken (smartphones), vilket främjar enkel replikation och bredare tillgänglighet i kliniska miljöer. I slutändan kan fynd från denna studie underlätta tidig upptäckt och övervakning av ångest-depressiva störningar och därmed förbättra individualiserad patientvård i komplementär och integrativ medicin.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

350

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Narbonne, Frankrike, 11100
        • Rekrytering
        • Cabinet Médical d'Acupuncture
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Detta är en prospektiv observationsmonocentrisk studie som genomfördes i en akupunkturpraxis. Studien syftar till att upprätta en korrelation mellan tunga kolorimetriska funktioner och MADRS -poäng hos patienter som konsulterar för symtom relaterade till ångest.

Tongue Photography och Madrs Assessment utgör ingen risk för deltagarna. En icke-oppositionsdeklaration för fotografering och samtycke för anonym och konfidentiell dataanalys kommer att erhållas.

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Patienter i åldern 18 år eller äldre
  • Infödda franska talare
  • Inga medicinska tillstånd eller mediciner som påverkar tungfärgning
  • Konsulterande för akupunktur med symtom som involverar en orolig komponent

Uteslutningskriterier:

  • Närvaro av psykos eller missbruk
  • Äta eller ta medicin inom en timme före undersökningen
  • Vägran att slutföra Montgomery-Osberg Depression Rating Scale (MADRS) frågeformulär
  • Vägran att fotografera tungan

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Korrelation med hjälp av maskininlärning mellan tunga kolorimetriska funktioner och MADRS -poäng
Tidsram: Baslinje (enstaka utvärdering vid registrering)
Denna studie syftar till att utvärdera sambandet mellan standardiserade koletriska parametrar med standardiserade tungor (erhållna genom digitala fotografier) ​​och depression/ångestpoäng uppmätt av Montgomery-Osberg Depression Rating Scale (MADRS). Maskininlärningsmetoder kommer att användas för att analysera tungbilder och identifiera potentiella samband mellan kolorimetriska funktioner och MADRS -poäng. Deltagarna kommer att kategoriseras i två undergrupper: MADRS <15 och MADRS ≥ 15 för att bedöma förmågan hos tungegenskaper att differentiera depressionens svårighetsgrad.
Baslinje (enstaka utvärdering vid registrering)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Maskininlärningsanalys av tungfunktioner och MADRS -poäng
Tidsram: Baslinje (enstaka utvärdering vid registrering)
  • Densitetsdiagram.
  • Partiell korrelationsanalys (Train/Test Split): Förhållande mellan tungfärg och MADRS -poäng.
  • Logistisk regressionsmodell (tåg/test)
  • Support Vector Machine (SVM) på PCA: Modellprestandautvärdering med ROC -analys.
  • Djup inlärningsmodell: CNN tillämpas på tungbilder, klassificering baserad på färg och struktur.
  • Shapley -värden Tolkning: Funktionens viktanalys för AI -modeller.
  • Korrelation mellan enskilda madrs-artiklar och tungzoner: zon-för-zon statistisk analys.
  • MANCOVA -analys: Multivariat analys av kovarians för att bedöma flera beroende variabler.
  • CNN-baserad modell på bilder: Direkt klassificering av tungfunktioner med hjälp av konvolutionella neurala nätverk.
  • Undergruppidentifiering via PCA (3 komponenter): Utforska potentiella depressionundertyper.
Baslinje (enstaka utvärdering vid registrering)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Dr Benoit Bataille

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

27 juni 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 juni 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 mars 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 mars 2025

Första postat (Faktisk)

28 mars 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 mars 2025

Senast verifierad

1 mars 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ML_AcuTongue_MADRS_01

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

Den potentiella delningen av IPD är för närvarande obeslutet på grund av etiska överväganden beträffande anonymisering av tungfotografier. Etikkommittén har framhävt vikten av att säkerställa att inga identifierbara egenskaper kan spåras tillbaka till deltagarna. Om en delningsplan implementeras kommer den att säkerställa strikta anonymiseringsprotokoll, inklusive att ta bort metadata, oskärpa alla identifierbara funktioner och begränsa tillgången till godkända forskare enligt ett konfidentialitetsavtal.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera