- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06899490
"Analyse d'apprentissage automatique de la colorimétrie linguale et du score de dépression d'anxiété MADR chez les patients d'acupuncture" (ML_AcuTongue)
Analyse d'apprentissage automatique de la colorimétrie linguale et du score MADRS chez les patients acupunctures: une étude observationnelle prospective
Cette étude observationnelle vise à évaluer la relation potentielle entre la colorimétrie de la langue (en utilisant des techniques photographiques standardisées) et les scores de dépression anxiété mesurés par l'échelle de notation de dépression de Montgomery-Åsberg (MADRS) chez les patients d'acupuncture. Les données seront analysées à l'aide de méthodes d'apprentissage automatique pour déterminer si les caractéristiques de la couleur de la langue sont en corrélation avec les scores MADRS, contribuant peut-être à un nouvel outil de diagnostic non invasif pour l'évaluation de l'anxiété et de la dépression dans la pratique clinique.
La participation implique uniquement la photographie de la langue et l'achèvement des questionnaires, sans aucune procédure invasive ni modifications de traitement.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Cette étude d'observation prospective étudie la corrélation entre la colorimétrie linguale, capturée à l'aide d'outils photographiques modernes facilement disponibles et standardisés (caméras iPhone) et des scores de dépression d'anxiété évalués par l'échelle d'évaluation de la dépression de Montgomery-Åsberg (MADRS) chez les patients fréquentant des consultations de routine d'acupuncture.
Les participants subiront un enregistrement photographique simple et non invasif de leur langue à l'aide d'un iPhone, garantissant un éclairage cohérent et un positionnement standardisé pour minimiser la variabilité. Simultanément, les participants rempliront le questionnaire MADRS, un instrument largement validé pour évaluer l'anxiété et la gravité de la dépression. Aucune procédure invasive ou interventions thérapeutiques au-delà de leurs soins d'acupuncture habituelles ne sera effectuée.
Les données photographiques acquises seront analysées à l'aide d'algorithmes d'apprentissage automatique pour identifier les relations prédictives potentielles entre les caractéristiques colorimétriques distinctes de la langue et des scores MADRS. L'objectif est de déterminer si l'imagerie linguale pourrait servir de biomarqueur fiable et non invasif ou d'outil de diagnostic complémentaire pour évaluer le statut psychologique dans la pratique clinique.
Cette approche tire parti de la technologie quotidienne (smartphones), favorisant la facilité de réplication et l'accessibilité plus large dans les environnements cliniques. En fin de compte, les résultats de cette étude pourraient faciliter la détection et la surveillance précoces des troubles de l'anxiété, améliorant ainsi les soins individualisés des patients en médecine complémentaire et intégrative.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Narbonne, France, 11100
- Recrutement
- Cabinet Médical d'Acupuncture
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Contact:
- Benoit Bataille, MD
- Numéro de téléphone: +33 6 81 34 74 22
- E-mail: b_bataille@yahoo.fr
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Il s'agit d'une étude monocentrique observationnelle prospective menée dans une pratique d'acupuncture. L'étude vise à établir une corrélation entre les caractéristiques colorimétriques de la langue et les scores MADRS chez les patients consultant des symptômes liés à l'anxiété.
La photographie de langue et l'évaluation MADRS ne présentent aucun risque pour les participants. Une déclaration de non-opposition pour la photographie et le consentement pour l'analyse des données anonymes et confidentielles sera obtenue.
La description
Critères d'inclusion:
- Patients âgés de 18 ans ou plus
- Orateurs français natifs
- Pas de conditions médicales ou de médicaments affectant la coloration de la langue
- Consultation pour l'acupuncture avec des symptômes impliquant une composante anxieuse
Critères d'exclusion:
- Présence de psychose ou de toxicomanie
- Manger ou prendre des médicaments dans une heure avant l'examen
- Refus de remplir le questionnaire MATGOMERY-ÅSberg Dispression Scale (MADRS)
- Refus de faire photographier leur langue
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Corrélation utilisant l'apprentissage automatique entre les caractéristiques colorimétriques de la langue et les scores MADRS
Délai: Baseline (évaluation unique à l'inscription)
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Cette étude vise à évaluer la corrélation entre les paramètres colorimétriques de langue standardisés (obtenus par des photographies numériques) et les scores de dépression / anxiété mesurés par l'échelle de notation de dépression de Montgomery-Åsberg (MADRS).
Les méthodes d'apprentissage automatique seront utilisées pour analyser les images de la langue et identifier les associations potentielles entre les caractéristiques colorimétriques et les scores MADRS.
Les participants seront classés en deux sous-groupes: MADR <15 et MADR ≥ 15, pour évaluer la capacité des caractéristiques de la langue à différencier la gravité de la dépression.
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Baseline (évaluation unique à l'inscription)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Analyse d'apprentissage automatique des caractéristiques de la langue et des scores MADRS
Délai: Baseline (évaluation unique à l'inscription)
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Baseline (évaluation unique à l'inscription)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ML_AcuTongue_MADRS_01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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