Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Prova di fattibilità in fibra e benessere mentale

2 dicembre 2025 aggiornato da: Piril Hepsomali, University of Reading

Colmare il divario in fibra: una sperimentazione di fattibilità a braccio singolo pre-post sull'aumento dell'assunzione di fibre e del benessere mentale

Questo studio di fattibilità esplorerà se l'aggiunta di un extra di 10 grammi di fibra alla dieta quotidiana dei partecipanti per due settimane migliorerebbe la loro salute mentale e il loro benessere.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'attuale sperimentazione di fattibilità a braccio singolo pre-post esaminerà se l'aumento dell'assunzione giornaliera di fibre di 10 grammi per due settimane migliora la depressione, l'ansia, lo stress, la qualità del sonno, la salute dell'intestino e l'ottimismo nei giovani adulti di 18-40 anni. Ai partecipanti verrà fornito un elenco di prodotti alimentari ad alta fibra. Le misure di esito saranno acquisite prima e dopo 2 settimane. Questi includeranno misure cognitive di misure di depressione, ansia e sintomatologia dello stress; sonno; sintomatologia gastrointestinale; ottimismo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
    • Berkshire
      • Reading, Berkshire, Regno Unito, RG6 6ES
        • University of Reading, School of Psychology and Clinical Languages

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Invecchiamento tra 18 e 40 anni
  • Avere una visione e udito normali
  • Avere un indice di massa corporea tra 18,5 e 30
  • Non seguire una dieta ad alta dieta in fibra> 20 g di fibre/giorno come valutato utilizzando il fibercreen

Criteri di esclusione:

  • Fumo
  • Avere allergie alimentari
  • Seguendo diete restrittive e/o sbilanciate
  • Modifica dell'apporto dietetico soprattutto nel mese scorso
  • Essere diagnosticato con condizioni psichiatriche o neurologiche
  • Essere diagnosticato con malattie cardiometaboliche o disturbi da ipertensione o trombosi o soffrire di malattia tiroide
  • Attualmente assumendo anticoagulanti, farmaci antipiastrinici, antidepressivi, inibitori della pompa protonica
  • Attualmente consuma integratori prebiotici o probiotici
  • Uso di antibiotico continuo per> 3 giorni entro 1 mese prima dell'iscrizione
  • Uso continuo del farmaco per la perdita di peso per> 1 mese prima dello screening
  • Avere una condizione gastrointestinale (GI) significativa

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Braccio in fibra
Altro: Braccio in fibra
Aumentare l'assunzione di fibre giornaliere di 10 grammi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Disturbo d'ansia generalizzato 7 punteggi in scala
Lasso di tempo: Dalla base (pre -intervento) alla settimana 2 (post intervento)
Una misura di auto-relazione convalidata dell'ansia
Dalla base (pre -intervento) alla settimana 2 (post intervento)
Punteggio di questionario per la salute del paziente
Lasso di tempo: Dalla base (pre -intervento) alla settimana 2 (post intervento)
Una misura di auto-relazione validata della depressione
Dalla base (pre -intervento) alla settimana 2 (post intervento)
Punteggi percepiti della scala dello stress
Lasso di tempo: Dalla base (pre -intervento) alla settimana 2 (post intervento)
Una misura di auto-relazione convalidata dello stress
Dalla base (pre -intervento) alla settimana 2 (post intervento)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pittsburgh Sleep Quality Index punteggi
Lasso di tempo: Dalla base (pre -intervento) alla settimana 2 (post intervento)
Una misura di auto-relazione validata della qualità del sonno
Dalla base (pre -intervento) alla settimana 2 (post intervento)
Punteggi della scala di valutazione dei sintomi gastrointestinali
Lasso di tempo: Dalla base (pre -intervento) alla settimana 2 (post intervento)
Una misura di auto-segnalazione validata dei sintomi gastrointestinali che include 15 elementi (combinati in cinque cluster sintomi che raffigurano reflusso, dolore addominale, indigestione, diarrea e costipazione)
Dalla base (pre -intervento) alla settimana 2 (post intervento)
I punteggi dei test di orientamento della vita rivisti
Lasso di tempo: Dalla base (pre -intervento) alla settimana 2 (post intervento)
Una misura di auto-relazione validata del proprio livello di ottimismo
Dalla base (pre -intervento) alla settimana 2 (post intervento)

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Epic Norfolk Food Frequency Questionnaire (FFQ)
Lasso di tempo: Solo basale (pre -intervento)
L'FFQ è uno strumento validato per misurare l'assunzione dietetica abituale media di micro e macronutrienti di un individuo nel Regno Unito. I dati verranno elaborati utilizzando il software FETA.
Solo basale (pre -intervento)
Punteggi di fiberscreen
Lasso di tempo: Dalla base (pre -intervento) alla settimana 2 (post intervento)
Un questionario che valuta l'assunzione di fibre. Verrà utilizzato per lo screening dei partecipanti. Gli individui che aderiscono a una dieta ad alta fibra (> 20 g di fibre/giorno) saranno escluse dallo studio.
Dalla base (pre -intervento) alla settimana 2 (post intervento)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Reading

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2025

Completamento primario (Stimato)

5 settembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

5 settembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

28 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

3 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2025-037-PH

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Fatica

Prove cliniche su Braccio in fibra

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Ethiopia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi