- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06899490
"Analisi dell'apprendimento automatico della colorimetria linguale e punteggio di depressione dell'ansia MADRS nei pazienti di agopuntura" (ML_AcuTongue)
Analisi dell'apprendimento automatico della colorimetria linguale e punteggio MADRS nei pazienti di agopuntura: uno studio osservazionale prospettico
Questo studio osservazionale mira a valutare la potenziale relazione tra colorimetria della lingua (usando tecniche fotografiche standardizzate) e punteggi di depressione dell'ansia misurati dalla scala di valutazione della depressione Montgomery-Åsberg (MADR) nei pazienti di agopuntura. I dati verranno analizzati utilizzando metodi di apprendimento automatico per determinare se le caratteristiche del colore della lingua sono correlate ai punteggi MADRS, contribuendo eventualmente a un nuovo strumento diagnostico non invasivo per l'ansia e la valutazione della depressione nella pratica clinica.
La partecipazione prevede solo la fotografia della lingua e il completamento dei questionari, senza procedure invasive o modifiche al trattamento.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo studio osservazionale prospettico studia la correlazione tra colorimetria linguale, catturata utilizzando strumenti fotografici moderni e standardizzati facilmente disponibili e standardizzati (fotocamere per iPhone) e punteggi di depressione dell'ansia valutati dalla scala di valutazione della depressione Montgomery-Åsberg tra i pazienti tra i pazienti che frequentano consultazioni di acopuntura di routine.
I partecipanti subiranno una registrazione fotografica semplice e non invasiva della loro lingua usando un iPhone, garantendo un'illuminazione costante e un posizionamento standardizzato per ridurre al minimo la variabilità. Allo stesso tempo, i partecipanti completeranno il questionario MADRS, uno strumento ampiamente validato per valutare la gravità dell'ansia e della depressione. Non verranno eseguite procedure invasive o interventi terapeutici oltre le consuete cure di agopuntura.
I dati fotografici acquisiti saranno analizzati utilizzando algoritmi di apprendimento automatico per identificare potenziali relazioni predittive tra caratteristiche colorimetriche distinte della lingua e dei punteggi MADRS. L'obiettivo è determinare se l'imaging linguale potrebbe fungere da biomarcatore affidabile, non invasivo o diagnostico complementare per valutare lo stato psicologico nella pratica clinica.
Questo approccio sfrutta la tecnologia quotidiana (smartphone), promuovendo la facilità di replicazione e l'accessibilità più ampia in ambienti clinici. In definitiva, i risultati di questo studio potrebbero facilitare la diagnosi precoce e il monitoraggio dei disturbi dell'ansia-depressivi, migliorando così la cura individualizzata dei pazienti nella medicina complementare e integrativa.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Narbonne, Francia, 11100
- Reclutamento
- Cabinet Médical d'Acupuncture
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Contatto:
- Benoit Bataille, MD
- Numero di telefono: +33 6 81 34 74 22
- Email: b_bataille@yahoo.fr
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Questo è uno studio monocentrico osservazionale prospettico condotto in una pratica di agopuntura. Lo studio mira a stabilire una correlazione tra caratteristiche colorimetriche della lingua e punteggi MADRS nei pazienti che consultano sintomi legati all'ansia.
La fotografia di lingua e la valutazione MADRS non presentano rischi per i partecipanti. Verrà ottenuta una dichiarazione di non opposizione per la fotografia e il consenso per l'analisi dei dati anonimi e riservati.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti di età pari o superiore a 18 anni
- Madrelingua francese
- Nessuna condizione medica o farmaci che colpisce la colorazione della lingua
- Consulenza per l'agopuntura con sintomi che coinvolgono una componente ansiosa
Criteri di esclusione:
- Presenza di psicosi o abuso di sostanze
- Mangiare o assumere farmaci entro un'ora prima dell'esame
- Il rifiuto di completare il questionario MADRS (Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale (MADRS)
- Rifiuto di fotografare la lingua
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Correlazione con l'apprendimento automatico tra le caratteristiche colorimetriche della lingua e i punteggi MADRS
Lasso di tempo: Basale (valutazione singola all'iscrizione)
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Questo studio mira a valutare la correlazione tra parametri colorimetrici della lingua standardizzati (ottenuti attraverso fotografie digitali) e punteggi di depressione/ansia misurati dalla scala di valutazione della depressione Montgomery-Åsberg (MADRS).
I metodi di apprendimento automatico verranno utilizzati per analizzare le immagini della lingua e identificare potenziali associazioni tra caratteristiche colorimetriche e punteggi MADRS.
I partecipanti saranno classificati in due sottogruppi: MADRS <15 e MADRS ≥ 15, per valutare la capacità delle caratteristiche della lingua di differenziare la gravità della depressione.
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Basale (valutazione singola all'iscrizione)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Analisi dell'apprendimento automatico delle caratteristiche della lingua e dei punteggi MADRS
Lasso di tempo: Basale (valutazione singola all'iscrizione)
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Basale (valutazione singola all'iscrizione)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ML_AcuTongue_MADRS_01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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