섬유 및 정신 건강 타당성 시험
2025년 12월 2일 업데이트: Piril Hepsomali, University of Reading
광섬유 간격 브리징 : 광섬유 섭취 증가 및 정신 건강에 대한 사전 포스트 단일 팔 타당성 시험
이 타당성 조사는 2 주 동안 참가자의 일일 다이어트에 10 그램의 섬유를 추가하면 정신 건강과 복지가 향상 될지 여부를 탐색 할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
현재 포스트 전 단일 암 타당성 시험은 2 주 동안 일일 섬유 섭취를 10 그램 씩 증가시키는 것이 18-40 세의 청년의 우울증, 불안, 스트레스, 수면 품질, 장 건강 및 낙관론을 향상시키는지를 조사 할 것입니다.
참가자에게는 고 섬유질 식품 목록이 제공됩니다.
결과 조치는 2 주 전후에 인수됩니다.
여기에는 우울증, 불안 및 스트레스 증상의인지 측정이 포함됩니다. 잠; 위장 증상; 낙천주의.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Berkshire
-
Reading, Berkshire, 영국, RG6 6ES
- University of Reading, School of Psychology and Clinical Languages
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준 :
- 18-40 세 사이의 노화
- 정상적인 시력과 청각이 있습니다
- 체질량 지수는 18.5에서 30 사이입니다
- 섬유 화면을 사용하여 평가 된 고 섬유질식이> 20g 섬유/일을 따르지 않음
제외 기준 :
- 흡연
- 음식 알레르기가 있습니다
- 제한 및/또는 불균형 다이어트에 따라
- 과거에 주로식이 섭취량을 바꾸는 것
- 정신과 또는 신경 학적 상태로 진단됩니다
- 심장 대사 질환, 고혈압 또는 혈전증 관련 장애 또는 갑상선 질환으로 진단
- 현재 항응고제, 항 혈소판 약물, 항우울제, 양성자 펌프 억제제를 복용합니다
- 현재 프리 바이오 틱 또는 프로 바이오 틱 보충제 또는 완하제를 소비합니다
- 등록 전 1 개월 이내에> 3 일 동안 지속적인 항생제 사용
- 스크리닝 전 1 개월 동안 체중 감량 약물의 지속적인 사용
- 위장관 (GI) 상태가 상당합니다
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 섬유 암
|
매일 섬유 섭취량을 10 그램으로 증가시킵니다
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
일반 불안 장애 7 척도 점수
기간: 기준선 (사전 개입)에서 2 주차 (개입 후)
|
검증 된 자기보고 불안 측정
|
기준선 (사전 개입)에서 2 주차 (개입 후)
|
|
환자 건강 질문-8 점수
기간: 기준선 (사전 개입)에서 2 주차 (개입 후)
|
우울증의 검증 된 자기보고 측정
|
기준선 (사전 개입)에서 2 주차 (개입 후)
|
|
인식 된 스트레스 척도 점수
기간: 기준선 (사전 개입)에서 2 주차 (개입 후)
|
검증 된 자체보고 스트레스 측정
|
기준선 (사전 개입)에서 2 주차 (개입 후)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
피츠버그 수면 품질 지수 점수
기간: 기준선 (사전 개입)에서 2 주차 (개입 후)
|
수면 품질의 검증 된 자체보고 측정
|
기준선 (사전 개입)에서 2 주차 (개입 후)
|
|
위장 증상 등급 척도 점수
기간: 기준선 (사전 개입)에서 2 주차 (개입 후)
|
15 항목을 포함하는 위장 증상의 검증 된 자체 보고서 (역류, 복통, 소화 불량, 설사 및 변비를 묘사 한 5 개의 증상 클러스터로 결합)
|
기준선 (사전 개입)에서 2 주차 (개입 후)
|
|
수정 된 수명 오리엔테이션 테스트 점수
기간: 기준선 (사전 개입)에서 2 주차 (개입 후)
|
자신의 처분 수준의 낙관론 수준의 검증 된 자기보고 척도
|
기준선 (사전 개입)에서 2 주차 (개입 후)
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
서사시 노퍽 음식 주파수 설문지 (FFQ)
기간: 기준선 (사전 개입) 만
|
FFQ는 영국에서 개인의 미량 및 다량 영양소의 평균 습관성식이 섭취를 측정하기위한 검증 된 도구입니다.
데이터는 페타 소프트웨어를 사용하여 처리됩니다.
|
기준선 (사전 개입) 만
|
|
섬유 스크린 점수
기간: 기준선 (사전 개입)에서 2 주차 (개입 후)
|
섬유 섭취량을 평가하는 설문지.
참가자를 선별하는 데 사용됩니다.
고 섬유질식이 (> 20g 섬유/일)를 준수하는 개인은 연구에서 제외됩니다.
|
기준선 (사전 개입)에서 2 주차 (개입 후)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 5월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 9월 5일
연구 완료 (추정된)
2027년 9월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 3월 25일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 12월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 2일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .