繊維と精神的健康の実現可能性トライアル
2025年12月2日 更新者：Piril Hepsomali、University of Reading
繊維のギャップの橋渡し：繊維の摂取量の増加と精神的健康に関する事前ポストのシングルアーム実現可能性試験
この実現可能性調査では、2週間にわたって参加者の毎日の食事に10グラムの繊維を追加することで、精神的健康と健康が改善されるかどうかを調査します。
調査の概要
詳細な説明
現在のポスト前のシングルアームの実現可能性試験では、18〜40歳の若年成人のうつ病、不安、ストレス、睡眠の質、腸の健康、楽観主義を2週間にわたって毎日10グラム増加させるかどうかを調査します。
参加者には、高繊維食品のリストが提供されます。
結果の測定値は、2週間前後に取得されます。
これらには、うつ病、不安、ストレス症状の測定の認知測定が含まれます。寝る;胃腸症状;楽観。
研究の種類
介入
入学 (推定)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Berkshire
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Reading、Berkshire、イギリス、RG6 6ES
- University of Reading, School of Psychology and Clinical Languages
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準：
- 18〜40歳の老化
- 通常のビジョンと聴覚を持っています
- 18.5から30の間のボディマス指数を持つ
- 繊維スクリーンを使用して評価されているように、高繊維ダイエットを> 20gの繊維/日に追跡しない
除外基準：
- 喫煙
- 食物アレルギーがあります
- 制限的および/または不均衡な食事に続く
- 過去1か月で主に食事摂取量を変える
- 精神医学的または神経学的状態と診断されています
- 心代謝疾患、または高血圧または血栓症関連障害と診断されるか、甲状腺疾患に苦しむ
- 現在、抗凝固剤、抗血小板薬、抗うつ薬、プロトンポンプ阻害剤を服用しています
- 現在、プレバイオティクスまたはプロバイオティクスのサプリメントまたは下剤を消費しています
- 登録の1か月以内に3日以上継続的な抗生物質使用
- スクリーニングの1か月以上前に減量薬を継続的に使用する
- かなりの胃腸（GI）状態を持っています
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：ファイバーアーム
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毎日の繊維摂取量を10グラム増加させます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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一般化された不安障害7スケールスコア
時間枠：ベースライン（介入前）から2週目まで（介入後）
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不安の検証済みの自己報告尺度
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ベースライン（介入前）から2週目まで（介入後）
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患者の健康Questiona-8スコア
時間枠：ベースライン（介入前）から2週目まで（介入後）
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うつ病の検証済みの自己報告尺度
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ベースライン（介入前）から2週目まで（介入後）
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認識される応力スケールスコア
時間枠：ベースライン（介入前）から2週目まで（介入後）
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検証された自己報告のストレスの尺度
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ベースライン（介入前）から2週目まで（介入後）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ピッツバーグ睡眠品質指数スコア
時間枠：ベースライン（介入前）から2週目まで（介入後）
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睡眠の質の検証済みの自己報告尺度
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ベースライン（介入前）から2週目まで（介入後）
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胃腸症状評価スケールスコア
時間枠：ベースライン（介入前）から2週目まで（介入後）
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15項目を含む胃腸症状の検証済みの自己報告尺度（逆流、腹痛、消化不良、下痢、便秘を描いた5つの症状クラスターに結合）
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ベースライン（介入前）から2週目まで（介入後）
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修正されたライフオリエンテーションテストスコア
時間枠：ベースライン（介入前）から2週目まで（介入後）
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楽観主義の気質レベルの検証済みの自己報告尺度
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ベースライン（介入前）から2週目まで（介入後）
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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壮大なノーフォークフード周波数アンケート（FFQ）
時間枠：ベースライン（事前介入）のみ
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FFQは、英国の個人の平均的な習慣的な食事摂取量を測定するための検証済みのツールです。
データはFETAソフトウェアを使用して処理されます。
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ベースライン（事前介入）のみ
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繊維スクリーンスコア
時間枠：ベースライン（介入前）から2週目まで（介入後）
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繊維摂取量を評価するアンケート。
参加者のスクリーニングに使用されます。
高繊維ダイエット（> 20g繊維/日）を遵守する個人は、研究から除外されます。
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ベースライン（介入前）から2週目まで（介入後）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年5月1日
一次修了 (推定)
2027年9月5日
研究の完了 (推定)
2027年9月5日
試験登録日
最初に提出
2025年3月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年3月25日
最初の投稿 (実際)
2025年3月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年12月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月2日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。