Fiber og mental velvære Mulighetsforsøk
2. desember 2025 oppdatert av: Piril Hepsomali, University of Reading
Brudding av fibergapet: En mulighet for en enkelt arm-mulighet for økt fiberinntak og mental velvære
Denne mulighetsstudien vil utforske om å legge til ekstra 10 gram fiber til deltakernes daglige kosthold i to uker vil forbedre deres mentale helse og velvære.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Den nåværende mulighetsforsøket før utgjøring av en arm vil undersøke om økende daglig fiberinntak med 10 gram i to uker forbedrer depresjon, angst, stress, søvnkvalitet, tarmhelse og optimisme hos 18-40 år gamle unge voksne.
Deltakerne vil få en liste over matvarer med høy fiber.
Resultattiltak vil bli anskaffet før og etter 2 uker.
Disse vil omfatte kognitive mål for målinger av depresjon, angst og stresssymptomatologi; sove; Gastrointestinal symptomatologi; Optimisme.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Berkshire
-
Reading, Berkshire, Storbritannia, RG6 6ES
- University of Reading, School of Psychology and Clinical Languages
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Aldring mellom 18-40 år gammel
- Å ha normal syn og hørsel
- Å ha en kroppsmasseindeks mellom 18,5 og 30
- Følger ikke en diett med høyt fiber> 20g fiber/dag som vurdert ved å bruke fiberscreen
Eksklusjonskriterier:
- Røyking
- Har matallergier
- Etter restriktive og/eller ubalanserte dietter
- Endring av kostholdsinntak hovedsakelig den siste måneden
- Å bli diagnostisert med psykiatriske eller nevrologiske forhold
- Å bli diagnostisert med kardiometabolske sykdommer, eller hypertensjon eller tromboserelaterte lidelser eller lide av skjoldbruskkjertelsykdom
- For tiden tar antikoagulantia, medisiner mot antiplatelet, antidepressiva, protonpumphemmere
- Forbruker for tiden prebiotiske eller probiotiske tilskudd eller avføringsmidler
- Kontinuerlig antibiotikabruk i> 3 dager innen 1 måned før påmelding
- Kontinuerlig bruk av vekttapmedisin for> 1 måned før screening
- Har en betydelig gastrointestinal (GI) tilstand
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Fiberarm
|
Øker daglig fiberinntak med 10 gram
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Generalisert angstlidelse 7 Skala score
Tidsramme: Fra baseline (før intervensjon) til uke 2 (etter intervensjon)
|
Et validert selvrapportsmål på angst
|
Fra baseline (før intervensjon) til uke 2 (etter intervensjon)
|
|
Pasienthelse spørreskjema-8 score
Tidsramme: Fra baseline (før intervensjon) til uke 2 (etter intervensjon)
|
Et validert selvrapportmål på depresjon
|
Fra baseline (før intervensjon) til uke 2 (etter intervensjon)
|
|
Opplevd stressskala score
Tidsramme: Fra baseline (før intervensjon) til uke 2 (etter intervensjon)
|
Et validert selvrapportmål på stress
|
Fra baseline (før intervensjon) til uke 2 (etter intervensjon)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pittsburgh Sleep Quality Index Score
Tidsramme: Fra baseline (før intervensjon) til uke 2 (etter intervensjon)
|
Et validert selvrapportmål på søvnkvalitet
|
Fra baseline (før intervensjon) til uke 2 (etter intervensjon)
|
|
Gastrointestinal symptomvurderingsskala score
Tidsramme: Fra baseline (før intervensjon) til uke 2 (etter intervensjon)
|
Et validert selvrapportmål av gastrointestinale symptomer som inkluderer 15 elementer (kombinert i fem symptomklynger som viser refluks, magesmerter, fordøyelsesbesvær, diaré og forstoppelse)
|
Fra baseline (før intervensjon) til uke 2 (etter intervensjon)
|
|
Revidert livsorienteringstestresultater
Tidsramme: Fra baseline (før intervensjon) til uke 2 (etter intervensjon)
|
Et validert selvrapporteringsmål på ens disposisjonelle optimismenivå
|
Fra baseline (før intervensjon) til uke 2 (etter intervensjon)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Epic Norfolk Food Frequency Questionnaire (FFQ)
Tidsramme: Baseline (bare inngripen)
|
FFQ er et validert verktøy for å måle det gjennomsnittlige vanlige kostholdsinntaket av mikro- og makronæringsstoffer til en person i Storbritannia.
Data vil bli behandlet ved hjelp av FETA -programvaren.
|
Baseline (bare inngripen)
|
|
Fiberscreen score
Tidsramme: Fra baseline (før intervensjon) til uke 2 (etter intervensjon)
|
Et spørreskjema som vurderer fiberinntak.
Det vil bli brukt til å screene deltakere.
Personer som holder seg til et kosthold med høyt fiber (> 20g fiber/dag) vil bli ekskludert fra studien.
|
Fra baseline (før intervensjon) til uke 2 (etter intervensjon)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mai 2025
Primær fullføring (Antatt)
5. september 2027
Studiet fullført (Antatt)
5. september 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. mars 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. mars 2025
Først lagt ut (Faktiske)
28. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
3. desember 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. desember 2025
Sist bekreftet
1. desember 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2025-037-PH
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .