- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06899490
"Maskinindlæringsanalyse af lingual colorimetry og Madrs angst-depression score hos akupunkturpatienter" (ML_AcuTongue)
Maskinindlæringsanalyse af lingual colorimetry og MADRS score hos akupunkturpatienter: En potentiel observationsundersøgelse
Denne observationsundersøgelse sigter mod at vurdere det potentielle forhold mellem tunge-kolorimetri (ved hjælp af standardiserede fotografiske teknikker) og angst-depression score målt ved Montgomery-Åsberg depression bedømmelsesskala (MADRS) hos akupunkturpatienter. Data analyseres ved hjælp af maskinlæringsmetoder til at bestemme, om tungefarvefunktioner korrelerer med MADRS-scoringer, hvilket muligvis bidrager til et nyt, ikke-invasivt diagnostisk værktøj til angst og depression vurdering i klinisk praksis.
Deltagelse involverer kun tungefotografering og gennemførelse af spørgeskemaer uden invasive procedurer eller behandlingsændringer.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Denne prospektive observationsundersøgelse undersøger sammenhængen mellem lingual colorimetry, fanget ved hjælp af let tilgængelige og standardiserede moderne fotografiske værktøjer (iPhone-kameraer) og angst-depression score evalueret af Montgomery-Åsberg depression bedømmelsesskala (MADRS) blandt patienter, der deltager i rutinemæssig akupunktur konsultationer.
Deltagerne vil gennemgå en enkel og ikke-invasiv fotografisk optagelse af deres tunge ved hjælp af en iPhone, hvilket sikrer konsekvent belysning og standardiseret positionering for at minimere variationen. Samtidig udfylder deltagerne MADRS -spørgeskemaet, et bredt valideret instrument til vurdering af angst og depressionens sværhedsgrad. Ingen invasive procedurer eller terapeutiske interventioner ud over deres sædvanlige akupunkturpleje vil blive udført.
De erhvervede fotografiske data analyseres ved hjælp af maskinlæringsalgoritmer til at identificere potentielle forudsigelige forhold mellem forskellige kolorimetriske egenskaber ved tungen og MADRS -scorerne. Målet er at bestemme, om lingual billeddannelse kan tjene som en pålidelig, ikke-invasiv biomarkør eller komplementært diagnostisk værktøj til vurdering af psykologisk status i klinisk praksis.
Denne tilgang udnytter hverdagens teknologi (smartphones), der fremmer let replikation og bredere tilgængelighed i kliniske miljøer. I sidste ende kunne fund fra denne undersøgelse lette tidlig påvisning og overvågning af angst-depressive lidelser, hvilket forbedrer individualiseret patientpleje i komplementær og integrerende medicin.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Narbonne, Frankrig, 11100
- Rekruttering
- Cabinet Médical d'Acupuncture
-
Kontakt:
- Benoit Bataille, MD
- Telefonnummer: +33 6 81 34 74 22
- E-mail: b_bataille@yahoo.fr
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Dette er en potentiel observationsmonocentrisk undersøgelse udført i en akupunkturpraksis. Undersøgelsen sigter mod at etablere en sammenhæng mellem tunge -kolorimetriske træk og MADRS -scoringer hos patienter, der konsulterer symptomer relateret til angst.
Tungefotografering og MADRS -vurdering udgør ingen risiko for deltagerne. En erklæring om ikke-opposition for fotografering og samtykke til anonym og fortrolig dataanalyse opnås.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Patienter i alderen 18 år eller ældre
- Indfødte fransktalende
- Ingen medicinske tilstande eller medicin, der påvirker tungefarve
- Rådgivning om akupunktur med symptomer, der involverer en ængstelig komponent
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse af psykose eller stofmisbrug
- Spise eller tage medicin inden for en time før undersøgelsen
- Afvisning af at udfylde Montgomery-Åsberg depression bedømmelsesskala (MADRS) spørgeskema
- Afslag på at få deres tunge fotograferet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelation ved hjælp af maskinlæring mellem tunge kolorimetriske funktioner og MADRS -scoringer
Tidsramme: Baseline (enkelt evaluering ved tilmelding)
|
Denne undersøgelse sigter mod at evaluere sammenhængen mellem standardiserede tunge-kolorimetriske parametre (opnået gennem digitale fotografier) og depression/angst score målt ved Montgomery-Åsberg depression bedømmelsesskala (MADRS).
Maskinindlæringsmetoder vil blive brugt til at analysere tungebilleder og identificere potentielle sammenhænge mellem kolorimetriske funktioner og MADRS -scoringer.
Deltagerne vil blive kategoriseret i to undergrupper: Madrs <15 og MADRS ≥ 15 for at vurdere tungeegenskabernes evne til at differentiere depressionens sværhedsgrad.
|
Baseline (enkelt evaluering ved tilmelding)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Maskinindlæringsanalyse af tungefunktioner og MADRS -scoringer
Tidsramme: Baseline (enkelt evaluering ved tilmelding)
|
|
Baseline (enkelt evaluering ved tilmelding)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ML_AcuTongue_MADRS_01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .