- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06899490
"Análisis de aprendizaje automático de colorimetría lingual y puntaje de depresión de ansiedad MADRS en pacientes con acupuntura" (ML_AcuTongue)
Análisis de aprendizaje automático de colorimetría lingual y puntaje MADRS en pacientes con acupuntura: un estudio de observación prospectivo
Este estudio observacional tiene como objetivo evaluar la relación potencial entre la colorimetría de la lengua (utilizando técnicas fotográficas estandarizadas) y las puntuaciones de depresión de ansiedad medidas por la Escala de clasificación de depresión de Montgomery-Åsberg (MADRS) en pacientes con acupuntura. Los datos se analizarán utilizando métodos de aprendizaje automático para determinar si las características del color de la lengua se correlacionan con las puntuaciones de MADRS, posiblemente contribuyendo a una nueva herramienta de diagnóstico no invasiva para la evaluación de ansiedad y depresión en la práctica clínica.
La participación implica solo la fotografía de la lengua y la finalización de los cuestionarios, sin ningún procedimiento invasivo ni modificaciones de tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Este estudio observacional prospectivo investiga la correlación entre la colorimetría lingual, capturada utilizando herramientas fotográficas modernas fácilmente disponibles y estandarizadas (cámaras de iPhone) y las puntuaciones de depresión de ansiedad evaluadas por la Escala de clasificación de depresión de Montgomery-Åsberg (MADRS) entre los pacientes que asisten a consultas de acupuntura de rutina.
Los participantes se someterán a una grabación fotográfica simple y no invasiva de su lengua utilizando un iPhone, asegurando una iluminación constante y un posicionamiento estandarizado para minimizar la variabilidad. Simultáneamente, los participantes completarán el cuestionario MADRS, un instrumento ampliamente validado para evaluar la ansiedad y la gravedad de la depresión. No se realizarán procedimientos invasivos o intervenciones terapéuticas más allá de su atención de acupuntura habitual.
Los datos fotográficos adquiridos se analizarán utilizando algoritmos de aprendizaje automático para identificar posibles relaciones predictivas entre características colorimétricas distintas de la lengua y las puntuaciones MADRS. El objetivo es determinar si las imágenes linguales podrían servir como un biomarcador confiable y no invasivo o una herramienta de diagnóstico complementaria para evaluar el estado psicológico en la práctica clínica.
Este enfoque aprovecha la tecnología cotidiana (teléfonos inteligentes), promoviendo la facilidad de replicación y la accesibilidad más amplia en entornos clínicos. En última instancia, los hallazgos de este estudio podrían facilitar la detección temprana y el monitoreo de los trastornos depresivos de ansiedad, mejorando así la atención individualizada del paciente en la medicina complementaria e integradora.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Narbonne, Francia, 11100
- Reclutamiento
- Cabinet Médical d'Acupuncture
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Contacto:
- Benoit Bataille, MD
- Número de teléfono: +33 6 81 34 74 22
- Correo electrónico: b_bataille@yahoo.fr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Este es un estudio monocéntrico observacional prospectivo realizado en una práctica de acupuntura. El estudio tiene como objetivo establecer una correlación entre las características colorimétricas de la lengua y las puntuaciones de MADRS en pacientes que consultan los síntomas relacionados con la ansiedad.
La fotografía de la lengua y la evaluación de MADRS no presentan riesgo para los participantes. Se obtendrá una declaración de no oposición para la fotografía y el consentimiento para el análisis de datos anónimos y confidenciales.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de 18 años o más
- Hablantes nativos de francés
- No hay afecciones médicas o medicamentos que afecten la coloración de la lengua
- Consultoría para la acupuntura con síntomas que involucran un componente ansioso
Criterios de exclusión:
- Presencia de psicosis o abuso de sustancias
- Comer o tomar medicamentos dentro de una hora antes del examen
- Negarse a completar el cuestionario de la escala de calificación de depresión de Montgomery-Åsberg (MADRS)
- Negarse a fotografiar su lengua
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Correlación utilizando el aprendizaje automático entre las características colorimétricas de la lengua y las puntuaciones de Madrs
Periodo de tiempo: Línea de base (evaluación única en la inscripción)
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Este estudio tiene como objetivo evaluar la correlación entre los parámetros colorimétricos estandarizados de la lengua (obtenidos a través de fotografías digitales) y las puntuaciones de depresión/ansiedad medidas por la Escala de clasificación de depresión de Montgomery-Åsberg (MADRS).
Los métodos de aprendizaje automático se utilizarán para analizar las imágenes de la lengua e identificar posibles asociaciones entre las características colorimétricas y las puntuaciones de MADRS.
Los participantes se clasificarán en dos subgrupos: MADRS <15 y MADRS ≥ 15, para evaluar la capacidad de las características de la lengua para diferenciar la gravedad de la depresión.
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Línea de base (evaluación única en la inscripción)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Análisis de aprendizaje automático de características de lengua y puntajes MADRS
Periodo de tiempo: Línea de base (evaluación única en la inscripción)
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Línea de base (evaluación única en la inscripción)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ML_AcuTongue_MADRS_01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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