Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie proveditelnosti vlákniny a duševní pohody

2. prosince 2025 aktualizováno: Piril Hepsomali, University of Reading

Přemostění mezery vlákna: předběžná zkouška proveditelnosti s jedním ramenem o zvýšeném příjmu vlákniny a duševní pohody

Tato studie proveditelnosti prozkoumá, zda by přidání dalších 10 gramů vlákniny pro denní stravu účastníků po dobu dvou týdnů zlepšilo jejich duševní zdraví a pohodu.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Současná studie proveditelnosti před post-post-ramenem prozkoumá, zda zvyšování denního příjmu vlákniny o 10 gramů po dobu dvou týdnů zvyšuje depresi, úzkost, stres, kvalitu spánku, zdraví střev a optimismus u 18–40 let mladých dospělých. Účastníkům bude poskytnut seznam potravin s vysokým obsahem vlákna. Výsledná opatření budou získána před a po 2 týdnech. Patří sem kognitivní míry míry deprese, úzkosti a symptomatologie stresu; spát; Gastrointestinální symptomatologie; optimismus.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
    • Berkshire
      • Reading, Berkshire, Spojené království, RG6 6ES
        • University of Reading, School of Psychology and Clinical Languages

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Stárnutí ve věku 18-40 let
  • Mít normální vidění a sluch
  • Mít index tělesné hmotnosti mezi 18,5 a 30
  • Nesledujte dietu s vysokým obsahem vlákniny> 20 g vlákniny/den, jak bylo posouzeno pomocí vlákniny

Kritéria pro vyloučení:

  • Kouření
  • Mít potravinové alergie
  • Po omezující a/nebo nevyvážené stravě
  • Změna příjmu stravy hlavně za minulý měsíc
  • Diagnostikována s jakýmikoli psychiatrickými nebo neurologickými podmínkami
  • Diagnostikována jakoukoli kardiometabolická onemocnění nebo poruchy související s hypertenzí nebo trombózou nebo trpí onemocněním štítné žlázy
  • V současné době užívá antikoagulanty, léky proti deskalizaci, antidepresiva, inhibitory proton-pumpy
  • V současné době konzumuje prebiotické nebo probiotické doplňky nebo projímadla
  • Nepřetržité použití antibiotik> 3 dny do 1 měsíce před zápisem
  • Neustálé užívání drogy na váhu po dobu> 1 měsíce před screeningem
  • Mít významnou podmínku gastrointestinálního (GI)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Paže vlákna
Jiný: Paže vlákna
Zvýšení denního příjmu vlákniny o 10 gramů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Generalizovaná úzkostná porucha 7 skóre stupnice
Časové okno: Od základní linie (před zásahem) do 2. týdne (po intervenci)
Ověřená míra úzkosti
Od základní linie (před zásahem) do 2. týdne (po intervenci)
Skóre dotazníků na zdraví pacienta-8
Časové okno: Od základní linie (před zásahem) do 2. týdne (po intervenci)
Ověřená opatření deprese
Od základní linie (před zásahem) do 2. týdne (po intervenci)
Skóre vnímaného stresového stupnice
Časové okno: Od základní linie (před zásahem) do 2. týdne (po intervenci)
Ověřená míra stresu ověřená vlastní hlášení
Od základní linie (před zásahem) do 2. týdne (po intervenci)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre indexu kvality spánku v Pittsburghu
Časové okno: Od základní linie (před zásahem) do 2. týdne (po intervenci)
Ověřená opatření kvality spánku
Od základní linie (před zásahem) do 2. týdne (po intervenci)
Skóre měřítka hodnocení gastrointestinálních příznaků
Časové okno: Od základní linie (před zásahem) do 2. týdne (po intervenci)
Ověřená opatření gastrointestinálních symptomů, která zahrnuje 15 položek (kombinované do pěti shluků symptomů zobrazujících reflux, břišní bolest, trávení, průjem a zácpu)
Od základní linie (před zásahem) do 2. týdne (po intervenci)
Revidované skóre testu na životní orientaci
Časové okno: Od základní linie (před zásahem) do 2. týdne (po intervenci)
Ověřená opatření pro vlastní hlášení o dispoziční úrovni optimismu
Od základní linie (před zásahem) do 2. týdne (po intervenci)

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Epic Norfolk Food Frekvenční dotazník (FFQ)
Časové okno: Pouze základní linie (pouze před zásahem)
FFQ je validovaným nástrojem pro měření průměrného obvyklého příjmu stravovacích látek mikro a makronutrientů jednotlivce ve Velké Británii. Data budou zpracována pomocí softwaru FETA.
Pouze základní linie (pouze před zásahem)
Skóre vláken
Časové okno: Od základní linie (před zásahem) do 2. týdne (po intervenci)
Dotazník, který hodnotí příjem vlákna. Bude použit k screeningu účastníků. Ze studie budou vyloučeni jednotlivci, kteří dodržují stravu s vysokým obsahem vlákna (> 20 g vlákniny/den).
Od základní linie (před zásahem) do 2. týdne (po intervenci)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Reading

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

5. září 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

5. září 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

28. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

3. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2025-037-PH

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Stres

Klinické studie na Paže vlákna

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Japan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit