Procès de faisabilité des fibres et du bien-être mental
2 décembre 2025 mis à jour par: Piril Hepsomali, University of Reading
Combler l'écart des fibres: un essai de faisabilité à un seul bras sur une augmentation de l'apport en fibres et du bien-être mental
Cette étude de faisabilité explorera si l'ajout de 10 grammes supplémentaires de fibres à l'alimentation quotidienne des participants pendant deux semaines améliorerait leur santé mentale et leur bien-être.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'essai de faisabilité actuel pré-post-armment à un seul arme examinera si l'augmentation de l'apport quotidien en fibres de 10 grammes pendant deux semaines améliorera la dépression, l'anxiété, le stress, la qualité du sommeil, la santé intestinale et l'optimisme chez les jeunes adultes de 18 à 40 ans.
Les participants recevront une liste de produits alimentaires à haute fibre.
Les mesures des résultats seront acquises avant et après 2 semaines.
Ceux-ci comprendront des mesures cognitives des mesures de la dépression, de l'anxiété et de la symptomatologie du stress; dormir; symptomatologie gastro-intestinale; optimisme.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Berkshire
-
Reading, Berkshire, Royaume-Uni, RG6 6ES
- University of Reading, School of Psychology and Clinical Languages
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion:
- Vieillir entre 18 et 40 ans
- Avoir une vision et une audition normales
- Avoir un indice de masse corporelle entre 18,5 et 30
- Ne suivant pas un régime riche en fibres> 20 g de fibres / jour comme évalué en utilisant l'écran de fibres
Critères d'exclusion:
- Fumeur
- Avoir des allergies alimentaires
- Suivre des régimes restrictifs et / ou déséquilibrés
- Changer la consommation alimentaire principalement le mois dernier
- Être diagnostiqué avec des conditions psychiatriques ou neurologiques
- Être diagnostiqué avec des maladies cardiométaboliques, ou des troubles liés à l'hypertension ou à la thrombose ou souffre d'une maladie thyroïdienne
- Prenant actuellement des anticoagulants, des médicaments antiplaquettaires, des antidépresseurs, des inhibiteurs de la pompe à protons
- Consommer actuellement des suppléments prébiotiques ou probiotiques ou des laxatifs
- Utilisation continue des antibiotiques pendant> 3 jours dans le mois précédant l'inscription
- Utilisation continue du médicament à perte de poids pendant> 1 mois avant le dépistage
- Avoir une condition gastro-intestinale (GI) significative
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Bras de fibre
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Augmentation de l'apport quotidien en fibres de 10 grammes
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Trouble d'anxiété généralisée 7 scores d'échelle
Délai: De la ligne de base (pré-intervention) à la semaine 2 (post-intervention)
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Une mesure d'auto-évaluation validée de l'anxiété
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De la ligne de base (pré-intervention) à la semaine 2 (post-intervention)
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Scores du questionnaire de santé des patients-8
Délai: De la ligne de base (pré-intervention) à la semaine 2 (post-intervention)
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Une mesure d'auto-évaluation validée de la dépression
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De la ligne de base (pré-intervention) à la semaine 2 (post-intervention)
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Scores d'échelle de stress perçus
Délai: De la ligne de base (pré-intervention) à la semaine 2 (post-intervention)
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Une mesure d'auto-évaluation validée du stress
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De la ligne de base (pré-intervention) à la semaine 2 (post-intervention)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Pittsburgh Sleep Quality Index Scores
Délai: De la ligne de base (pré-intervention) à la semaine 2 (post-intervention)
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Une mesure d'auto-évaluation validée de la qualité du sommeil
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De la ligne de base (pré-intervention) à la semaine 2 (post-intervention)
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Scores d'échelle de notation des symptômes gastro-intestinaux
Délai: De la ligne de base (pré-intervention) à la semaine 2 (post-intervention)
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Une mesure d'auto-évaluation validée des symptômes gastro-intestinaux qui comprend 15 éléments (combinés en cinq grappes de symptômes représentant le reflux, les douleurs abdominales, l'indigestion, la diarrhée et la constipation)
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De la ligne de base (pré-intervention) à la semaine 2 (post-intervention)
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Scores révisés des tests d'orientation de la vie
Délai: De la ligne de base (pré-intervention) à la semaine 2 (post-intervention)
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Une mesure d'auto-évaluation validée de son niveau d'optimisme dispositionnel
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De la ligne de base (pré-intervention) à la semaine 2 (post-intervention)
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Epic Norfolk Food Frequency Questionnaire (FFQ)
Délai: Ligne de base (pré-intervention) uniquement
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Le FFQ est un outil validé pour évaluer la consommation alimentaire habituelle moyenne de micro et de macronutriments d'un individu au Royaume-Uni.
Les données seront traitées à l'aide du logiciel FETA.
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Ligne de base (pré-intervention) uniquement
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Scores Fiberscreen
Délai: De la ligne de base (pré-intervention) à la semaine 2 (post-intervention)
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Un questionnaire qui évalue l'apport en fibres.
Il sera utilisé pour filtrer les participants.
Les personnes qui adhèrent à un régime riche en fibres (> 20 g de fibres / jour) seront exclues de l'étude.
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De la ligne de base (pré-intervention) à la semaine 2 (post-intervention)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mai 2025
Achèvement primaire (Estimé)
5 septembre 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
5 septembre 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 mars 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 mars 2025
Première publication (Réel)
28 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
3 décembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 décembre 2025
Dernière vérification
1 décembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2025-037-PH
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .