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"Analyse d'apprentissage automatique de la colorimétrie linguale et du score de dépression d'anxiété MADR chez les patients d'acupuncture" (ML_AcuTongue)

21 mars 2025 mis à jour par: Dr Benoit Bataille

Analyse d'apprentissage automatique de la colorimétrie linguale et du score MADRS chez les patients acupunctures: une étude observationnelle prospective

Cette étude observationnelle vise à évaluer la relation potentielle entre la colorimétrie de la langue (en utilisant des techniques photographiques standardisées) et les scores de dépression anxiété mesurés par l'échelle de notation de dépression de Montgomery-Åsberg (MADRS) chez les patients d'acupuncture. Les données seront analysées à l'aide de méthodes d'apprentissage automatique pour déterminer si les caractéristiques de la couleur de la langue sont en corrélation avec les scores MADRS, contribuant peut-être à un nouvel outil de diagnostic non invasif pour l'évaluation de l'anxiété et de la dépression dans la pratique clinique.

La participation implique uniquement la photographie de la langue et l'achèvement des questionnaires, sans aucune procédure invasive ni modifications de traitement.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

Cette étude d'observation prospective étudie la corrélation entre la colorimétrie linguale, capturée à l'aide d'outils photographiques modernes facilement disponibles et standardisés (caméras iPhone) et des scores de dépression d'anxiété évalués par l'échelle d'évaluation de la dépression de Montgomery-Åsberg (MADRS) chez les patients fréquentant des consultations de routine d'acupuncture.

Les participants subiront un enregistrement photographique simple et non invasif de leur langue à l'aide d'un iPhone, garantissant un éclairage cohérent et un positionnement standardisé pour minimiser la variabilité. Simultanément, les participants rempliront le questionnaire MADRS, un instrument largement validé pour évaluer l'anxiété et la gravité de la dépression. Aucune procédure invasive ou interventions thérapeutiques au-delà de leurs soins d'acupuncture habituelles ne sera effectuée.

Les données photographiques acquises seront analysées à l'aide d'algorithmes d'apprentissage automatique pour identifier les relations prédictives potentielles entre les caractéristiques colorimétriques distinctes de la langue et des scores MADRS. L'objectif est de déterminer si l'imagerie linguale pourrait servir de biomarqueur fiable et non invasif ou d'outil de diagnostic complémentaire pour évaluer le statut psychologique dans la pratique clinique.

Cette approche tire parti de la technologie quotidienne (smartphones), favorisant la facilité de réplication et l'accessibilité plus large dans les environnements cliniques. En fin de compte, les résultats de cette étude pourraient faciliter la détection et la surveillance précoces des troubles de l'anxiété, améliorant ainsi les soins individualisés des patients en médecine complémentaire et intégrative.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

350

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Narbonne, France, 11100
        • Recrutement
        • Cabinet Médical d'Acupuncture
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Il s'agit d'une étude monocentrique observationnelle prospective menée dans une pratique d'acupuncture. L'étude vise à établir une corrélation entre les caractéristiques colorimétriques de la langue et les scores MADRS chez les patients consultant des symptômes liés à l'anxiété.

La photographie de langue et l'évaluation MADRS ne présentent aucun risque pour les participants. Une déclaration de non-opposition pour la photographie et le consentement pour l'analyse des données anonymes et confidentielles sera obtenue.

La description

Critères d'inclusion:

  • Patients âgés de 18 ans ou plus
  • Orateurs français natifs
  • Pas de conditions médicales ou de médicaments affectant la coloration de la langue
  • Consultation pour l'acupuncture avec des symptômes impliquant une composante anxieuse

Critères d'exclusion:

  • Présence de psychose ou de toxicomanie
  • Manger ou prendre des médicaments dans une heure avant l'examen
  • Refus de remplir le questionnaire MATGOMERY-ÅSberg Dispression Scale (MADRS)
  • Refus de faire photographier leur langue

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Corrélation utilisant l'apprentissage automatique entre les caractéristiques colorimétriques de la langue et les scores MADRS
Délai: Baseline (évaluation unique à l'inscription)
Cette étude vise à évaluer la corrélation entre les paramètres colorimétriques de langue standardisés (obtenus par des photographies numériques) et les scores de dépression / anxiété mesurés par l'échelle de notation de dépression de Montgomery-Åsberg (MADRS). Les méthodes d'apprentissage automatique seront utilisées pour analyser les images de la langue et identifier les associations potentielles entre les caractéristiques colorimétriques et les scores MADRS. Les participants seront classés en deux sous-groupes: MADR <15 et MADR ≥ 15, pour évaluer la capacité des caractéristiques de la langue à différencier la gravité de la dépression.
Baseline (évaluation unique à l'inscription)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Analyse d'apprentissage automatique des caractéristiques de la langue et des scores MADRS
Délai: Baseline (évaluation unique à l'inscription)
  • Diagramme de densité.
  • Analyse de corrélation partielle (fractionnement du train / test): relation entre la couleur de la langue et les scores MADRS.
  • Modèle de régression logistique (train / test)
  • Machine de vecteur de support (SVM) sur PCA: évaluation des performances du modèle avec analyse ROC.
  • Modèle d'apprentissage en profondeur: CNN s'appliquait aux images de la langue, classification basée sur la couleur et la texture.
  • Interprétation des valeurs de Shapley: analyse d'importance des caractéristiques pour les modèles d'IA.
  • Corrélation entre les éléments MADRS individuels et les zones de langue: analyse statistique zone par zone.
  • Analyse de MANCOVA: analyse multivariée de la covariance pour évaluer plusieurs variables dépendantes.
  • Modèle basé sur CNN sur les images: classification directe des fonctionnalités de la langue à l'aide de réseaux de neurones convolutionnels.
  • Identification des sous-groupes via PCA (3 composants): Exploration des sous-types de dépression potentielles.
Baseline (évaluation unique à l'inscription)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

27 juin 2024

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juin 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 mars 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 mars 2025

Première publication (Réel)

28 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 mars 2025

Dernière vérification

1 mars 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ML_AcuTongue_MADRS_01

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

Le partage potentiel de l'IPD est actuellement indécis en raison de considérations éthiques concernant l'anonymisation des photographies de la langue. Le comité d'éthique a souligné l'importance de s'assurer qu'aucune caractéristique identifiable ne peut être retracée aux participants. Si un plan de partage est mis en œuvre, il assurera des protocoles d'anonymisation stricts, notamment en supprimant les métadonnées, en broyant les fonctionnalités identifiables et en restreignant l'accès aux chercheurs approuvés dans le cadre d'un accord de confidentialité.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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