- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06899490
"Machine learning-analyse van linguale colorimetrie en madrs angst-depressiescore bij acupunctuurpatiënten" (ML_AcuTongue)
Machine learning analyse van linguale colorimetrie en madrs score bij acupunctuurpatiënten: een prospectieve observationele studie
Dit observationele onderzoek heeft als doel de potentiële relatie tussen tongkleurimetrie (met behulp van gestandaardiseerde fotografische technieken) en angst-depressiescores te beoordelen gemeten door de Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale (MADR's) bij acupunctuurpatiënten. Gegevens worden geanalyseerd met behulp van methoden voor machine learning om te bepalen of tongkleurkenmerken correleren met MADRS-scores, wat mogelijk bijdraagt aan een nieuw, niet-invasief diagnostisch hulpmiddel voor angst en depressiebeoordeling in de klinische praktijk.
Deelname omvat alleen tongfotografie en het invullen van vragenlijsten, zonder invasieve procedures of behandelingsaanpassingen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Deze prospectieve observationele studie onderzoekt de correlatie tussen linguale colorimetrie, vastgelegd met behulp van direct beschikbare en gestandaardiseerde moderne fotografische hulpmiddelen (iPhone-camera's) en angst-depressiescores geëvalueerd door de Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale (MADR's) bij patiënten die routine acupunctuuroverleg hebben.
Deelnemers zullen een eenvoudige en niet-invasieve fotografische opname van hun tong ondergaan met behulp van een iPhone, waardoor consistente verlichting en gestandaardiseerde positionering zorgt om variabiliteit te minimaliseren. Tegelijkertijd zullen deelnemers de Madrs -vragenlijst invullen, een breed gevalideerd instrument voor het beoordelen van angst en depressie ernst. Er zullen geen invasieve procedures of therapeutische interventies buiten hun gebruikelijke acupunctuurzorg worden uitgevoerd.
De verkregen fotografische gegevens worden geanalyseerd met behulp van machine learning -algoritmen om potentiële voorspellende relaties te identificeren tussen verschillende colorimetrische kenmerken van de tong en de MADRS -scores. Het doel is om te bepalen of linguale beeldvorming zou kunnen dienen als een betrouwbare, niet-invasieve biomarker of complementair diagnostisch hulpmiddel voor het beoordelen van de psychologische status in de klinische praktijk.
Deze aanpak maakt gebruik van de dagelijkse technologie (smartphones), die het gemak van replicatie en bredere toegankelijkheid in klinische omgevingen bevordert. Uiteindelijk kunnen de bevindingen uit deze studie vroege detectie en monitoring van angst-depressieve aandoeningen vergemakkelijken, waardoor geïndividualiseerde patiëntenzorg in complementaire en integratieve geneeskunde wordt verbeterd.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Narbonne, Frankrijk, 11100
- Werving
- Cabinet Médical d'Acupuncture
-
Contact:
- Benoit Bataille, MD
- Telefoonnummer: +33 6 81 34 74 22
- E-mail: b_bataille@yahoo.fr
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Dit is een prospectieve observationele monocentrische studie uitgevoerd in een acupunctuurpraktijk. De studie heeft als doel een correlatie vast te stellen tussen tong colorimetrische kenmerken en MADRS -scores bij patiënten die consulteren voor symptomen met betrekking tot angst.
Tongfotografie en MADRS -beoordeling vormen geen risico voor deelnemers. Een niet-optionale verklaring voor fotografie en toestemming voor anonieme en vertrouwelijke gegevensanalyse zal worden verkregen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten van 18 jaar of ouder
- Inheemse Franse speakers
- Geen medische aandoeningen of medicijnen die de tongkleuring beïnvloeden
- Raadplegen voor acupunctuur met symptomen met een angstige component
Uitsluitingscriteria:
- Aanwezigheid van psychose of middelenmisbruik
- Eten of medicijnen nemen binnen een uur voor het onderzoek
- Weigering om de vragenlijst van Montgomery-Åsberg Depression Scale (Madrs) in te vullen
- Weigering om hun tong te laten fotograferen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Correlatie met machine learning tussen tong colorimetrische functies en madrs -scores
Tijdsspanne: Basislijn (enkele evaluatie bij inschrijving)
|
Deze studie heeft als doel de correlatie te evalueren tussen gestandaardiseerde tong colorimetrische parameters (verkregen door digitale foto's) en depressie/angstscores gemeten door de Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale (MADRS).
Machine learning -methoden zullen worden gebruikt om tongbeelden te analyseren en potentiële associaties tussen colorimetrische kenmerken en MADRS -scores te identificeren.
Deelnemers worden onderverdeeld in twee subgroepen: Madrs <15 en Madrs ≥ 15, om het vermogen van tongkenmerken te beoordelen om de ernst van de depressie te onderscheiden.
|
Basislijn (enkele evaluatie bij inschrijving)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Machine learning analyse van tongfuncties en MADRS -scores
Tijdsspanne: Basislijn (enkele evaluatie bij inschrijving)
|
|
Basislijn (enkele evaluatie bij inschrijving)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ML_AcuTongue_MADRS_01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .