Fiber och mental välbefinnande genomförbarhetsförsök
2 december 2025 uppdaterad av: Piril Hepsomali, University of Reading
Överbrygga fibergapet: En förhandsstudie före posten på ökat fiberintag och mental välbefinnande
Denna genomförbarhetsstudie kommer att undersöka om att lägga till ytterligare 10 gram fiber till deltagarnas dagliga diet i två veckor skulle förbättra deras mentala hälsa och välbefinnande.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Den nuvarande genomförbarhetsförsöket före posten kommer att undersöka om ökande dagliga fiberintag med 10 gram under två veckor förbättrar depression, ångest, stress, sömnkvalitet, tarmhälsa och optimism hos 18-40 år gamla unga vuxna.
Deltagarna kommer att tillhandahållas en lista över matvaror med hög fiber.
Resultatåtgärder kommer att förvärvas före och efter 2-veckor.
Dessa kommer att inkludera kognitiva mått på mått på depression, ångest och stresssymptomatologi; sova; gastrointestinal symptomatologi; optimism.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Berkshire
-
Reading, Berkshire, Storbritannien, RG6 6ES
- University of Reading, School of Psychology and Clinical Languages
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Åldrande mellan 18-40 år gammalt
- Att ha normal syn och hörsel
- Att ha ett kroppsmassaindex mellan 18,5 och 30
- Inte följer en högfiberdiet> 20 g fiber/dag enligt bedömningen med hjälp av fibrerskärmen
Uteslutningskriterier:
- Rökning
- Att ha matallergier
- Följer restriktiva och/eller obalanserade dieter
- Ändra dietintaget under den senaste månaden
- Att diagnostiseras med psykiatriska eller neurologiska tillstånd
- Att diagnostiseras med kardiometaboliska sjukdomar eller hypertoni eller trombosrelaterade störningar eller lider av sköldkörtelsjukdom
- För närvarande tar antikoagulantia, antiplatelettmedicinering, antidepressiva medel, protonpumpshämmare
- För närvarande konsumerar prebiotiska eller probiotiska tillskott eller laxermedel
- Kontinuerlig antibiotikabruk i> 3 dagar inom en månad före registrering
- Kontinuerlig användning av viktminskningsläkemedel i> 1 månad före screening
- Att ha ett betydande gastrointestinal (GI) tillstånd
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Fiberarm
|
Öka dagliga fiberintag med 10 gram
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Generaliserad ångestsjukdom 7 -skalor
Tidsram: Från baslinjen (före intervention) till vecka 2 (efter intervention)
|
Ett validerat självrapportmått på ångest
|
Från baslinjen (före intervention) till vecka 2 (efter intervention)
|
|
Patienthälsa-frågeformulär-8-poäng
Tidsram: Från baslinjen (före intervention) till vecka 2 (efter intervention)
|
Ett validerat självrapportmått på depression
|
Från baslinjen (före intervention) till vecka 2 (efter intervention)
|
|
Upplevda poäng för stressskala
Tidsram: Från baslinjen (före intervention) till vecka 2 (efter intervention)
|
Ett validerat självrapportmått på stress
|
Från baslinjen (före intervention) till vecka 2 (efter intervention)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Pittsburgh Sleep Quality Index -poäng
Tidsram: Från baslinjen (före intervention) till vecka 2 (efter intervention)
|
Ett validerat självrapportmått på sömnkvalitet
|
Från baslinjen (före intervention) till vecka 2 (efter intervention)
|
|
Gastrointestinal Symptom Rating Scale -poäng
Tidsram: Från baslinjen (före intervention) till vecka 2 (efter intervention)
|
Ett validerat självrapportmått på gastrointestinala symtom som inkluderar 15 artiklar (kombinerat till fem symtomkluster som visar återflöde, buksmärta, matsmältningsbesvär, diarré och förstoppning)
|
Från baslinjen (före intervention) till vecka 2 (efter intervention)
|
|
Reviderade livsorienteringstestresultat
Tidsram: Från baslinjen (före intervention) till vecka 2 (efter intervention)
|
Ett validerat självrapportmått på ens dispositionsnivå för optimism
|
Från baslinjen (före intervention) till vecka 2 (efter intervention)
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Epic Norfolk Food Frequency Questionnaire (FFQ)
Tidsram: Endast baslinje (före intervention)
|
FFQ är ett validerat verktyg för att mäta det genomsnittliga vanliga dietintaget av mikro- och makronäringsämnen hos en individ i Storbritannien.
Data kommer att behandlas med Feta -programvaran.
|
Endast baslinje (före intervention)
|
|
Fiberskärmscore
Tidsram: Från baslinjen (före intervention) till vecka 2 (efter intervention)
|
Ett frågeformulär som bedömer fiberintag.
Det kommer att användas för att screena deltagare.
Individer som följer en diet med hög fiber (> 20 g fiber/dag) kommer att uteslutas från studien.
|
Från baslinjen (före intervention) till vecka 2 (efter intervention)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 maj 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
5 september 2027
Avslutad studie (Beräknad)
5 september 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 mars 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 mars 2025
Första postat (Faktisk)
28 mars 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
3 december 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 december 2025
Senast verifierad
1 december 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2025-037-PH
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .