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"Analisi dell'apprendimento automatico della colorimetria linguale e punteggio di depressione dell'ansia MADRS nei pazienti di agopuntura" (ML_AcuTongue)

21 marzo 2025 aggiornato da: Dr Benoit Bataille

Analisi dell'apprendimento automatico della colorimetria linguale e punteggio MADRS nei pazienti di agopuntura: uno studio osservazionale prospettico

Questo studio osservazionale mira a valutare la potenziale relazione tra colorimetria della lingua (usando tecniche fotografiche standardizzate) e punteggi di depressione dell'ansia misurati dalla scala di valutazione della depressione Montgomery-Åsberg (MADR) nei pazienti di agopuntura. I dati verranno analizzati utilizzando metodi di apprendimento automatico per determinare se le caratteristiche del colore della lingua sono correlate ai punteggi MADRS, contribuendo eventualmente a un nuovo strumento diagnostico non invasivo per l'ansia e la valutazione della depressione nella pratica clinica.

La partecipazione prevede solo la fotografia della lingua e il completamento dei questionari, senza procedure invasive o modifiche al trattamento.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Questo studio osservazionale prospettico studia la correlazione tra colorimetria linguale, catturata utilizzando strumenti fotografici moderni e standardizzati facilmente disponibili e standardizzati (fotocamere per iPhone) e punteggi di depressione dell'ansia valutati dalla scala di valutazione della depressione Montgomery-Åsberg tra i pazienti tra i pazienti che frequentano consultazioni di acopuntura di routine.

I partecipanti subiranno una registrazione fotografica semplice e non invasiva della loro lingua usando un iPhone, garantendo un'illuminazione costante e un posizionamento standardizzato per ridurre al minimo la variabilità. Allo stesso tempo, i partecipanti completeranno il questionario MADRS, uno strumento ampiamente validato per valutare la gravità dell'ansia e della depressione. Non verranno eseguite procedure invasive o interventi terapeutici oltre le consuete cure di agopuntura.

I dati fotografici acquisiti saranno analizzati utilizzando algoritmi di apprendimento automatico per identificare potenziali relazioni predittive tra caratteristiche colorimetriche distinte della lingua e dei punteggi MADRS. L'obiettivo è determinare se l'imaging linguale potrebbe fungere da biomarcatore affidabile, non invasivo o diagnostico complementare per valutare lo stato psicologico nella pratica clinica.

Questo approccio sfrutta la tecnologia quotidiana (smartphone), promuovendo la facilità di replicazione e l'accessibilità più ampia in ambienti clinici. In definitiva, i risultati di questo studio potrebbero facilitare la diagnosi precoce e il monitoraggio dei disturbi dell'ansia-depressivi, migliorando così la cura individualizzata dei pazienti nella medicina complementare e integrativa.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

350

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Narbonne, Francia, 11100
        • Reclutamento
        • Cabinet Médical d'Acupuncture
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Questo è uno studio monocentrico osservazionale prospettico condotto in una pratica di agopuntura. Lo studio mira a stabilire una correlazione tra caratteristiche colorimetriche della lingua e punteggi MADRS nei pazienti che consultano sintomi legati all'ansia.

La fotografia di lingua e la valutazione MADRS non presentano rischi per i partecipanti. Verrà ottenuta una dichiarazione di non opposizione per la fotografia e il consenso per l'analisi dei dati anonimi e riservati.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti di età pari o superiore a 18 anni
  • Madrelingua francese
  • Nessuna condizione medica o farmaci che colpisce la colorazione della lingua
  • Consulenza per l'agopuntura con sintomi che coinvolgono una componente ansiosa

Criteri di esclusione:

  • Presenza di psicosi o abuso di sostanze
  • Mangiare o assumere farmaci entro un'ora prima dell'esame
  • Il rifiuto di completare il questionario MADRS (Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale (MADRS)
  • Rifiuto di fotografare la lingua

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Correlazione con l'apprendimento automatico tra le caratteristiche colorimetriche della lingua e i punteggi MADRS
Lasso di tempo: Basale (valutazione singola all'iscrizione)
Questo studio mira a valutare la correlazione tra parametri colorimetrici della lingua standardizzati (ottenuti attraverso fotografie digitali) e punteggi di depressione/ansia misurati dalla scala di valutazione della depressione Montgomery-Åsberg (MADRS). I metodi di apprendimento automatico verranno utilizzati per analizzare le immagini della lingua e identificare potenziali associazioni tra caratteristiche colorimetriche e punteggi MADRS. I partecipanti saranno classificati in due sottogruppi: MADRS <15 e MADRS ≥ 15, per valutare la capacità delle caratteristiche della lingua di differenziare la gravità della depressione.
Basale (valutazione singola all'iscrizione)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Analisi dell'apprendimento automatico delle caratteristiche della lingua e dei punteggi MADRS
Lasso di tempo: Basale (valutazione singola all'iscrizione)
  • Diagramma di densità.
  • Analisi di correlazione parziale (divisione del treno/test): relazione tra il colore della lingua e i punteggi MADRS.
  • Modello di regressione logistica (treno/test)
  • Support Vector Machine (SVM) su PCA: valutazione delle prestazioni del modello con analisi ROC.
  • Modello di apprendimento profondo: CNN applicata alle immagini della lingua, classificazione basata su colore e trama.
  • Interpretazione dei valori di Shapley: analisi dell'importanza delle caratteristiche per i modelli di intelligenza artificiale.
  • Correlazione tra singoli oggetti MADRS e zone della lingua: analisi statistica di zona per zona.
  • Analisi di Mancova: analisi multivariata della covarianza per valutare più variabili dipendenti.
  • Modello basato su CNN sulle immagini: classificazione diretta delle caratteristiche della lingua che utilizzano reti neurali convoluzionali.
  • Identificazione del sottogruppo tramite PCA (3 componenti): esplorazione di potenziali sottotipi di depressione.
Basale (valutazione singola all'iscrizione)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

27 giugno 2024

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

28 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ML_AcuTongue_MADRS_01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

La potenziale condivisione di IPD è attualmente indecisa a causa di considerazioni etiche sull'anonimizzazione delle fotografie della lingua. Il comitato etico ha evidenziato l'importanza di garantire che non possano essere ricondotte a caratteristiche identificabili ai partecipanti. Se viene implementato un piano di condivisione, garantirà rigorosi protocolli di anonimi di anonimi, incluso la rimozione dei metadati, il bonificazione di eventuali caratteristiche identificabili e la limitazione dell'accesso ai ricercatori approvati ai sensi di un accordo di riservatezza.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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