Próba wykonalności dobrego samopoczucia światłowodowego i psychicznego
2 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Piril Hepsomali, University of Reading
Myzowanie szczeliny światłowodowej: wstępnie post-pozycja jedno ramowa próby na zwiększone spożycie włókien i dobre samopoczucie psychiczne
To badanie wykonalności zbada, czy dodanie dodatkowych 10 gramów błonnika do codziennej diety uczestników przez dwa tygodnie poprawi ich zdrowie psychiczne i dobre samopoczucie.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Obecne badanie wykonalności jednoramiennej przed post-post zbada, czy zwiększenie dziennego spożycia włókien o 10 gramów przez dwa tygodnie zwiększy depresję, lęk, stres, jakość snu, zdrowie jelit i optymizm u 18-40-letnich młodych dorosłych.
Uczestnicy otrzymają listę artykułów spożywczych o wysokiej zawartości światłowodów.
Środki wyników zostaną uzyskane przed i po 2 tygodnie.
Obejmują one miary poznawcze miar depresji, lęku i objawów stresowych; spać; Objaw żołądkowo -jelitowa; optymizm.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Berkshire
-
Reading, Berkshire, Zjednoczone Królestwo, RG6 6ES
- University of Reading, School of Psychology and Clinical Languages
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Starzenie się w wieku 18–40 lat
- Posiadanie normalnego widzenia i słuchu
- Posiadanie wskaźnika masy ciała między 18,5 a 30
- Nie przestrzeganie diety o wysokiej błonku> 20 g błonnika/dzień, jak oceniono za pomocą ekranu włókien
Kryteria wykluczenia:
- Palenie
- Posiadanie alergii pokarmowych
- Po restrykcyjnej i/lub niezrównoważonej diecie
- Zmiana spożycia diety głównie w ostatnim miesiącu
- Zdiagnozowano jakichkolwiek warunków psychiatrycznych lub neurologicznych
- Zdiagnozowanie jakichkolwiek chorób kardiometabolicznych lub zaburzeń związanych z nadciśnieniem lub zakrzepicą lub cierpią na chorobę tarczycy
- Obecnie przyjmujący przeciwzakrzepuliny, leki przeciwpłytkowe, leki przeciwdepresyjne, inhibitory pompy protonowej
- Obecnie spożywa suplementy prebiotyczne lub probiotyczne lub środki przeczyszczające
- Ciągłe stosowanie antybiotyków przez> 3 dni w ciągu 1 miesiąca przed zapisaniem się
- Ciągłe stosowanie leku z utratą wagi przez> 1 miesiąc przed badaniem
- Posiadanie znaczącego stanu przewodu pokarmowego (GI)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ramię z włókna
|
Zwiększenie dziennego spożycia włókien o 10 gramów
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Uogólnione wyniki w skali zaburzeń lękowych 7
Ramy czasowe: Od linii podstawowej (przed interwencją) do tygodnia 2 (po interwencjach)
|
Zweryfikowana miara niepokoju
|
Od linii podstawowej (przed interwencją) do tygodnia 2 (po interwencjach)
|
|
Pacjenta Zdrowie Pytanie-8 wyniki
Ramy czasowe: Od linii podstawowej (przed interwencją) do tygodnia 2 (po interwencjach)
|
Zweryfikowana miara depresji
|
Od linii podstawowej (przed interwencją) do tygodnia 2 (po interwencjach)
|
|
Postrzegane wyniki skali stresu
Ramy czasowe: Od linii podstawowej (przed interwencją) do tygodnia 2 (po interwencjach)
|
Zweryfikowana miara stresu
|
Od linii podstawowej (przed interwencją) do tygodnia 2 (po interwencjach)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pittsburgh Sleep Quality Index Wyniki
Ramy czasowe: Od linii podstawowej (przed interwencją) do tygodnia 2 (po interwencjach)
|
Zweryfikowana miara zgłaszania własnej jakości snu
|
Od linii podstawowej (przed interwencją) do tygodnia 2 (po interwencjach)
|
|
Wyniki oceny objawów przewodu pokarmowego
Ramy czasowe: Od linii podstawowej (przed interwencją) do tygodnia 2 (po interwencjach)
|
Zweryfikowana miara samooceny objawów przewodu pokarmowego, która obejmuje 15 elementów (w połączeniu z pięcioma klastrami objawowymi przedstawiającymi refluks, ból brzucha, niestrawność, biegunka i zaparcia)
|
Od linii podstawowej (przed interwencją) do tygodnia 2 (po interwencjach)
|
|
Zmienione wyniki testu orientacji życia
Ramy czasowe: Od linii podstawowej (przed interwencją) do tygodnia 2 (po interwencjach)
|
Zweryfikowana miara samodzielnego zgłaszania poziomu optymizmu
|
Od linii podstawowej (przed interwencją) do tygodnia 2 (po interwencjach)
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Epicki kwestionariusz częstotliwości żywności w Norfolk (FFQ)
Ramy czasowe: Tylko linia podstawowa (przed interwencja)
|
FFQ jest zatwierdzonym narzędziem do oceny średniego nawykowego spożycia mikro i makroskładników odżywek w Wielkiej Brytanii.
Dane będą przetwarzane za pomocą oprogramowania FETA.
|
Tylko linia podstawowa (przed interwencja)
|
|
Wyniki z zakresu włókien
Ramy czasowe: Od linii podstawowej (przed interwencją) do tygodnia 2 (po interwencjach)
|
Kwestionariusz, który ocenia spożycie włókien.
Zostanie użyty do sprawdzania uczestników.
Osoby, które przestrzegają diety o wysokiej błonnika (> 20 g błonnika/dzień), zostaną wykluczone z badania.
|
Od linii podstawowej (przed interwencją) do tygodnia 2 (po interwencjach)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
5 września 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
5 września 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 marca 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 marca 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
3 grudnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 grudnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2025-037-PH
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .