Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fiber- og mental velbefindende gennemførlighedsforsøg

2. december 2025 opdateret af: Piril Hepsomali, University of Reading

Bridging the Fiber Gap: En pre-post en-arm-mulighedsforsøg på øget fiberindtag og mental velvære

Denne gennemførlighedsundersøgelse vil undersøge, om at tilføje yderligere 10 gram fiber til deltagernes daglige diæt i to uger ville forbedre deres mentale sundhed og velvære.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den nuværende forsøg før efter-arm-mulighedsforsøg vil undersøge, om stigende daglig fiberindtag med 10 gram i to uger forbedrer depression, angst, stress, søvnkvalitet, tarmsundhed og optimisme hos 18-40 år gamle unge voksne. Deltagerne får en liste over fødevarer med høje fiber. Resultatforanstaltninger erhverves før og efter 2 uger. Disse vil omfatte kognitive mål for målinger af depression, angst og stress symptomatologi; sove; Gastrointestinal symptomatologi; Optimisme.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
    • Berkshire
      • Reading, Berkshire, Det Forenede Kongerige, RG6 6ES
        • University of Reading, School of Psychology and Clinical Languages

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Aldring mellem 18-40 år gammel
  • At have normal vision og hørelse
  • At have et kropsmasseindeks mellem 18,5 og 30
  • Ikke at følge en diæt med høj fiber> 20 g fiber/dag som vurderet ved hjælp af fibersskærmen

Ekskluderingskriterier:

  • Rygning
  • At have madallergi
  • Efter restriktive og/eller ubalancerede diæter
  • Ændring af diætindtag stort set i den sidste måned
  • At blive diagnosticeret med psykiatriske eller neurologiske tilstande
  • At blive diagnosticeret med eventuelle hjerte -sygdomme eller hypertension eller trombose -relaterede lidelser eller lider af skjoldbruskkirtelsygdom
  • I øjeblikket tager antikoagulanter, antiplatelet-medicin, antidepressiva, proton-pump-hæmmere
  • I øjeblikket forbruger prebiotiske eller probiotiske kosttilskud eller afføringsmidler
  • Kontinuerlig antibiotisk brug i> 3 dage inden for 1 måned før tilmeldingen
  • Kontinuerlig brug af vægttabsmedicin i> 1 måned før screening
  • At have en betydelig gastrointestinal (GI) tilstand

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Fiberarm
Andet: Fiberarm
Forøgelse af det daglige fiberindtag med 10 gram

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Generaliseret angstlidelse 7 skala score
Tidsramme: Fra baseline (Pre Intervention) til uge 2 (postintervention)
Et valideret selvrapporteringsmål for angst
Fra baseline (Pre Intervention) til uge 2 (postintervention)
Patientsundhedsspørgeskema-8 scoringer
Tidsramme: Fra baseline (Pre Intervention) til uge 2 (postintervention)
Et valideret selvrapporteringsmål for depression
Fra baseline (Pre Intervention) til uge 2 (postintervention)
Opfattet stressskala score
Tidsramme: Fra baseline (Pre Intervention) til uge 2 (postintervention)
Et valideret selvrapporteringsmål for stress
Fra baseline (Pre Intervention) til uge 2 (postintervention)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pittsburgh Sleep Quality Index score
Tidsramme: Fra baseline (Pre Intervention) til uge 2 (postintervention)
Et valideret selvrapporteringsmål for søvnkvalitet
Fra baseline (Pre Intervention) til uge 2 (postintervention)
Gastrointestinal symptomvurderingsskala score
Tidsramme: Fra baseline (Pre Intervention) til uge 2 (postintervention)
Et valideret selvrapportmål for gastrointestinale symptomer, der inkluderer 15-punkter (kombineret i fem symptomklynger, der viser tilbagesvaling, mavesmerter, fordøjelsesbesvær, diarré og forstoppelse)
Fra baseline (Pre Intervention) til uge 2 (postintervention)
Reviderede livsorienteringstestresultater
Tidsramme: Fra baseline (Pre Intervention) til uge 2 (postintervention)
Et valideret selvrapporteringsmål på ens dispositionsniveau af optimisme
Fra baseline (Pre Intervention) til uge 2 (postintervention)

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Epic Norfolk Food Frequency Spørgeskema (FFQ)
Tidsramme: Baseline (kun forudindgreb)
FFQ er et valideret værktøj til at måle det gennemsnitlige sædvanlige diætindtag af mikro- og makronæringsstoffer hos et individ i Storbritannien. Data behandles ved hjælp af FETA -softwaren.
Baseline (kun forudindgreb)
Fiberscreen -scoringer
Tidsramme: Fra baseline (Pre Intervention) til uge 2 (postintervention)
Et spørgeskema, der vurderer fiberindtagelse. Det vil blive brugt til at screene deltagere. Personer, der klæber til en diæt med høj fiber (> 20g fiber/dag), vil blive udelukket fra undersøgelsen.
Fra baseline (Pre Intervention) til uge 2 (postintervention)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Reading

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

5. september 2027

Studieafslutning (Anslået)

5. september 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

28. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

3. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2025-037-PH

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fiberarm

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Togo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner