Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

"Maskinindlæringsanalyse af lingual colorimetry og Madrs angst-depression score hos akupunkturpatienter" (ML_AcuTongue)

21. marts 2025 opdateret af: Dr Benoit Bataille

Maskinindlæringsanalyse af lingual colorimetry og MADRS score hos akupunkturpatienter: En potentiel observationsundersøgelse

Denne observationsundersøgelse sigter mod at vurdere det potentielle forhold mellem tunge-kolorimetri (ved hjælp af standardiserede fotografiske teknikker) og angst-depression score målt ved Montgomery-Åsberg depression bedømmelsesskala (MADRS) hos akupunkturpatienter. Data analyseres ved hjælp af maskinlæringsmetoder til at bestemme, om tungefarvefunktioner korrelerer med MADRS-scoringer, hvilket muligvis bidrager til et nyt, ikke-invasivt diagnostisk værktøj til angst og depression vurdering i klinisk praksis.

Deltagelse involverer kun tungefotografering og gennemførelse af spørgeskemaer uden invasive procedurer eller behandlingsændringer.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Denne prospektive observationsundersøgelse undersøger sammenhængen mellem lingual colorimetry, fanget ved hjælp af let tilgængelige og standardiserede moderne fotografiske værktøjer (iPhone-kameraer) og angst-depression score evalueret af Montgomery-Åsberg depression bedømmelsesskala (MADRS) blandt patienter, der deltager i rutinemæssig akupunktur konsultationer.

Deltagerne vil gennemgå en enkel og ikke-invasiv fotografisk optagelse af deres tunge ved hjælp af en iPhone, hvilket sikrer konsekvent belysning og standardiseret positionering for at minimere variationen. Samtidig udfylder deltagerne MADRS -spørgeskemaet, et bredt valideret instrument til vurdering af angst og depressionens sværhedsgrad. Ingen invasive procedurer eller terapeutiske interventioner ud over deres sædvanlige akupunkturpleje vil blive udført.

De erhvervede fotografiske data analyseres ved hjælp af maskinlæringsalgoritmer til at identificere potentielle forudsigelige forhold mellem forskellige kolorimetriske egenskaber ved tungen og MADRS -scorerne. Målet er at bestemme, om lingual billeddannelse kan tjene som en pålidelig, ikke-invasiv biomarkør eller komplementært diagnostisk værktøj til vurdering af psykologisk status i klinisk praksis.

Denne tilgang udnytter hverdagens teknologi (smartphones), der fremmer let replikation og bredere tilgængelighed i kliniske miljøer. I sidste ende kunne fund fra denne undersøgelse lette tidlig påvisning og overvågning af angst-depressive lidelser, hvilket forbedrer individualiseret patientpleje i komplementær og integrerende medicin.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

350

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Narbonne, Frankrig, 11100
        • Rekruttering
        • Cabinet Médical d'Acupuncture
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Dette er en potentiel observationsmonocentrisk undersøgelse udført i en akupunkturpraksis. Undersøgelsen sigter mod at etablere en sammenhæng mellem tunge -kolorimetriske træk og MADRS -scoringer hos patienter, der konsulterer symptomer relateret til angst.

Tungefotografering og MADRS -vurdering udgør ingen risiko for deltagerne. En erklæring om ikke-opposition for fotografering og samtykke til anonym og fortrolig dataanalyse opnås.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Patienter i alderen 18 år eller ældre
  • Indfødte fransktalende
  • Ingen medicinske tilstande eller medicin, der påvirker tungefarve
  • Rådgivning om akupunktur med symptomer, der involverer en ængstelig komponent

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse af psykose eller stofmisbrug
  • Spise eller tage medicin inden for en time før undersøgelsen
  • Afvisning af at udfylde Montgomery-Åsberg depression bedømmelsesskala (MADRS) spørgeskema
  • Afslag på at få deres tunge fotograferet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelation ved hjælp af maskinlæring mellem tunge kolorimetriske funktioner og MADRS -scoringer
Tidsramme: Baseline (enkelt evaluering ved tilmelding)
Denne undersøgelse sigter mod at evaluere sammenhængen mellem standardiserede tunge-kolorimetriske parametre (opnået gennem digitale fotografier) ​​og depression/angst score målt ved Montgomery-Åsberg depression bedømmelsesskala (MADRS). Maskinindlæringsmetoder vil blive brugt til at analysere tungebilleder og identificere potentielle sammenhænge mellem kolorimetriske funktioner og MADRS -scoringer. Deltagerne vil blive kategoriseret i to undergrupper: Madrs <15 og MADRS ≥ 15 for at vurdere tungeegenskabernes evne til at differentiere depressionens sværhedsgrad.
Baseline (enkelt evaluering ved tilmelding)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Maskinindlæringsanalyse af tungefunktioner og MADRS -scoringer
Tidsramme: Baseline (enkelt evaluering ved tilmelding)
  • Densitetsdiagram.
  • Delvis korrelationsanalyse (tog/testopdeling): Forholdet mellem tungefarve og MADRS -scoringer.
  • Logistisk regressionsmodel (tog/test)
  • Support Vector Machine (SVM) på PCA: Model Performance Evaluation med ROC -analyse.
  • Dyb læringsmodel: CNN anvendt på tungebilleder, klassificering baseret på farve og tekstur.
  • SHAPLEY VÆRDIER Tolkning: Analyse af betydning af betydning for AI -modeller.
  • Korrelation mellem individuelle MADRS-genstande og tungezoner: Zone-for-zone statistisk analyse.
  • Mancova -analyse: Multivariat analyse af covarians for at vurdere flere afhængige variabler.
  • CNN-baseret model på billeder: Direkte klassificering af tungefunktioner ved hjælp af indviklede neurale netværk.
  • Undergruppeidentifikation via PCA (3 komponenter): Undersøgelse af potentielle depression undertyper.
Baseline (enkelt evaluering ved tilmelding)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. juni 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

28. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ML_AcuTongue_MADRS_01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Den potentielle deling af IPD er i øjeblikket ubestemt på grund af etiske overvejelser vedrørende anonymiseringen af ​​tungefotografier. Etikudvalget har fremhævet vigtigheden af ​​at sikre, at ingen identificerbare egenskaber kan spores tilbage til deltagerne. Hvis der implementeres en delingsplan, vil den sikre strenge anonymiseringsprotokoller, herunder fjerne metadata, sløre eventuelle identificerbare funktioner og begrænse adgangen til godkendte forskere i henhold til en fortrolighedsaftale.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner