Офизовое и психическое благополучие.
2 декабря 2025 г. обновлено: Piril Hepsomali, University of Reading
Соединение разрыва в волокне: предварительное предварительное техническое обоснование однорукого оружия по увеличению потребления волокна и психического благополучия
Это технико -экономическое обоснование будет изучать, будет ли добавление дополнительных 10 граммов клетчатки в ежедневную диету участников в течение двух недель улучшить их психическое здоровье и благополучие.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В настоящее время предварительно пост-технико-экономическое исследование будет исследовать, увеличивает ли увеличение ежедневного потребления клетчатки на 10 граммов в течение двух недель, усиливает депрессию, беспокойство, стресс, качество сна, здоровье кишечника и оптимизм у молодых людей в возрасте 18-40 лет.
Участникам будет предоставлен список продуктов питания с высоким содержанием волокон.
Меры результатов будут приобретены до и после 2 недель.
Они будут включать когнитивные показатели показателей депрессии, тревоги и симптоматики стресса; спать; желудочно -кишечная симптоматология; оптимизм.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Berkshire
-
Reading, Berkshire, Соединенное Королевство, RG6 6ES
- University of Reading, School of Psychology and Clinical Languages
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Старение от 18 до 40 лет
- Нормальное зрение и слух
- Имея индекс массы тела между 18,5 и 30
- Не следуя диету с высоким содержанием клетчатки> 20 г клетчатки/день, как оценивается с использованием волоконзона
Критерии исключения:
- Курить
- Наличие пищевой аллергии
- Следующие ограничительные и/или несбалансированные диеты
- Изменение диетического потребления в основном в прошлом месяце
- Диагностированные психиатрические или неврологические состояния
- Диагностируют любые кардиометаболические заболевания, гипертония или связанные с тромбозом расстройства или страдания от заболеваний щитовидной железы
- В настоящее время принимая антикоагулянты, антиагрегантные лекарства, антидепрессанты, ингибиторы протона насоса
- В настоящее время потребляет пребиотические или пробиотические добавки или слабительные
- Непрерывное использование антибиотиков в течение> 3 дней в течение 1 месяца до зачисления
- Непрерывное использование препарата для похудения в течение> 1 месяца до скрининга
- Имея значительное состояние желудочно -кишечного тракта (GI)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Рука волокна
|
Увеличение ежедневного потребления клетчатки на 10 граммов
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ОБЩЕСТВЕННЫЕ ОБЩЕСТВЕННЫЕ СТАРАБОТА
Временное ограничение: От базового уровня (до вмешательства) до недели 2 (после вмешательства)
|
Подтвержденная мера беспокойства самоотчеты
|
От базового уровня (до вмешательства) до недели 2 (после вмешательства)
|
|
Вопростец по здоровью пациентов-8
Временное ограничение: От базового уровня (до вмешательства) до недели 2 (после вмешательства)
|
Проверенная мера депрессии самоотчетов
|
От базового уровня (до вмешательства) до недели 2 (после вмешательства)
|
|
Воспринимаемые оценки шкалы стресса
Временное ограничение: От базового уровня (до вмешательства) до недели 2 (после вмешательства)
|
Проверенная мера стресса самоотчетов
|
От базового уровня (до вмешательства) до недели 2 (после вмешательства)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Питтсбургские показатели индекса качества сна
Временное ограничение: От базового уровня (до вмешательства) до недели 2 (после вмешательства)
|
Подтвержденная мера качества сна самоотчеты
|
От базового уровня (до вмешательства) до недели 2 (после вмешательства)
|
|
Шкалы рейтинга желудочно -кишечных симптомов
Временное ограничение: От базового уровня (до вмешательства) до недели 2 (после вмешательства)
|
Уверенная мера самоотчеты желудочно-кишечных симптомов, которая включает в себя 15 элементов (в сочетании с пятью кластерами симптомов, изображающих рефлюкс, боль в животе, расстройство желудка, диарею и запор)
|
От базового уровня (до вмешательства) до недели 2 (после вмешательства)
|
|
Пересмотренные результаты тестов на жизненную ориентацию
Временное ограничение: От базового уровня (до вмешательства) до недели 2 (после вмешательства)
|
Подтвержденная мера самооценки диспозиционного уровня оптимизма
|
От базового уровня (до вмешательства) до недели 2 (после вмешательства)
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эпический анкету по частоте пищи Norfolk (FFQ)
Временное ограничение: Только базовый (предварительное вмешательство)
|
FFQ является подтвержденным инструментом для оценки среднего привычного потребления питания микро и макроэлементов человека в Великобритании.
Данные будут обработаны с использованием программного обеспечения FETA.
|
Только базовый (предварительное вмешательство)
|
|
Волокностные результаты
Временное ограничение: От базового уровня (до вмешательства) до недели 2 (после вмешательства)
|
Анкета, которая оценивает потребление клетчатки.
Он будет использован для экрана участников.
Люди, которые придерживаются диеты с высоким содержанием клетчатки (> 20 г клетчатки/день), будут исключены из исследования.
|
От базового уровня (до вмешательства) до недели 2 (после вмешательства)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
5 сентября 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
5 сентября 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 марта 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 марта 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
3 декабря 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 декабря 2025 г.
Последняя проверка
1 декабря 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2025-037-PH
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .