Prueba de factibilidad de fibra y bienestar mental
2 de diciembre de 2025 actualizado por: Piril Hepsomali, University of Reading
Unir la brecha de fibra: una prueba de viabilidad de un solo brazo previo al post en el aumento de la ingesta de fibra y el bienestar mental
Este estudio de viabilidad explorará si agregar 10 gramos adicionales de fibra a la dieta diaria de los participantes durante dos semanas mejoraría su salud mental y bienestar.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El ensayo actual de viabilidad de un solo brazo previo al post investigará si el aumento de la ingesta diaria de fibra en 10 gramos durante dos semanas mejoran la depresión, la ansiedad, el estrés, la calidad del sueño, la salud intestinal y el optimismo en adultos jóvenes de 18 a 40 años.
Los participantes recibirán una lista de alimentos de alta fibra.
Las medidas de resultado se adquirirán antes y después de 2 semanas.
Estos incluirán medidas cognitivas de medidas de depresión, ansiedad y sintomatología del estrés; dormir; sintomatología gastrointestinal; optimismo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Berkshire
-
Reading, Berkshire, Reino Unido, RG6 6ES
- University of Reading, School of Psychology and Clinical Languages
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Envejecimiento entre 18 y 40 años
- Tener una visión y audición normales
- Tener un índice de masa corporal entre 18.5 y 30
- No seguir una dieta alta en fibra> 20 g de fibra/día según lo evaluado utilizando la pantalla de fibra
Criterios de exclusión:
- De fumar
- Tener alergias alimentarias
- Siguiendo dietas restrictivas y/o desequilibradas
- Cambio de la ingesta dietética en el mes pasado
- Ser diagnosticado con cualquier afección psiquiátrica o neurológica
- Ser diagnosticado con enfermedades cardiometabólicas, trastornos relacionados con la hipertensión o trombosis o la enfermedad de la tiroides
- Actualmente tomando anticoagulantes, medicamentos antiplaquetarios, antidepresivos, inhibidores de la bomba de protones
- Actualmente consumiendo suplementos o laxantes prebióticos o probióticos
- Uso de antibióticos continuos durante> 3 días dentro de 1 mes anterior a la inscripción
- Uso continuo del medicamento para la pérdida de peso durante> 1 mes antes de la detección
- Tener una condición gastrointestinal significativa (GI)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Fibra
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Aumento de la ingesta diaria de fibra por 10 gramos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuaciones de escala del trastorno de ansiedad generalizada 7
Periodo de tiempo: Desde la línea de base (previa a la intervención) hasta la semana 2 (después de la intervención)
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Una medida de ansiedad de autoinforme validada
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Desde la línea de base (previa a la intervención) hasta la semana 2 (después de la intervención)
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Paciente de salud cuestionario-8 puntajes
Periodo de tiempo: Desde la línea de base (previa a la intervención) hasta la semana 2 (después de la intervención)
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Una medida de depresión de autoinforme validada
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Desde la línea de base (previa a la intervención) hasta la semana 2 (después de la intervención)
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Puntajes de escala de estrés percibido
Periodo de tiempo: Desde la línea de base (previa a la intervención) hasta la semana 2 (después de la intervención)
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Una medida de estrés de autoinforme validado
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Desde la línea de base (previa a la intervención) hasta la semana 2 (después de la intervención)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntajes del índice de calidad del sueño de Pittsburgh
Periodo de tiempo: Desde la línea de base (previa a la intervención) hasta la semana 2 (después de la intervención)
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Una medida de calidad de sueño validada de la calidad del sueño
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Desde la línea de base (previa a la intervención) hasta la semana 2 (después de la intervención)
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Puntajes de la escala de clasificación de síntomas gastrointestinales
Periodo de tiempo: Desde la línea de base (previa a la intervención) hasta la semana 2 (después de la intervención)
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Una medida de autoinforme validado de síntomas gastrointestinales que incluye 15 ítems (combinados en cinco grupos de síntomas que representan reflujo, dolor abdominal, indigestión, diarrea y estreñimiento)
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Desde la línea de base (previa a la intervención) hasta la semana 2 (después de la intervención)
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Puntajes de las pruebas de orientación de la vida revisadas
Periodo de tiempo: Desde la línea de base (previa a la intervención) hasta la semana 2 (después de la intervención)
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Una medida de autoinforme validada del nivel de optimismo de disposición
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Desde la línea de base (previa a la intervención) hasta la semana 2 (después de la intervención)
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cuestionario de frecuencia de alimentos Norfolk Epic (FFQ)
Periodo de tiempo: Línea de base (previa a la intervención) solo
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El FFQ es una herramienta validada para medir la ingesta dietética habitual promedio de micro y macronutrientes de un individuo en el Reino Unido.
Los datos se procesarán utilizando el software FETA.
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Línea de base (previa a la intervención) solo
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Puntajes de la pantalla de fibras
Periodo de tiempo: Desde la línea de base (previa a la intervención) hasta la semana 2 (después de la intervención)
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Un cuestionario que evalúa la ingesta de fibra.
Se utilizará para evaluar a los participantes.
Las personas que se adhieran a una dieta alta en fibra (> 20 g de fibra/día) serán excluidas del estudio.
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Desde la línea de base (previa a la intervención) hasta la semana 2 (después de la intervención)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2025
Finalización primaria (Estimado)
5 de septiembre de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
5 de septiembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de marzo de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de marzo de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
28 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
3 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2025-037-PH
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .